Young, Empowered & Strong (YES): lo studio sul cancro al seno delle giovani donne 2- Focus sull'intervento pilota
21 aprile 2025 aggiornato da: Ann H. Partridge, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute
Questo studio di ricerca sta testando un nuovo strumento di ricerca basato su Internet (portale YES).
Lo scopo principale di questo studio pilota è testare l'interfaccia basata sul web.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto per pilotare uno strumento di intervento di ricerca basato sul web.
I ricercatori sperano che sperimentandolo con i partecipanti possano migliorare lo strumento e gli altri processi.
Lo scopo principale di questo studio pilota è testare l'interfaccia basata sul web, l'impegno del partecipante con la piattaforma e le procedure di reclutamento.
Questo studio pilota iniziale informerà la progettazione di uno studio più ampio inteso a monitorare i sintomi e il comportamento comuni e a fornire informazioni sulle cure di supporto e opportunità di ricerca in modo iterativo per le giovani donne a cui è stato diagnosticato un cancro al seno utilizzando il portale YES, creato per smartphone, tablet e computer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Età compresa tra 18 e 44 anni
- Una storia di cancro al seno; faremo un progetto pilota in 3 coorti separate composte da 10 pazienti ciascuna: pazienti di nuova diagnosi che ricevono cure presso DFCI, sopravvissuti prevalenti che hanno completato la terapia attiva precoce (chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia) e sono seguiti presso DFCI e donne che vivono con malattia avanzata cancro al seno in cura al DFCI
- Essere fluenti e in grado di leggere l'inglese
- Avere accesso a Internet su base regolare al momento del consenso in grado di supportare la piattaforma basata sul web
Criteri di esclusione:
N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: RECENTE DIAGNOSI
I partecipanti monitoreranno i loro sintomi con sondaggi standard settimanali e mensili per monitorare i sintomi. Il portale YES è progettato per raccogliere e valutare le tossicità e i sintomi dei partecipanti, nonché le esigenze informative tra le visite con il loro medico |
Il portale YES è progettato per raccogliere e valutare le tossicità e i sintomi dei partecipanti, nonché le esigenze informative tra le visite con il proprio medico
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Sperimentale: SOPRAVVISSUTO
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Il portale YES è progettato per raccogliere e valutare le tossicità e i sintomi dei partecipanti, nonché le esigenze informative tra le visite con il proprio medico
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Sperimentale: VIVERE CON LA MALATTIA AVANZATA
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Il portale YES è progettato per raccogliere e valutare le tossicità e i sintomi dei partecipanti, nonché le esigenze informative tra le visite con il proprio medico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di accesso al portale.
Lasso di tempo: 2 anni
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Per misurare il numero di volte in cui i partecipanti interagiscono con il portale utilizzando i dati di accesso raccolti dal back-end del portale.
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2 anni
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Tempo trascorso nel portale.
Lasso di tempo: 2 anni
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Riepilogare il numero di ore/minuti che il partecipante ha trascorso utilizzando il portale attraverso i dati raccolti dal back-end del portale.
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2 anni
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Tempo impiegato per rispondere al sondaggio.
Lasso di tempo: 2 anni
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Per riassumere il numero di ore/minuti necessari per completare il sondaggio attraverso i dati raccolti dal back-end del portale.
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2 anni
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Frequenza dei download di informazioni.
Lasso di tempo: 2 anni
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Misurare il numero di volte in cui i partecipanti scaricano le fonti di risorse fornite attraverso i dati raccolti dal back-end del portale.
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2 anni
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Utilità del portale segnalata dai partecipanti.
Lasso di tempo: 2 anni
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Le domande sviluppate dal ricercatore verranno utilizzate per valutare l'utilità del portale, inclusa l'utilità percepita del portale nell'affrontare i sintomi, i bisogni e la facilità d'uso.
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2 anni
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Raccomandazioni segnalate dai partecipanti per migliorare il portale.
Lasso di tempo: 2 anni
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L'investigatore ha sviluppato domande chiedendo ai partecipanti un feedback relativo ai modi per migliorare il portale e i processi.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ann H. Partridge, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
19 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-641
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Dana-Farber/Harvard Cancer Center incoraggia e sostiene la condivisione responsabile ed etica dei dati degli studi clinici.
I dati dei partecipanti resi anonimi dal set di dati di ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato possono essere condivisi solo in base ai termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati.
Le richieste possono essere indirizzate a: [informazioni di contatto per il ricercatore sponsor o designato].
Il protocollo e il piano di analisi statistica saranno resi disponibili su Clinicaltrials.gov
solo come richiesto dal regolamento federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.
Periodo di condivisione IPD
I dati possono essere condivisi non prima di 1 anno dalla data di pubblicazione.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
BCH - Contatta l'ufficio per lo sviluppo della tecnologia e dell'innovazione su www.childrensinnovations.org
o inviare un'e-mail a TIDO@childrens.harvard.edu
BIDMC - Contatta il Beth Israel Deaconess Medical Center Technology Ventures Office all'indirizzo tvo@bidmc.harvard.edu
BWH - Contatta il team Partners Innovations all'indirizzo http://www.partners.org/innovation
DFCI - Contatta il Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) all'indirizzo innovation@dfci.harvard.edu
MGH - Contatta il team Partners Innovations all'indirizzo http://www.partners.org/innovation
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .