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신경영상도구를 이용한 척수손상의 신경재활 평가.

2019년 4월 11일 업데이트: Universidade do Vale do Paraíba

Fmri 및 기타 신경 영상 도구를 사용한 척수 손상의 기능적 신경 재활 평가.

감각 운동 피질은 affference가 없을 때 생성되는 efference를 통해 척수 손상(SCI) 후 기능 회복에 역할을 할 수 있습니다. 목적: 이 연구의 목적은 기존의 운동 재활과 관련된 BWSTT(체중 지지 트레드밀 훈련) 후 SCI 환자의 감각 운동 피질의 잠재적 재구성을 평가하는 것이었습니다. 방법: ASIA C 및 D인 7명의 SCI 환자가 본 연구에 참여하였다. 그들은 재활 치료 전후에 운동-과제 기능적 자기 공명 영상 연구(fMRI)에 제출되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

운동 재활 재활 프로그램은 2개월 동안 주 5회, 하루 5시간(40회)의 치료로 구성되었습니다. 치료 프로토콜에는 운동 요법(수동 및 능동 동원, 근육 연장), BWSTT, 자전거, 수동 요법(기계 장치의 도움이 있거나 없는 경우) 및 일상 생활 활동 훈련이 포함되었습니다. 각 행사의 소요 시간은 약 1시간이었습니다.

BWSTT의 초기 치료 시간은 20분이었고, 시간의 수정은 각 환자의 지구력과 능력에 따라 결정되었습니다. 훈련 충전은 체중의 40%를 지탱하고 최소 시속 1.5km의 트레드밀 속도에서 시작되었습니다. 러닝머신 속도는 시속 2.5km로 점진적으로 증가했으며 무릎 확장을 달성하기 위해 세션 내에서 지원되는 무게 수준을 조정했습니다. 표 1은 각 환자의 초기 및 최종 훈련 매개변수를 보여줍니다.

기능적 능력을 평가하기 위해 각 환자에게 척수 손상에 대한 걷기 지수(WISCI II)(Ditunno 및 Ditunno 2001)(표 1), 치료 기간 전후에 수동 근육 검사 및 기능적 독립 측정(FIM)(표 2)을 할당했습니다. ).

fMRI 프로토콜 재활 치료 프로토콜 전후에 3T Siemens TIM TRIO 시스템을 사용하여 환자를 스캔했습니다. fMRI 프로토콜은 TE=29ms와 같은 기술 매개변수를 가진 두 가지 모터 태스크 fMRI 시리즈로 구성되었습니다. TR=2000ms, 슬라이스 수=36, 매트릭스=128x128, FOV=240mm, 슬라이스 두께= 3mm; 및 FA=90º. 환자들은 각 스캔 전에 수행해야 하는 운동 과제에 대한 지침을 받았습니다. 발목의 능동적 움직임을 허용하기 위해 환자는 무릎 아래에 편안한 패드를 배치했습니다. 기능적 이미징 동안 각 운동 활성화 기간은 헤드폰을 통해 피험자에게 짧은 지시와 함께 신호를 보냈습니다.

발의 fMRI 탐색을 위한 운동 과제는 발목 저측 굴곡 및 발가락 굴곡이었습니다. 블록 디자인은 20초 휴식 시간으로 시작하여 오른쪽 발 움직임 30초, 왼발 움직임 30초, 휴식 10초로 진행하였다. 이 주기를 세 번 반복했습니다. 움직이지 않는 팔다리의 휴식 기간 동안 움직임이나 명백한 변화를 모니터링하기 위해 두 명의 검사자가 움직임 성능을 시각적으로 제어했습니다. 환자들은 자발적인 움직임을 통해 운동 과제를 수행하도록 지향되었습니다. 각 기간마다 약 15회 반복했습니다.

마지막으로 전체 뇌의 T1 강조 구조 이미지를 획득하여 활성화 영역의 완벽한 위치를 파악했습니다. 구조적 이미지의 획득 매개변수는 TE= 2.98ms이고; TR= 2300ms; T1= 900ms; 매트릭스= 256x256; FA= 9º; 및 T 복셀 = 1x1x1 m3.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASIA C 또는 D(표 1) 환자 및 필요한 운동 지시에 협조할 수 있는 능력. 운동 과제는 발목 발바닥 굴곡, 발가락 굴곡 및 양쪽 손가락과 엄지 손가락 움직임을 수행하는 것이 었습니다. 그들은 또한 MRI 탐색에 필요한 일반적인 조건을 충족할 수 있어야 했습니다.

제외 기준:

  • 제어할 수 없는 경직 유발 신체 움직임이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체중 지원 러닝머신 훈련

재활 프로그램은 하루 5시간, 주 5회, 2개월(40회)로 구성되었다. 치료 프로토콜에는 운동 요법(수동 및 능동 동원, 근육 연장), BWSTT, 자전거, 수동 요법(기계 장치의 도움이 있거나 없는 경우) 및 일상 생활 활동 훈련이 포함되었습니다. 각 행사의 소요 시간은 약 1시간이었습니다.

BWSTT의 초기 치료 시간은 20분이었고, 시간의 수정은 각 환자의 지구력과 능력에 따라 결정되었습니다. 훈련 충전은 체중의 40%를 지탱하고 최소 시속 1.5km의 트레드밀 속도에서 시작되었습니다. 러닝머신 속도는 시속 2.5km로 점진적으로 증가했으며 무릎 확장을 달성하기 위해 세션 내에서 지원되는 무게 수준을 조정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기 공명 영상 연구(fMRI)로 평가한 운동 재활 후 혈중 산소 수치(BOLD) 신호의 변화
기간: 2시간
기능적 자기 공명 영상 연구(fMRI)로 운동 재활 전후의 감각 운동 영역의 혈중 산소 수준(BOLD) 신호를 평가했습니다. 신호는 발의 운동 과제(발목 저측 굴곡 및 발가락 굴곡)를 통해 획득되었습니다. 블록 디자인은 20초 휴식 시간으로 시작하여 오른쪽 발 움직임 30초, 왼발 움직임 30초, 휴식 10초로 진행하였다. 이 주기를 세 번 반복했습니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 2일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2007년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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