하이드로코르티손, 아스코르브산 및 티아민 정맥 주사로 구성된 대사 소생 번들로 치료받은 패혈성 쇼크 환자의 결과.
연구 개요
상세 설명
패혈성 쇼크 및 다기관 부전의 상태는 감염을 앓고 있는 인간의 아스코르브산 저장고의 급속한 소비로부터 직접적인 결과를 초래합니다(패혈성 환자에 대한 연구는 ICU에 제시된 아스코르브산의 거의 균일한 결핍/고갈을 입증했습니다).
이 빠르게 획득한 아스코르브산 결핍은 인간이 내인성 승압제(혈압을 조절하는 호르몬)를 생산하고 내피의 기능과 온전성을 유지하는 데 아스코르브산이 필요하다는 사실 때문에 쇼크와 다기관 부전으로 이어집니다. 내피는 신체에서 가장 큰 기관이며 혈압을 조절하고 신체의 모든 기관으로의 체액 누출을 방지하는 데 중요한 역할을 합니다. 아스코르브산의 경구 투여는 고용량에서도 생체이용률이 제한적이며(장내 수송체 메커니즘이 제한됨) 단기적으로나 중환자에서 결핍을 눈에 띄게 교정하지 못합니다.
대조적으로 고용량의 정맥 투여는 정상 수준뿐만 아니라 초정상 수준까지 빠르게 달성합니다. 패혈성 쇼크를 치료하기 위한 정맥 보충에 대한 이러한 중요한 필요성은 2006년 유럽 호흡기 학회의 "정맥에 대한 합의 위원회(비경구적 ) 비타민 C"는 전 세계의 패혈증/쇼크 모델에서 아스코르브산의 역할을 연구하는 과학자, 연구원 및 임상의로 구성된 위원회입니다. 2014년에는 패혈성 쇼크 환자의 사망을 예방하는 데 아스코르빈산 정맥 주사의 높은 효능을 보여주는 2건의 무작위 대조 시험이 뒤따랐습니다. 2016년에 널리 알려진 과거 대조군 시험에서는 정맥 경로를 통해 아스코르브산 결핍을 적극적으로 교정한 후 환자 코호트에서 승압제 지속 시간, 사망률 및 신대체 요법의 큰 감소를 추가로 입증했습니다. 모든 환자. 보다 최근에 그는 아스코르브산과 히드로코르티손을 함께 사용했을 때 시너지 효과가 있음을 보여주는 연구를 발표했습니다. 내피 장벽은 단독 제제보다 훨씬 더 많이 회복됩니다.
마지막으로, 지난 2년 동안 두 번의 임상시험에서 티아민 정맥주사를 중환자에게 체계적으로 투여했을 때 독립적으로 사망률이 감소하는 것으로 나타났습니다. 따라서 HAT 요법은 패혈성 쇼크에서 사망 및 다기관 부전을 예방하는 데 유용성이 높은 것으로 보입니다. 위에서 언급한 소규모 단일 센터 관찰 및 무작위 대조 시험 외에 패혈성 쇼크 환자에 대한 다른 결과 연구는 수행되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU 환자 데이터베이스의 입원 제공자는 Critical Care Service에 있어야 합니다.
- ICU 환자 데이터베이스에 나열된 패혈증의 1차 진단
- 입원 후 24시간 이내 승압제 요구 사항
- 외부 양도인 경우 최초 제시 후 24시간 이내에 TLC로 양도
- 환자는 최소 48시간 동안 Critical Care 서비스를 받았습니다.
- iHAT로 치료하면 iHAT는 입원 후 36시간 이내에 시작됨
- 처음 24시간 이내에 편안한 치료로 전환되지 않음
제외 기준:
- 소스 제어를 위해 외과 개입이 필요한 환자
- 환자는 입원 후 24시간 이내에만 위안 조치로 전환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아스코르빈산 IV 획득
의료 기록에 따르면 지난 3년 이내에 패혈성 쇼크 진단을 받고 ICU에 입원한 연속 환자는 IV 아스코르브산, IV 티아민 및 IV 하이드로코르티손의 조합으로 입원 첫 24시간 이내에 치료를 받았습니다. 4일의 기간 또는 환자가 ICU를 떠날 때까지.
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1.5g IV 아스코르브산 q6h, 50mg IV 하이드로코르티손 q 6시간 및 200mg IV 티아민 BID 투여(의료 기록에 기록된 대로)
다른 이름들:
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대조군
의료 기록에 따르면 지난 3년 이내에 패혈성 쇼크 진단을 받고 우리 기관 ICU에 입원한 연속 환자로서 IV 아스코르브산으로 치료를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압상승제의 지속시간
기간: 연구 종료 시 최대 3개월
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IV 승압제를 필요로 하는 시간
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연구 종료 시 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 사망률
기간: 연구 종료 시 최대 3개월
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ICU 퇴원까지 살아남은 환자의 비율
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연구 종료 시 최대 3개월
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신장 대체 요법의 필요성
기간: 연구 종료 시 최대 3개월
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신대체요법이 필요한 환자 비율
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연구 종료 시 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-1310
- A534285 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/MEDICINE/PULMON MED (기타 식별자: UW, Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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