Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinvamman neurorehabilitaation arviointi Neuroimage-työkaluilla.

torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Universidade do Vale do Paraíba

Selkäydinvamman toiminnallisen neurorehabilitaation arviointi FMR:llä ja muilla hermokuvatyökaluilla.

Sensomotorisella aivokuorella voi olla rooli toiminnallisessa palautumisessa selkäydinvaurion (SCI) jälkeen afferentin puuttuessa syntyvän efferin kautta. TAVOITE: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida mahdollista uudelleenorganisaatiota sensomotorisessa aivokuoressa SCI-potilailla tavanomaiseen motoriseen kuntoutukseen liittyvän Body Weight Supported Treadmill Training (BWSTT) -harjoittelun jälkeen. MENETELMÄ: Tähän tutkimukseen osallistui seitsemän SCI-potilasta, joilla oli ASIA C ja D. Heille tehtiin motorisen tehtävän toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ennen kuntoutushoitoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Motorinen kuntoutus Kuntoutusohjelma koostui viidestä tunnista päivässä hoitoa viisi kertaa viikossa kahden kuukauden ajan (40 hoitokertaa). Hoitoprotokollaan sisältyi kinesioterapia (passiiviset ja aktiiviset mobilisaatiot, lihasten pidennys), BWSTT, polkupyörä, manuaalinen terapia (mekaanisen laitteen avulla ja ilman) ja päivittäisen elämän harjoittelua. Kunkin tapahtuman kesto oli noin yksi tunti.

Hoidon alkuaika BWSTT:llä oli 20 minuuttia, ja ajan muuttaminen riippui kunkin potilaan kestävyydestä ja kyvystä. Harjoituslataus aloitettiin 40 %:n kehonpainolla ja vähintään 1,5 km/h juoksumatolla. Juoksumaton nopeus nostettiin asteittain 2,5 kilometriin tunnissa, ja tuettua painoa säädettiin harjoitusten aikana polven ojennemisen saavuttamiseksi. Taulukossa 1 on esitetty kunkin potilaan harjoittelun alku- ja loppuparametrit.

Toiminnallisen kyvyn arvioimiseksi kullekin potilaalle määritettiin selkäydinvamman kävelyindeksi (WISCI II) (Ditunno ja Ditunno 2001) (taulukko 1), manuaalinen lihastestaus ja toiminnallisen riippumattomuuden mittaus (FIM) ennen ja jälkeen hoitojakson (taulukko 2). ).

fMRI-protokolla Potilaat skannattiin 3T Siemens TIM TRIO -järjestelmällä ennen kuntoutushoitoprotokollaa ja sen jälkeen. fMRI-protokolla koostui kahdesta moottoritehtävästä fMRI-sarjasta, jossa oli seuraavat tekniset parametrit: TE=29 ms; TR = 2000 ms, viipaleiden lukumäärä = 36, matriisi = 128x128, FOV = 240 mm, viipaleen paksuus = 3 mm; ja FA=90º. Potilaille annettiin ohjeet motorisista tehtävistä, jotka heidän oli suoritettava ennen jokaista skannausta. Potilaat asetettiin mukaviin pehmusteisiin polven alle, jotta nilkka liikkui aktiivisesti. Toiminnallisen kuvantamisen aikana jokainen moottorin aktivointijakso ilmoitettiin lyhyellä ohjeella kohdetta kuulokkeiden kautta.

Jalan fMRI-tutkimuksen motorisena tehtävänä oli nilkan plantaarinen koukistus ja varpaiden koukistus. Lohkon suunnittelu aloitettiin 20 sekunnin lepojaksolla, jota seurasi 30 sekunnin liikejakso oikealla jalalla, 30 sekuntia vasemman jalan liikettä ja 10 sekuntia lepojaksoa. Tämä sykli toistettiin kolme kertaa. Kaksi tutkijaa kontrolloi liikesuorituskykyä visuaalisesti seuratakseen liikettä tai ilmeisiä muutoksia ei-liikkuvien raajojen lepojaksojen aikana. Potilaat ohjattiin suorittamaan motorinen tehtävä vapaaehtoisen liikkeen avulla. Jokaisella jaksolla tehtiin noin 15 toistoa.

Lopuksi saatiin T1-painotettu rakennekuva koko aivoista aktivaatioalueiden täydelliseen lokalisointiin. Rakennekuvan hankintaparametrit olivat TE= 2,98 ms; TR = 2300 ms; T1 = 900 ms; matriisi= 256x256; FA = 9º; ja T-vokseli = 1x1x1 m3.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ASIA C tai D (taulukko 1) ja kyky tehdä yhteistyötä motorisen tehtävän ohjeiden mukaisesti. Motorisena tehtävänä oli suorittaa nilkan plantaarinen koukistus, varpaiden koukistus sekä sormien ja peukaloiden liike molemmin puolin; Niiden oli myös kyettävä täyttämään MRI-tutkimuksen edellyttämät yleiset ehdot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia spastisuuden aiheuttamia kehon liikkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kehon painolla tuettu juoksumattoharjoittelu

Kuntoutusohjelma koostui viidestä tunnista päivässä, viisi kertaa viikossa kahden kuukauden ajan (40 hoitokertaa). Hoitoprotokollaan sisältyi kinesioterapia (passiiviset ja aktiiviset mobilisaatiot, lihasten pidennys), BWSTT, polkupyörä, manuaalinen terapia (mekaanisen laitteen avulla ja ilman) ja päivittäisen elämän harjoittelua. Kunkin tapahtuman kesto oli noin yksi tunti.

Hoidon alkuaika BWSTT:llä oli 20 minuuttia, ja ajan muuttaminen riippui kunkin potilaan kestävyydestä ja kyvystä. Harjoituslataus aloitettiin 40 %:n kehonpainolla ja vähintään 1,5 km/h juoksumatolla. Juoksumaton nopeus nostettiin asteittain 2,5 kilometriin tunnissa, ja tuettua painoa säädettiin harjoitusten aikana polven ojennemisen saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren happitason (BOLD) signaalissa motorisen kuntoutuksen jälkeen, arvioituna toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI)
Aikaikkuna: 2 tuntia
Veren happitason (BOLD) signaali sensorimotorisella alueella ennen ja jälkeen motorisen kuntoutuksen arvioitiin toiminnallisella magneettiresonanssikuvauksella (fMRI). Signaalit saatiin jalan motorisen tehtävän kautta: nilkan plantaarinen koukistus ja varpaiden koukistus. Lohkon suunnittelu aloitettiin 20 sekunnin lepojaksolla, jota seurasi 30 sekunnin liikejakso oikealla jalalla, 30 sekuntia vasemman jalan liikettä ja 10 sekuntia lepojaksoa. Tämä sykli toistettiin kolme kertaa.
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa