Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Septisen sokkipotilaiden tulokset, joita hoidettiin suonensisäisestä hydrokortisonista, askorbiinihaposta ja tiamiinista koostuvan metabolisen elvytyspaketin avulla.

perjantai 10. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaus, joka mittaa vaikutusta septisen sokkipotilaiden tuloksiin, joita elvytettiin uudella lääkeyhdistelmällä nimeltä iHAT (intravenous hydrokortisoni-askorbiinihappo-tiamiini). Septistä sokkipotilaita, joita on hoidettu tällä lääkeyhdistelmällä viimeisen kahden vuoden aikana, verrataan samanlaisiin, samanaikaisiin septiseen sokkipotilaisiin, joita ei ole hoidettu tällä lääkkeellä, koska tämän hoidon käyttö on vaihdellut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Septisen sokin tila ja usean elimen vajaatoiminta johtuvat suoraan askorbiinihappovarastojen nopeasta kuluttamisesta infektiosta kärsivillä ihmisillä (septisten potilaiden tutkimukset ovat osoittaneet lähes tasaisen askorbiinihapon puutteen / ehtymisen teho-osastolle esitettäessä).

Tämä nopeasti saatu askorbiinihapon puute johtaa sokkiin ja useiden elinten vajaatoimintaan, koska askorbiinihappoa tarvitaan, jotta ihmiset voivat tuottaa endogeenisiä vasopressoreita (verenpainetta sääteleviä hormoneja) sekä ylläpitää endoteelin toimintaa ja eheyttä. endoteeli on kehon suurin elin ja se on kriittinen verenpaineen säätelyssä ja nesteen vuotamisen estämisessä kehon kaikkiin elimiin, mikä on laaja-alainen toimintahäiriö, joka on "monen elimen vajaatoiminnan" taustalla. Askorbiinihapon oraalisella annolla, jopa suurina annoksina, on rajallinen hyötyosuus (suoliston kuljettajamekanismit ovat rajalliset) eikä se johda puutoksen tuntuvaan korjaamiseen lyhyellä aikavälillä eikä kriittisesti sairailla.

Sitä vastoin suonensisäisellä antamisella suurina annoksina saavutetaan nopeasti normaalin tason lisäksi jopa ylinormaalit tasot. Tämän kriittisen suonensisäisen lisäravinteen tarpeen septisen shokin hoitamiseksi esitti ensimmäisen kerran vuonna 2006 European Respiratory Societyn "Consensus Committee on Intravenous (parenteral) ) C-vitamiini" komitea, joka koostuu tiedemiehistä, tutkijoista ja kliinikoista, jotka tutkivat askorbiinihapon roolia sepsis-/sokkimalleissa kaikkialta maailmasta. Tätä seurasi kaksi satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta vuonna 2014, jotka osoittivat suonensisäisen askorbiinihapon korkean tehokkuuden septisen sokkipotilaiden kuoleman ehkäisyssä. Vuonna 2016 paljon julkisuutta saanut historiallinen kontrollitutkimus osoitti lisäksi, että vasopressorin kesto, kuolleisuus ja munuaiskorvaushoito vähenivät merkittävästi potilasryhmässä sen jälkeen, kun askorbiinihapon puutos oli korjattu aggressiivisesti suonensisäisellä reitillä, mikä osoitti, että usean elimen vajaatoiminta ja kuolema estetään välittömästi lähes kaikki potilaat. Äskettäin hän on julkaissut tutkimuksen, joka osoittaa askorbiinihapon ja hydrokortisonin yhdistämisen synergistiset vaikutukset – endoteelin esteet palautuvat suuremmassa määrin kuin kumpikaan aine yksinään.

Lopuksi kaksi viimeisten kahden vuoden aikana tehtyä tutkimusta ovat osoittaneet, että suonensisäinen tiamiini, jota annetaan järjestelmällisesti kriittisesti sairaille, johtaa itsenäisesti kuolleisuuden vähenemiseen. Siten HAT-hoito näyttää olevan erittäin hyödyllinen kuoleman ja usean elimen vajaatoiminnan estämisessä septisessä sokissa. Edellä mainittujen pienten, yhden keskuksen havainnointi- ja satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten lisäksi muita tulostutkimuksia ei ole tehty septisen sokkipotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

206

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle lääketieteellisen tehohoidon palvelukseen septisen sokin diagnoosilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICU-potilastietokannassa olevan palveluntarjoajan on oltava tehohoitopalvelussa
  • ICU-potilastietokannassa lueteltu sepsiksen ensisijainen diagnoosi
  • Vaatimus vasopressoreille 24 tunnin sisällä sisäänpääsystä
  • Jos siirto ulkopuolelta, siirto TLC:hen tapahtui 24 tunnin sisällä ensimmäisestä esittelystä
  • Potilas oli tehohoidossa vähintään 48 tuntia
  • Jos iHAT-hoitoa hoidettiin, iHAT alkoi 36 tunnin sisällä vastaanotosta
  • Mitään siirtymistä mukavuushoitoon ei tapahtunut ensimmäisen 24 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa lähteen hallintaan
  • potilaat siirtyivät mukavuustoimenpiteisiin vasta 24 tunnin sisällä vastaanotosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vastaanotettu askorbiinihappo IV
Lääketieteellisten tietojen mukaan peräkkäiset potilaat, jotka on otettu laitostemme teho-osastolle, joilla on diagnosoitu septinen sokki viimeisten 3 vuoden aikana ja joita hoidettiin ensimmäisten 24 tunnin aikana vastaanottoon annetulla IV askorbiinihapon, IV tiamiinin ja IV hydrokortisonin yhdistelmällä. 4 päivää tai kunnes potilas poistuu teho-osastolta.
1,5 grammaa IV askorbiinihappoa 6 h, 50 mg IV hydrokortisonia 6 tuntia ja 200 mg IV tiamiinia kahdesti vuorokaudessa annettuna (kuten lääketieteellisessä asiakirjassa on dokumentoitu)
Muut nimet:
  • Metabolinen elvytys
  • HAT-terapiaa
Ohjausryhmä
Lääketieteellisten tietojen mukaan peräkkäiset potilaat, jotka on otettu laitostemme teho-osastolle, joilla on diagnosoitu septinen sokki viimeisen kolmen vuoden aikana, eivät saaneet minkäänlaista IV-askorbiinihappohoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasopressoreiden kesto
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa enintään 3 kuukautta
IV vasopressoreita vaativan ajan pituus
Tutkimuksen lopussa enintään 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa enintään 3 kuukautta
teho-osaston kotiuttamisesta selviytyneiden potilaiden osuus
Tutkimuksen lopussa enintään 3 kuukautta
Munuaiskorvaushoidon tarve
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa enintään 3 kuukautta
Munuaiskorvaushoitoa tarvitsevien potilaiden osuus
Tutkimuksen lopussa enintään 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa