Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatal, felhatalmazott és erős (IGEN): Fiatal nők mellrák-vizsgálata 2 – Fókuszban a beavatkozási kísérlet

2023. március 30. frissítette: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Ez a kutatás egy új internetes kutatási eszköz (YES portál) kísérleti kísérlete. A kísérleti tanulmány fő célja a web alapú felület tesztelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy web-alapú kutatási beavatkozási eszköz kipróbálására készül. A kutatók remélik, hogy a résztvevőkkel való kísérletezéssel javítani tudják az eszközt és a többi folyamatot. Ennek a kísérleti tanulmánynak a fő célja a web alapú felület, a résztvevő platformmal való kapcsolattartása és a toborzási eljárások tesztelése. Ez a kezdeti kísérleti tanulmány egy nagyobb tanulmány megtervezésének alapjául szolgál, amelynek célja a gyakori tünetek és viselkedés nyomon követése, valamint támogató ellátási információk és kutatási lehetőségek biztosítása iteratív módon azon fiatal nők számára, akiknél mellrákot diagnosztizáltak a YES portálon. okostelefonok, táblagépek és számítógépek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • 18-44 éves kor között
  • emlőrák anamnézisében; 3 különálló kohorszban fogunk kísérletezni, amelyek mindegyike 10 betegből áll: újonnan diagnosztizált betegek, akiket a DFCI-ben kezelnek, túlélők, akik korai aktív terápiát (műtétet, kemoterápiát és/vagy sugárkezelést) végeztek, és akiket a DFCI-ben követnek, valamint előrehaladott állapotú nők emlőrákot a DFCI-nél kezeltek
  • Legyen folyékonyan és tudjon angolul olvasni
  • A hozzájárulás időpontjában rendszeres internet-hozzáféréssel kell rendelkeznie, amely támogatja a webalapú platformot

Kizárási kritériumok:

N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ÚJON DIAGNOSZTÍZOTT

A résztvevők heti és havi standard felmérésekkel követik nyomon tüneteiket a tünetek nyomon követése érdekében.

A YES portál célja, hogy összegyűjtse és értékelje a résztvevők toxicitását és tüneteit, valamint információs szükségleteit a klinikusnál tett látogatások között.
Egyéb: IGEN portál
A YES portál célja, hogy összegyűjtse és értékelje a résztvevők toxicitását és tüneteit, valamint információs szükségleteit a klinikusnál tett látogatások között.
Kísérleti: TÚLÉLŐ
  • A résztvevők heti és havi standard felmérésekkel követik nyomon tüneteiket a tünetek nyomon követése érdekében.
  • A YES portál célja, hogy összegyűjtse és értékelje a résztvevők toxicitását és tüneteit, valamint információs szükségleteit a klinikusnál tett látogatások között.
Egyéb: IGEN portál
A YES portál célja, hogy összegyűjtse és értékelje a résztvevők toxicitását és tüneteit, valamint információs szükségleteit a klinikusnál tett látogatások között.
Kísérleti: ELŐREhaladott BETEGSÉGGEL ÉLNI
  • A résztvevők heti és havi standard felmérésekkel követik nyomon tüneteiket a tünetek nyomon követése érdekében.
  • A YES portál célja, hogy összegyűjtse és értékelje a résztvevők toxicitását és tüneteit, valamint információs szükségleteit a klinikusnál tett látogatások között.
Egyéb: IGEN portál
A YES portál célja, hogy összegyűjtse és értékelje a résztvevők toxicitását és tüneteit, valamint információs szükségleteit a klinikusnál tett látogatások között.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A portálra való bejelentkezés gyakorisága.
Időkeret: 2 év
A portál hátteréből gyűjtött bejelentkezési adatok felhasználásával mérhető, hogy a résztvevők hányszor lépnek kapcsolatba a portállal.
2 év
A portálon eltöltött idő.
Időkeret: 2 év
A résztvevő által a portál használatával eltöltött órák/percek számának összegzése a portál hátteréből gyűjtött adatokon keresztül.
2 év
A felmérés megválaszolására fordított idő.
Időkeret: 2 év
A portál hátteréből gyűjtött adatok segítségével összegezve a kérdőív kitöltéséhez szükséges órák/percek számát.
2 év
Információletöltések gyakorisága.
Időkeret: 2 év
Annak mérésére, hogy a résztvevők hányszor töltik le a portál hátteréből gyűjtött adatokon keresztül biztosított forrásforrásokat.
2 év
A portál résztvevői által bejelentett segédprogramja.
Időkeret: 2 év
A kutatók által kidolgozott kérdések segítségével felmérik a portál hasznosságát, beleértve a portál észlelt hasznosságát a tünetek és igények kezelésében, valamint a használat egyszerűségét.
2 év
A résztvevők által jelentett ajánlások a portál fejlesztésére.
Időkeret: 2 év
A nyomozó kérdéseket fogalmazott meg, amelyekben visszajelzést kért a résztvevőktől a portál és a folyamatok fejlesztésének módjaira vonatkozóan.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Együttműködők

Breast Cancer Research Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-641

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Dana-Farber / Harvard Cancer Center ösztönzi és támogatja a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelősségteljes és etikus megosztását. A közzétett kéziratban használt végső kutatási adatkészletből származó, azonosítatlan résztvevői adatok csak az adathasználati megállapodás feltételei szerint oszthatók meg. A kérelmeket a következő címre lehet küldeni: [a szponzornyomozó vagy a megbízott elérhetőségei]. A protokoll és a statisztikai elemzési terv elérhető lesz a Clinicaltrials.gov oldalon csak a szövetségi rendelet előírásai szerint, vagy a kutatást támogató díjak és megállapodások feltételeként.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat legkorábban a megjelenéstől számított 1 éven belül lehet megosztani.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

BCH – Lépjen kapcsolatba a Technológiai és Innovációs Fejlesztési Irodával a www.childrensinnovations.org címen vagy e-mailt a TIDO@childrens.harvard.edu címre BIDMC – Lépjen kapcsolatba a Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Irodával a tvo@bidmc.harvard.edu címen BWH – Lépjen kapcsolatba a Partners Innovations csapatával a http://www.partners.org/innovation címen DFCI – Lépjen kapcsolatba a Belfer Dana-Farber Innovations Hivatallal (BODFI) az innováció@dfci.harvard.edu címen. MGH – Lépjen kapcsolatba a Partners Innovations csapatával a http://www.partners.org/innovation címen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a IGEN portál

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel