Blasenendometriose: Beurteilung im MRT der Beteiligung der hinteren Unterwand
5. April 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Bewerten Sie MRT-Kriterien für die Beteiligung der hinteren unteren Wand der Blase bei Patientinnen mit endometrialer Blasenerkrankung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZWECK: Retrospektive Bewertung des lokalen Stagings mit Beurteilung der Ausdehnung der Ureteröffnungen bei Blasenendometriose im MRT./
MATERIALIEN UND METHODEN: Die Genehmigung des Institutional Review Board für diese Studie wurde eingeholt und auf eine schriftliche Einverständniserklärung verzichtet.
Die MR-Bilder von 39 Patienten, die über einen Zeitraum von 6 Jahren in 3 Universitätskrankenhäusern von Lyon wegen Blasenendometriose operiert wurden, wurden überprüft.
Zwei erfahrene Leser berichteten über das vesikale Füllvolumen, die größte Läsionsgröße, den Ort und die Ausdehnung der Läsion innerhalb der Blasenwand, den Abstand zwischen den Ureteröffnungen und der Läsion, wenn die vesikovaginale Wand betroffen war, das Vorhandensein eines Muko-Sub-Mukosa-Komplexes Ödem und die Assoziation mit externer Adenomyose.
MR-Bilder wurden mit chirurgischen und pathologischen Befunden verglichen.
Die Wirksamkeitsparameter wurden mit einem 95-%-Konfidenzintervall (KI) berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in den Abteilungen für gynäkologische Chirurgie des Universitätsklinikums der Zivilkrankenhäuser von Lyon behandelt werden: Lyon Sud.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient wegen Beckenendometriose mit Blasenresektion operiert.
- Durchführung einer präoperativen Becken-MRT mit mindestens 2 senkrechten T2-Ebenen
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, erworbene klinische Daten und Explorationen zu verwenden
- Fehlen einer interpretierbaren präoperativen MRT des Beckens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich von MRT-Daten mit intraoperativen Daten und Anatomiepathologie.
Zeitfenster: Durch eine Operation der Blasenendometriose
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Eine Blasenläsion wird beibehalten, wenn eine Signalanomalie auf mindestens zwei verschiedenen Schnittebenen oder Gewichten vorhanden ist.
Die Topographie der Läsion wird mit der vesiko-uterinen Sackgasse, ihrer Lateralisierung, ihrem Abstand von Blasenhals und -mündung, ihrer Größe und ihrem Signal in Beziehung gesetzt.
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Durch eine Operation der Blasenendometriose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. September 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-171
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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