Endométriose vésicale : évaluation en IRM de l'atteinte de la paroi inférieure postérieure
5 avril 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Évaluer les critères d'IRM pour l'implication de la paroi postéro-inférieure de la vessie chez les patients atteints d'une maladie endométriale de la vessie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF : évaluer rétrospectivement en IRM la stadification locale avec évaluation de l'extension des orifices urétéraux dans l'endométriose vésicale./
MATERIELS ET METHODES: L'approbation du comité d'examen institutionnel pour cette étude a été obtenue et a renoncé au consentement éclairé écrit.
Les images IRM de 39 patientes opérées d'une endométriose vésicale sur une période de 6 ans dans 3 CHU lyonnais ont été revues.
Deux lecteurs expérimentés ont rapporté le volume de réplétion vésicale, la plus grande taille de lésion, la localisation et l'extension de la lésion dans la paroi vésicale, la distance entre les orifices urétéraux et la lésion lorsque la paroi vésico-vaginale était impliquée, la présence de complexe muco-sous-muqueux l'œdème et l'association avec l'adénomyose externe.
Les images IRM ont été comparées aux résultats chirurgicaux et pathologiques.
Les paramètres d'efficacité ont été calculés avec un intervalle de confiance (IC) à 95 %.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
39
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud -Service de Radiologie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes prises en charge dans les services de chirurgie gynécologique du Centre Hospitalier Universitaire des Hôpitaux Civils de Lyon : Lyon Sud.
La description
Critère d'intégration:
- Patiente opérée d'endométriose pelvienne avec résection vésicale.
- Réalisation d'une IRM pelvienne préopératoire avec au moins 2 plans T2 perpendiculaires
Critère d'exclusion:
- Refus d'utiliser les données cliniques et l'exploration acquise
- Absence d'IRM pelvienne préopératoire interprétable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des données IRM avec les données peropératoires et anatomopathologiques.
Délai: Grâce à la chirurgie de l'endométriose de la vessie
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Une lésion vésicale sera conservée lorsqu'une anomalie de signal est présente sur au moins deux plans de coupe ou poids différents.
La topographie de la lésion sera liée au cul-de-sac vésico-utérin, sa latéralisation, sa distance au col et au méat vésical, sa taille et son signal.
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Grâce à la chirurgie de l'endométriose de la vessie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
15 septembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2019
Première publication (RÉEL)
8 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-171
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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