Endometrióza močového měchýře: Hodnocení postižení zadní dolní stěny v MRI
5. dubna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Vyhodnoťte kritéria MRI pro postižení zadní dolní stěny močového měchýře u pacientek s onemocněním endometria.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ÚČEL: retrospektivně zhodnotit na MRI lokální staging s posouzením extenze ureterálních ústí u endometriózy močového měchýře./
MATERIÁLY A METODY: Pro tuto studii byl získán souhlas institucionální revizní komise, který se vzdal písemného informovaného souhlasu.
Byly přezkoumány snímky MR 39 pacientů operovaných pro endometriózu močového měchýře po dobu 6 let ve 3 univerzitních nemocnicích v Lyonu.
Dva zkušení čtenáři uvedli objem vesikálního doplňování, největší velikost léze, umístění a rozšíření léze ve stěně močového měchýře, vzdálenost mezi ureterálními otvory a lézí, když byla postižena vezikovaginální stěna, přítomnost muko-subslizničního komplexu edém a spojení s externí adenomyózou.
MR snímky byly porovnány s chirurgickými a patologickými nálezy.
Parametry účinnosti byly vypočteny s 95% intervalem spolehlivosti (CI).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky léčené na odděleních gynekologické chirurgie Fakultní nemocnice Centrum civilních nemocnic Lyon: Lyon Sud.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka operovaná pro pánevní endometriózu s resekcí močového měchýře.
- Provedení předoperační MRI pánve s alespoň 2 kolmými rovinami T2
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí použít klinická data a získaný průzkum
- Absence interpretovatelné předoperační MRI pánve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání MRI dat s intraoperačními daty a anatomopatologií.
Časové okno: Prostřednictvím operace endometriózy močového měchýře
|
Léze močového měchýře bude zachována, pokud je přítomna abnormalita signálu na alespoň dvou různých rovinách řezu nebo hmotnosti.
Topografie léze bude souviset s veziko-uterinní cul-de-sac, její lateralizací, její vzdáleností od hrdla močového měchýře a meatu, její velikostí a signálem.
|
Prostřednictvím operace endometriózy močového měchýře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. září 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. září 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-171
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .