- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03906760
Endometrioza pęcherza moczowego: ocena w MRI zajęcia tylnej ściany dolnej
5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ocena kryteriów MRI dotyczących zajęcia tylnej dolnej ściany pęcherza moczowego u pacjentek z chorobą endometrium pęcherza moczowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL: retrospektywna ocena zaawansowania miejscowego w badaniu MRI z oceną poszerzenia ujścia moczowodów w endometriozie pęcherza moczowego./
MATERIAŁY I METODY: Uzyskano zgodę instytucjonalnej komisji rewizyjnej na to badanie i zrezygnowano z pisemnej świadomej zgody.
Dokonano przeglądu obrazów MR 39 pacjentek operowanych z powodu endometriozy pęcherza moczowego w okresie 6 lat w 3 szpitalach uniwersyteckich w Lyonie.
Dwóch doświadczonych czytelników zgłosiło objętość wypełnienia pęcherza, największy rozmiar zmiany, lokalizację i zasięg zmiany w obrębie ściany pęcherza moczowego, odległość między ujściami moczowodów a zmianą, gdy zajęta była ściana pęcherza i pochwy, obecność kompleksu śluzówkowo-podśluzówkowego obrzęk i związek z adenomiozą zewnętrzną.
Obrazy MR porównano z wynikami chirurgicznymi i patologicznymi.
Parametry skuteczności obliczono z 95% przedziałem ufności (CI).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki leczone na oddziałach chirurgii ginekologicznej Uniwersyteckiego Centrum Szpitali Cywilnych w Lyonie: Lyon Sud.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentka operowana z powodu endometriozy miednicy mniejszej z resekcją pęcherza moczowego.
- Wykonanie przedoperacyjnego MRI miednicy z co najmniej 2 prostopadłymi płaszczyznami T2
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wykorzystania uzyskanych danych klinicznych i eksploracji
- Brak interpretowalnego przedoperacyjnego MRI miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie danych MRI z danymi śródoperacyjnymi i anatomopatologicznymi.
Ramy czasowe: Poprzez operację endometriozy pęcherza moczowego
|
Uszkodzenie pęcherza moczowego zostanie zachowane, gdy wystąpi nieprawidłowość sygnału na co najmniej dwóch różnych płaszczyznach przekroju lub ciężarkach.
Topografia zmiany będzie związana z zaułkiem pęcherzowo-macicznym, jego lateralizacją, odległością od szyi i ujścia pęcherza moczowego, jego wielkością i sygnałem.
|
Poprzez operację endometriozy pęcherza moczowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba endometrium pęcherza moczowego
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny (MRI)
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone