Endometriose da Bexiga: Avaliação em RM do Envolvimento da Parede Posterior Inferior
5 de abril de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Avaliar critérios de ressonância magnética para envolvimento da parede posterior inferior da bexiga em pacientes com doença endometrial da bexiga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: avaliar retrospectivamente na RM o estadiamento local com avaliação da extensão dos orifícios ureterais na endometriose vesical./
MATERIAIS E MÉTODOS: A aprovação do conselho de revisão institucional para este estudo foi obtida e o consentimento informado por escrito foi dispensado.
As imagens de RM de 39 pacientes operadas por endometriose vesical durante um período de 6 anos em 3 hospitais universitários de Lyon foram revisadas.
Dois leitores experientes relataram o volume de repleção vesical, o maior tamanho da lesão, a localização e extensão da lesão dentro da parede da bexiga, a distância entre os orifícios ureterais e a lesão quando a parede vesicovaginal estava envolvida, a presença de complexo muco-submucoso edema e associação com adenomiose externa.
Imagens de RM foram comparadas com achados cirúrgicos e patológicos.
Os parâmetros de eficácia foram calculados com intervalo de confiança (IC) de 95%.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
39
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados nos departamentos de cirurgia ginecológica do Centro Hospitalar Universitário dos Hospitais Civis de Lyon: Lyon Sud.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente operada de endometriose pélvica com ressecção vesical.
- Realização de uma RM pélvica pré-operatória com pelo menos 2 planos T2 perpendiculares
Critério de exclusão:
- Recusa em usar dados clínicos e exploratórios adquiridos
- Ausência de ressonância magnética pélvica pré-operatória interpretável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de dados de ressonância magnética com dados intraoperatórios e anatomopatológicos.
Prazo: Através da cirurgia de endometriose da bexiga
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Uma lesão da bexiga será retida quando uma anormalidade de sinal estiver presente em pelo menos dois planos seccionais ou pesos diferentes.
A topografia da lesão será relacionada ao fundo de saco vesico-uterino, sua lateralização, sua distância do colo vesical e meato, seu tamanho e seu sinal.
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Através da cirurgia de endometriose da bexiga
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
15 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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