Endometriosi della vescica: valutazione in MRI del coinvolgimento della parete posteriore inferiore
5 aprile 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Valutare i criteri MRI per il coinvolgimento della parete posteriore inferiore della vescica in pazienti con malattia della vescica endometriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPO: valutare retrospettivamente alla risonanza magnetica la stadiazione locale con valutazione dell'estensione degli orifizi ureterali nell'endometriosi vescicale./
MATERIALI E METODI: È stata ottenuta l'approvazione del comitato di revisione istituzionale per questo studio e si è rinunciato al consenso informato scritto.
Sono state esaminate le immagini RM di 39 pazienti operate per endometriosi vescicale per un periodo di 6 anni in 3 ospedali universitari di Lione.
Due lettori esperti hanno riportato il volume di riempimento vescicale, la dimensione della lesione più grande, la posizione e l'estensione della lesione all'interno della parete vescicale, la distanza tra gli orifizi ureterali e la lesione quando era coinvolta la parete vescicovaginale, la presenza del complesso muco-sottomucoso edema e l'associazione con adenomiosi esterna.
Le immagini RM sono state confrontate con i risultati chirurgici e patologici.
I parametri di efficacia sono stati calcolati con intervallo di confidenza al 95% (CI).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti curati nei reparti di chirurgia ginecologica del Centro Ospedaliero Universitario degli Ospedali Civili di Lione: Lyon Sud.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente operata per endometriosi pelvica con resezione vescicale.
- Esecuzione di una risonanza magnetica pelvica preoperatoria con almeno 2 piani T2 perpendicolari
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di utilizzare i dati clinici e l'esplorazione acquisita
- Assenza di risonanza magnetica pelvica preoperatoria interpretabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto di dati MRI con dati intraoperatori e anatomopatologia.
Lasso di tempo: Attraverso la chirurgia dell'endometriosi della vescica
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Una lesione della vescica verrà mantenuta quando è presente un'anomalia del segnale su almeno due diversi piani di sezione o pesi.
La topografia della lesione sarà correlata al cul-de-sac vescico-uterino, alla sua lateralizzazione, alla sua distanza dal collo vescicale e dal meato, alle sue dimensioni e al suo segnale.
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Attraverso la chirurgia dell'endometriosi della vescica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 settembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-171
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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