Эндометриоз мочевого пузыря: оценка на МРТ поражения задней нижней стенки
5 апреля 2019 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Оценить МРТ-критерии поражения задней нижней стенки мочевого пузыря у пациенток с эндометриоидным поражением мочевого пузыря.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: ретроспективно оценить на МРТ локальное стадирование с оценкой расширения устьев мочеточников при эндометриозе мочевого пузыря./
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ: Было получено одобрение институционального наблюдательного совета для этого исследования и отказа от письменного информированного согласия.
Были проанализированы МРТ-изображения 39 пациенток, прооперированных по поводу эндометриоза мочевого пузыря в течение 6 лет в 3 университетских клиниках Лиона.
Два опытных специалиста сообщили об объеме пузырного наполнения, наибольшем размере поражения, локализации и протяженности поражения в стенке мочевого пузыря, расстоянии между устьями мочеточников и поражением при поражении пузырно-влагалищной стенки, наличии слизисто-подслизистого комплекса. отек и связь с наружным аденомиозом.
МРТ-изображения сравнивали с хирургическими и патологическими данными.
Параметры эффективности рассчитывали с 95% доверительным интервалом (ДИ).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
39
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лечение в отделениях гинекологической хирургии Университетского больничного центра гражданских больниц Лиона: Lyon Sud.
Описание
Критерии включения:
- Больная оперирована по поводу тазового эндометриоза с резекцией мочевого пузыря.
- Проведение предоперационной МРТ таза не менее чем в двух перпендикулярных плоскостях Т2.
Критерий исключения:
- Отказ от использования клинических данных и исследований, полученных
- Отсутствие интерпретируемой предоперационной МРТ таза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение данных МРТ с интраоперационными данными и анатомопатологией.
Временное ограничение: Через хирургию эндометриоза мочевого пузыря
|
Повреждение мочевого пузыря будет сохраняться, если аномалия сигнала присутствует по крайней мере на двух разных плоскостях сечения или весах.
Топография поражения будет связана с пузырно-маточным тупиком, его латерализацией, расстоянием от шейки мочевого пузыря и носового хода, его размером и сигналом.
|
Через хирургию эндометриоза мочевого пузыря
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-171
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография (МРТ)
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты