Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Young, Empowered & Strong (YES): The Young Women's Breast Cancer Study 2- Focus on Intervention Pilot

30 maart 2023 bijgewerkt door: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
In dit onderzoek wordt een nieuwe op internet gebaseerde onderzoekstool (YES-portaal) getest. Het hoofddoel van deze pilootstudie is het testen van de webgebaseerde interface.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt gedaan om een ​​webgebaseerd instrument voor onderzoeksinterventie te testen. De onderzoekers hopen dat ze door het te testen met de deelnemers de tool en de andere processen kunnen verbeteren. Het hoofddoel van deze pilootstudie is het testen van de webgebaseerde interface, de betrokkenheid van de deelnemer bij het platform en de wervingsprocedures. Deze eerste pilotstudie zal de opzet vormen van een grotere studie die bedoeld is om veelvoorkomende symptomen en gedrag te monitoren, en om ondersteunende zorginformatie en onderzoeksmogelijkheden op een iteratieve manier te bieden aan jonge vrouwen bij wie borstkanker is vastgesteld met behulp van het YES-portaal, gebouwd voor smartphones, tablets en computers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Tussen de 18 en 44 jaar
  • Een geschiedenis van borstkanker; we zullen pilots uitvoeren in 3 afzonderlijke cohorten bestaande uit elk 10 patiënten: nieuw gediagnosticeerde patiënten die zorg ontvangen bij DFCI, veelvoorkomende overlevenden die een vroege actieve therapie (chirurgie, chemotherapie en/of radiotherapie) hebben voltooid en worden gevolgd bij DFCI, en vrouwen die leven met gevorderde borstkanker die zorg krijgt bij DFCI
  • Vloeiend zijn in en in staat zijn om Engels te lezen
  • Regelmatig internettoegang hebben op het moment van toestemming dat het webgebaseerde platform kan ondersteunen

Uitsluitingscriteria:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NIEUW GEDIAGNOSEERD

Deelnemers volgen hun symptomen met wekelijkse en maandelijkse standaardenquêtes om op symptomen te controleren.

Het YES-portaal is ontworpen om de toxiciteit en symptomen van deelnemers te verzamelen en te beoordelen, evenals informatiebehoeften tussen bezoeken aan hun clinicus
Ander: JA portaal
Het YES-portaal is ontworpen om de toxiciteit en symptomen van deelnemers te verzamelen en te beoordelen, evenals informatiebehoeften tussen bezoeken aan hun clinicus
Experimenteel: OVERLEVENDE
  • Deelnemers volgen hun symptomen met wekelijkse en maandelijkse standaardenquêtes om op symptomen te controleren.
  • Het YES-portaal is ontworpen om de toxiciteit en symptomen van deelnemers te verzamelen en te beoordelen, evenals informatiebehoeften tussen bezoeken aan hun clinicus
Ander: JA portaal
Het YES-portaal is ontworpen om de toxiciteit en symptomen van deelnemers te verzamelen en te beoordelen, evenals informatiebehoeften tussen bezoeken aan hun clinicus
Experimenteel: LEVEN MET EEN GEAVANCEERDE ZIEKTE
  • Deelnemers volgen hun symptomen met wekelijkse en maandelijkse standaardenquêtes om op symptomen te controleren.
  • Het YES-portaal is ontworpen om de toxiciteit en symptomen van deelnemers te verzamelen en te beoordelen, evenals informatiebehoeften tussen bezoeken aan hun clinicus
Ander: JA portaal
Het YES-portaal is ontworpen om de toxiciteit en symptomen van deelnemers te verzamelen en te beoordelen, evenals informatiebehoeften tussen bezoeken aan hun clinicus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van inloggen op de portal.
Tijdsspanne: 2 jaar
Om het aantal keren te meten dat deelnemers de portal gebruiken met behulp van inloggegevens die zijn verzameld via de back-end van de portal.
2 jaar
Tijd doorgebracht in het portaal.
Tijdsspanne: 2 jaar
Om het aantal uren/minuten samen te vatten dat de deelnemer heeft besteed aan het gebruik van de portal via gegevens die zijn verzameld via de back-end van de portal.
2 jaar
Tijd besteed aan het beantwoorden van de enquête.
Tijdsspanne: 2 jaar
Om het aantal uren/minuten samen te vatten dat nodig is om de enquête te voltooien op basis van gegevens die zijn verzameld via de back-end van de portal.
2 jaar
Frequentie van het downloaden van informatie.
Tijdsspanne: 2 jaar
Om het aantal keren te meten dat deelnemers de bronbronnen downloaden die worden verstrekt via gegevens die zijn verzameld via de back-end van de portal.
2 jaar
Door deelnemers gerapporteerd nut van de portal.
Tijdsspanne: 2 jaar
Door de onderzoeker ontwikkelde vragen zullen worden gebruikt om het nut van het portaal te beoordelen, inclusief het waargenomen nut van het portaal bij het aanpakken van symptomen en behoeften en het gebruiksgemak.
2 jaar
Door deelnemers gerapporteerde aanbevelingen voor het verbeteren van de portal.
Tijdsspanne: 2 jaar
Onderzoeker ontwikkelde vragen waarin deelnemers om feedback werden gevraagd met betrekking tot manieren om het portaal en de processen te verbeteren.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Medewerkers

Breast Cancer Research Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-641

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactgegevens voor sponsoronderzoeker of aangewezen persoon]. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld.

IPD-toegangscriteria voor delen

BCH - Neem contact op met het Technology & Innovation Development Office op www.childrensinnovations.org of stuur een e-mail naar TIDO@childrens.harvard.edu BIDMC - Neem contact op met het Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office via tvo@bidmc.harvard.edu BWH - Neem contact op met het Partners Innovations-team op http://www.partners.org/innovation DFCI - Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu MGH - Neem contact op met het Partners Innovations-team op http://www.partners.org/innovation

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op JA portaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren