Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Young, Empowered & Strong (YES): The Young Women's Breast Cancer Study 2 – Fokus på Intervention Pilot

30 mars 2023 uppdaterad av: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Denna forskningsstudie piloterar ett nytt internetbaserat forskningsverktyg (YES-portalen). Huvudsyftet med denna pilotstudie är att testa det webbaserade gränssnittet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie görs för att pilotera ett webbaserat forskningsinterventionsverktyg. Utredarna hoppas att de genom att pilotera det med deltagarna kan förbättra verktyget och de andra processerna. Huvudsyftet med denna pilotstudie är att testa det webbaserade gränssnittet, deltagarens engagemang i plattformen och rekryteringsprocedurerna. Denna initiala pilotstudie kommer att informera utformningen av en större studie avsedd att övervaka vanliga symtom och beteende, och att tillhandahålla stödjande vårdinformation och forskningsmöjligheter på ett iterativt sätt för unga kvinnor som har diagnostiserats med bröstcancer med hjälp av YES-portalen, byggd för smartphones, surfplattor och datorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Mellan åldrarna 18-44 år
  • En historia av bröstcancer; vi kommer att pilotera i 3 separata kohorter bestående av 10 patienter vardera: nydiagnostiserade patienter som får vård på DFCI, vanliga överlevande som har avslutat tidig aktiv terapi (kirurgi, kemoterapi och/eller strålbehandling) och följs på DFCI, och kvinnor som lever med avancerad bröstcancer som får vård på DFCI
  • Behärska och kunna läsa engelska
  • Ha tillgång till internet på regelbunden basis vid tidpunkten för samtycke som kan stödja den webbaserade plattformen

Exklusions kriterier:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NYDIAGNOSERAD

Deltagarna kommer att spåra sina symtom med veckovisa och månatliga standardundersökningar för att övervaka symtomen.

YES-portalen är utformad för att samla in och bedöma deltagarnas toxicitet och symtom, såväl som informationsbehov mellan besöken hos sin läkare
Övrig: JA portal
YES-portalen är utformad för att samla in och bedöma deltagarnas toxicitet och symtom, såväl som informationsbehov mellan besöken hos sin läkare
Experimentell: EFTERLEVANDE
  • Deltagarna kommer att spåra sina symtom med veckovisa och månatliga standardundersökningar för att övervaka symtomen.
  • YES-portalen är utformad för att samla in och bedöma deltagarnas toxicitet och symtom, såväl som informationsbehov mellan besöken hos sin läkare
Övrig: JA portal
YES-portalen är utformad för att samla in och bedöma deltagarnas toxicitet och symtom, såväl som informationsbehov mellan besöken hos sin läkare
Experimentell: ATT LEVA MED AVANCERAD SJUKDOM
  • Deltagarna kommer att spåra sina symtom med veckovisa och månatliga standardundersökningar för att övervaka symtomen.
  • YES-portalen är utformad för att samla in och bedöma deltagarnas toxicitet och symtom, såväl som informationsbehov mellan besöken hos sin läkare
Övrig: JA portal
YES-portalen är utformad för att samla in och bedöma deltagarnas toxicitet och symtom, såväl som informationsbehov mellan besöken hos sin läkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för inloggning på portalen.
Tidsram: 2 år
För att mäta antalet gånger deltagarna engagerar sig i portalen med hjälp av inloggningsdata som samlats in från portalens baksida.
2 år
Tid tillbringad i portalen.
Tidsram: 2 år
För att sammanfatta antalet timmar/minuter som deltagaren tillbringade med att använda portalen genom data som samlats in från baksidan av portalen.
2 år
Tid som ägnas åt att svara på enkäten.
Tidsram: 2 år
För att sammanfatta antalet timmar/minuter som undersökningen tar att fylla i genom data som samlats in från portalens baksida.
2 år
Frekvens för nedladdning av information.
Tidsram: 2 år
För att mäta antalet gånger deltagarna laddar ner de resurskällor som tillhandahålls genom data som samlats in från portalens baksida.
2 år
Deltagare-rapporterat verktyg för portalen.
Tidsram: 2 år
Utredare utvecklade frågor kommer att användas för att bedöma användbarheten av portalen inklusive den upplevda användbarheten av portalen för att ta itu med symptom och behov och användarvänlighet.
2 år
Deltagarrapporterade rekommendationer för att förbättra portalen.
Tidsram: 2 år
Utredaren utvecklade frågor som bad deltagarna om feedback angående sätt att förbättra portalen och processerna.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbetspartners

Breast Cancer Research Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2019

Första postat (Faktisk)

12 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-641

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Dana-Farber/Harvard Cancer Center uppmuntrar och stöder ansvarsfullt och etiskt utbyte av data från kliniska prövningar. Avidentifierade deltagardata från det slutliga forskningsdataset som används i det publicerade manuskriptet får endast delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal. Förfrågningar kan riktas till: [kontaktinformation för sponsorutredare eller utsedd person]. Protokollet och den statistiska analysplanen kommer att göras tillgängliga på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Data kan delas tidigast 1 år efter publiceringsdatum.

Kriterier för IPD Sharing Access

BCH - Kontakta Technology & Innovation Development Office på www.childrensinnovations.org eller mejla TIDO@childrens.harvard.edu BIDMC - Kontakta Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office på tvo@bidmc.harvard.edu BWH - Kontakta Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation DFCI - Kontakta Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu MGH - Kontakta Partners Innovations-teamet på http://www.partners.org/innovation

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på JA portal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera