Young, Empowered & Strong (YES): Die Brustkrebsstudie junger Frauen 2 – Fokus auf Interventionspilot
21. April 2025 aktualisiert von: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Diese Forschungsstudie testet ein neues internetbasiertes Forschungstool (YES-Portal).
Der Hauptzweck dieser Pilotstudie besteht darin, die webbasierte Schnittstelle zu testen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird durchgeführt, um ein webbasiertes Forschungsinterventionstool zu erproben.
Die Ermittler hoffen, dass sie durch die Pilotierung mit den Teilnehmern das Tool und die anderen Prozesse verbessern können.
Der Hauptzweck dieser Pilotstudie besteht darin, die webbasierte Schnittstelle, die Interaktion der Teilnehmer mit der Plattform und die Rekrutierungsverfahren zu testen.
Diese erste Pilotstudie wird in das Design einer größeren Studie einfließen, die darauf abzielt, häufige Symptome und Verhaltensweisen zu überwachen und jungen Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde, auf iterative Weise unterstützende Informationen und Forschungsmöglichkeiten über das YES-Portal bereitzustellen, das für erstellt wurde Smartphones, Tablets und Computer.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Zwischen 18 und 44 Jahren
- Eine Geschichte von Brustkrebs; Wir werden Pilotversuche in 3 separaten Kohorten mit jeweils 10 Patienten durchführen: neu diagnostizierte Patienten, die am DFCI behandelt werden, häufig Überlebende, die eine frühe aktive Therapie (Operation, Chemotherapie und/oder Strahlentherapie) abgeschlossen haben und am DFCI nachbeobachtet werden, und Frauen, die mit fortgeschrittenen leben Brustkrebs, der am DFCI behandelt wird
- Englisch sprechen und lesen können
- Haben Sie zum Zeitpunkt der Einwilligung regelmäßig Internetzugang, der die webbasierte Plattform unterstützen kann
Ausschlusskriterien:
N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NEU DIAGNOSTIZIERT
Die Teilnehmer verfolgen ihre Symptome mit wöchentlichen und monatlichen Standardumfragen, um sie auf Symptome zu überwachen. Das YES-Portal wurde entwickelt, um die Toxizitäten und Symptome der Teilnehmer sowie den Informationsbedarf zwischen den Besuchen bei ihrem Kliniker zu erfassen und zu bewerten |
Das YES-Portal wurde entwickelt, um die Toxizitäten und Symptome der Teilnehmer sowie den Informationsbedarf zwischen den Besuchen bei ihrem Kliniker zu erfassen und zu bewerten
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Experimental: ÜBERLEBENDE
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Das YES-Portal wurde entwickelt, um die Toxizitäten und Symptome der Teilnehmer sowie den Informationsbedarf zwischen den Besuchen bei ihrem Kliniker zu erfassen und zu bewerten
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Experimental: LEBEN MIT FORTGESCHRITTENER KRANKHEIT
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Das YES-Portal wurde entwickelt, um die Toxizitäten und Symptome der Teilnehmer sowie den Informationsbedarf zwischen den Besuchen bei ihrem Kliniker zu erfassen und zu bewerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit der Anmeldung im Portal.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Um zu messen, wie oft Teilnehmer mit dem Portal interagieren, indem Anmeldedaten verwendet werden, die vom Back-End des Portals gesammelt wurden.
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2 Jahre
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Im Portal verbrachte Zeit.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Um die Anzahl der Stunden/Minuten zusammenzufassen, die der Teilnehmer mit der Nutzung des Portals verbracht hat, anhand von Daten, die vom Back-End des Portals gesammelt wurden.
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2 Jahre
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Für die Beantwortung der Umfrage aufgewendete Zeit.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Um die Anzahl der Stunden/Minuten zusammenzufassen, die die Umfrage benötigt, um anhand der vom Back-End des Portals gesammelten Daten abzuschließen.
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2 Jahre
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Häufigkeit des Herunterladens von Informationen.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Um zu messen, wie oft Teilnehmer die Ressourcenquellen herunterladen, die durch Daten bereitgestellt werden, die vom Back-End des Portals gesammelt wurden.
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2 Jahre
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Von Teilnehmern gemeldeter Nutzen des Portals.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Vom Ermittler entwickelte Fragen werden verwendet, um die Nützlichkeit des Portals zu bewerten, einschließlich der wahrgenommenen Nützlichkeit des Portals bei der Behandlung von Symptomen und Bedürfnissen und der Benutzerfreundlichkeit.
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2 Jahre
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Von Teilnehmern gemeldete Empfehlungen zur Verbesserung des Portals.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Der Ermittler entwickelte Fragen, in denen er die Teilnehmer um Feedback zu Möglichkeiten zur Verbesserung des Portals und der Prozesse bat.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ann H. Partridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-641
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Dana-Farber / Harvard Cancer Center fördert und unterstützt den verantwortungsbewussten und ethischen Austausch von Daten aus klinischen Studien.
Anonymisierte Teilnehmerdaten aus dem endgültigen Forschungsdatensatz, der im veröffentlichten Manuskript verwendet wird, dürfen nur im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben werden.
Anfragen können gerichtet werden an: [Kontaktinformationen für den Prüfarzt oder Beauftragten des Sponsors].
Das Protokoll und der statistische Analyseplan werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt
nur nach Maßgabe der Bundesverordnung oder als Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten können frühestens 1 Jahr nach dem Datum der Veröffentlichung geteilt werden.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
BCH – Kontaktieren Sie das Technology & Innovation Development Office unter www.childrensinnovations.org
oder senden Sie eine E-Mail an TIDO@childrens.harvard.edu
BIDMC – Kontaktieren Sie das Technology Ventures Office des Beth Israel Deaconess Medical Center unter tvo@bidmc.harvard.edu
BWH – Kontaktieren Sie das Innovationsteam von Partners unter http://www.partners.org/innovation
DFCI – Kontaktieren Sie das Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) unter innovation@dfci.harvard.edu
MGH – Wenden Sie sich unter http://www.partners.org/innovation an das Innovationsteam von Partners
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .