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Avaliação da Neurorreabilitação na Lesão Medular Utilizando Ferramentas de Neuroimagem.

11 de abril de 2019 atualizado por: Universidade do Vale do Paraíba

Avaliação da Neurorreabilitação Funcional em Lesões Medulares Utilizando Fmri e Outras Ferramentas de Neuroimagem.

O córtex sensório-motor pode desempenhar um papel na recuperação funcional após Lesão Medular (LM) através de eferência gerada na ausência da aferência. OBJETIVO: O objetivo deste estudo foi avaliar o potencial de reorganização do córtex sensório-motor em pacientes com LM após treinamento em esteira com suporte de peso corporal (BWSTT) associado à reabilitação motora convencional. MÉTODO: Sete pacientes com LM com ASIA C e D participaram deste estudo. Eles foram submetidos a um estudo de ressonância magnética funcional motora (fMRI) antes e após o tratamento de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Reabilitação Motora O programa de reabilitação consistiu em cinco horas diárias de tratamento, cinco vezes por semana durante dois meses (40 sessões). O protocolo de tratamento incluiu cinesioterapia (mobilizações passivas e ativas, alongamento muscular), BWSTT, bicicleta, terapia manual (com e sem auxílio de dispositivo mecânico) e treinamento de atividades de vida diária. A duração de cada evento foi de aproximadamente uma hora.

O tempo inicial do tratamento no BWSTT foi de 20 minutos, e a modificação do tempo dependeu da resistência e capacidade de cada paciente. A carga de treinamento começou com 40% do peso corporal suportado e em velocidades de esteira de pelo menos 1,5 km por hora. A velocidade da esteira foi aumentada progressivamente para 2,5 km por hora, e o nível de peso suportado foi ajustado nas sessões para alcançar a extensão do joelho. A Tabela 1 mostra os parâmetros iniciais e finais do treinamento para cada paciente.

Para avaliar a capacidade funcional, cada paciente recebeu um Índice de Caminhada para Lesão Medular Espinhal (WISCI II) (Ditunno e Ditunno 2001) (Tabela 1), Teste Muscular Manual e Medida de Independência Funcional (FIM) antes e depois do período de tratamento (Tabela 2 ).

Protocolo fMRI Os pacientes foram digitalizados usando um sistema 3T Siemens TIM TRIO antes e após o protocolo de tratamento de reabilitação. O protocolo de fMRI consistiu em duas séries de fMRI de tarefa motora com os seguintes parâmetros técnicos: TE=29 ms; TR=2000 ms, número de cortes=36, matriz=128x128, FOV=240 mm, espessura do corte= 3 mm; e FA=90º. Os pacientes receberam instruções para a tarefa motora que deveriam realizar antes de cada varredura. Os pacientes foram posicionados com almofadas confortáveis ​​abaixo do joelho para permitir o movimento ativo do tornozelo. Durante a imagem funcional, cada período de ativação motora foi sinalizado com uma breve instrução ao sujeito por meio dos fones de ouvido.

A tarefa motora para a exploração do fMRI do pé foi a flexão plantar do tornozelo e a flexão dos dedos. O desenho do bloco começou com um período de descanso de 20 segundos, seguido por períodos de 30 segundos de movimento do pé direito, 30 segundos de movimento do pé esquerdo e 10 segundos de descanso. Este ciclo foi repetido três vezes. A execução do movimento foi controlada visualmente por dois examinadores para monitorar qualquer movimento ou mudança aparente durante os períodos de repouso dos membros imóveis. Os pacientes foram orientados a realizar a tarefa motora por meio de um movimento voluntário. Foram feitas aproximadamente 15 repetições em cada período.

Finalmente, uma imagem estrutural ponderada em T1 de todo o cérebro foi adquirida para uma localização perfeita das áreas de ativação. Os parâmetros de aquisição da imagem estrutural foram TE= 2,98 ms; TR= 2300ms; T1= 900ms; matriz= 256x256; AF= 9º; e T voxel=1x1x1 m3.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com ASIA C ou D (Tabela 1) e capacidade de cooperar com as instruções da tarefa motora requerida. A tarefa motora consistia em realizar flexão plantar do tornozelo, flexão dos artelhos e movimentação dos dedos e polegares de ambos os lados; eles também deveriam ser capazes de preencher as condições gerais necessárias para uma exploração de ressonância magnética.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com movimentos corporais induzidos por espasticidade incontrolável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento em esteira com suporte de peso corporal

O programa de reabilitação consistiu em cinco horas diárias de tratamento, cinco vezes por semana durante dois meses (40 sessões). O protocolo de tratamento incluiu cinesioterapia (mobilizações passivas e ativas, alongamento muscular), BWSTT, bicicleta, terapia manual (com e sem auxílio de dispositivo mecânico) e treinamento de atividades de vida diária. A duração de cada evento foi de aproximadamente uma hora.

O tempo inicial do tratamento no BWSTT foi de 20 minutos, e a modificação do tempo dependeu da resistência e capacidade de cada paciente. A carga de treinamento começou com 40% do peso corporal suportado e em velocidades de esteira de pelo menos 1,5 km por hora. A velocidade da esteira foi aumentada progressivamente para 2,5 km por hora, e o nível de peso suportado foi ajustado nas sessões para alcançar a extensão do joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no sinal do nível de oxigênio no sangue (BOLD) após a reabilitação motora, avaliadas por estudo de ressonância magnética funcional (fMRI)
Prazo: 2 horas
O sinal do nível de oxigênio no sangue (BOLD) na área sensório-motora, antes e após a reabilitação motora, foi avaliado por estudo de ressonância magnética funcional (fMRI). Os sinais foram obtidos por meio da tarefa motora do pé: flexão plantar do tornozelo e flexão dos dedos. O desenho do bloco começou com um período de descanso de 20 segundos, seguido por períodos de 30 segundos de movimento do pé direito, 30 segundos de movimento do pé esquerdo e 10 segundos de descanso. Este ciclo foi repetido três vezes.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

15 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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