Young, Empowered & Strong(YES): 젊은 여성의 유방암 연구 2 - 개입 시범에 초점
2025년 4월 21일 업데이트: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구는 새로운 인터넷 기반 연구 도구(YES 포털)를 시범 운영하고 있습니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 웹 기반 인터페이스를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 웹 기반 연구 개입 도구를 시험하기 위해 수행되고 있습니다.
조사관은 참가자들과 함께 파일럿 테스트를 통해 도구 및 기타 프로세스를 개선할 수 있기를 바랍니다.
이 파일럿 연구의 주요 목적은 웹 기반 인터페이스, 참가자의 플랫폼 참여 및 채용 절차를 테스트하는 것입니다.
이 초기 파일럿 연구는 일반적인 증상과 행동을 모니터링하고 지원 치료 정보와 연구 기회를 반복적으로 제공하기 위해 구축된 YES 포털을 사용하여 유방암 진단을 받은 젊은 여성을 위한 더 큰 연구의 설계를 알릴 것입니다. 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-44세 사이
- 유방암 병력; 우리는 각각 10명의 환자로 구성된 3개의 별도 코호트에서 시험할 것입니다: DFCI에서 치료를 받고 있는 새로 진단된 환자, 조기 활성 치료(수술, 화학 요법 및/또는 방사선 요법)를 완료하고 DFCI에서 추적 중인 널리 퍼진 생존자, 진행성 질환을 앓고 있는 여성 DFCI에서 치료를 받고 있는 유방암
- 영어에 능통하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 웹 기반 플랫폼을 지원할 수 있는 동의 시 정기적으로 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로 진단됨
참가자는 증상을 모니터링하기 위해 주간 및 월간 표준 설문 조사를 통해 증상을 추적합니다. YES 포털은 참가자의 독성 및 증상은 물론 임상의와의 방문 사이에 필요한 정보를 수집하고 평가하도록 설계되었습니다. |
YES 포털은 참가자의 독성 및 증상은 물론 임상의와의 방문 사이에 필요한 정보를 수집하고 평가하도록 설계되었습니다.
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실험적: 살아남은 사람
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YES 포털은 참가자의 독성 및 증상은 물론 임상의와의 방문 사이에 필요한 정보를 수집하고 평가하도록 설계되었습니다.
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실험적: 진행성 질병에 걸린 생활
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YES 포털은 참가자의 독성 및 증상은 물론 임상의와의 방문 사이에 필요한 정보를 수집하고 평가하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포털 로그인 빈도.
기간: 2 년
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참가자가 포털 백엔드에서 수집한 로그인 데이터를 사용하여 포털에 참여하는 횟수를 측정합니다.
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2 년
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포털에서 보낸 시간.
기간: 2 년
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포털의 백엔드에서 수집된 데이터를 통해 참가자가 포털을 사용하는 시간/분을 요약합니다.
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2 년
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설문조사 응답에 소요된 시간.
기간: 2 년
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포털 백엔드에서 수집된 데이터를 통해 설문 조사를 완료하는 데 걸리는 시간/분 수를 요약합니다.
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2 년
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정보 다운로드 빈도.
기간: 2 년
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포털 백엔드에서 수집한 데이터를 통해 참가자가 제공하는 리소스 소스를 다운로드한 횟수를 측정합니다.
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2 년
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참가자가 보고한 포털 유틸리티.
기간: 2 년
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조사자가 개발한 질문은 증상과 필요 및 사용 용이성을 해결하는 데 있어 포털의 인지된 유용성을 포함하여 포털의 유용성을 평가하는 데 사용됩니다.
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2 년
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포털 개선을 위해 참가자가 보고한 권장 사항.
기간: 2 년
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조사관은 참가자에게 포털 및 프로세스를 개선하는 방법과 관련된 피드백을 요청하는 질문을 개발했습니다.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann H. Partridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다.
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다.
요청은 다음으로 전달될 수 있습니다: [스폰서 조사자 또는 지정인에 대한 연락처 정보].
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.
IPD 공유 기간
데이터는 발행일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
BCH - www.childrensinnovations.org에서 기술 및 혁신 개발 사무소에 문의하십시오.
또는 이메일 TIDO@childrens.harvard.edu
BIDMC - Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office(tvo@bidmc.harvard.edu)에 문의하십시오.
BWH - http://www.partners.org/innovation에서 Partners Innovations 팀에 문의하십시오.
DFCI - BODFI(Belfer Office for Dana-Farber Innovations)에 innovation@dfci.harvard.edu로 문의하십시오.
MGH - http://www.partners.org/innovation에서 Partners Innovations 팀에 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .