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Bewertung der Neurorehabilitation bei Rückenmarksverletzungen mithilfe von Neuroimage-Tools.

11. April 2019 aktualisiert von: Universidade do Vale do Paraíba

Bewertung der funktionellen Neurorehabilitation bei Rückenmarksverletzungen mithilfe von Fmri und anderen Neuroimage-Tools.

Der sensomotorische Kortex kann bei der funktionellen Wiederherstellung nach einer Rückenmarksverletzung (SCI) durch Efferenzen, die in Abwesenheit der Afferenzen erzeugt werden, eine Rolle spielen. ZIEL: Der Zweck dieser Studie bestand darin, die mögliche Reorganisation des sensomotorischen Kortex bei SCI-Patienten nach einem körpergewichtsunterstützten Laufbandtraining (BWSTT) im Zusammenhang mit konventioneller motorischer Rehabilitation zu bewerten. METHODE: Sieben SCI-Patienten mit ASIA C und D nahmen an dieser Studie teil. Sie wurden vor und nach der Rehabilitationsbehandlung einer motorischen funktionellen Magnetresonanztomographie-Studie (fMRT) unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Motorische Rehabilitation Das Rehabilitationsprogramm bestand aus fünf Behandlungsstunden pro Tag, fünfmal pro Woche über zwei Monate (40 Sitzungen). Das Behandlungsprotokoll umfasste Kinesiotherapie (passive und aktive Mobilisierungen, Muskelverlängerung), BWSTT, Fahrrad, manuelle Therapie (mit und ohne Unterstützung eines mechanischen Geräts) und Training für Aktivitäten im täglichen Leben. Die Dauer jeder Veranstaltung betrug etwa eine Stunde.

Die anfängliche Behandlungszeit am BWSTT betrug 20 Minuten, und die Änderung der Zeit hing von der Ausdauer und Leistungsfähigkeit jedes Patienten ab. Die Trainingsbelastung begann bei 40 % unterstütztem Körpergewicht und einer Laufbandgeschwindigkeit von mindestens 1,5 km/h. Die Laufbandgeschwindigkeit wurde schrittweise auf 2,5 km pro Stunde erhöht und die Höhe des unterstützten Gewichts wurde innerhalb der Sitzungen angepasst, um eine Kniestreckung zu erreichen. Tabelle 1 zeigt die anfänglichen und endgültigen Trainingsparameter für jeden Patienten.

Um die Funktionsfähigkeit zu beurteilen, wurde jedem Patienten vor und nach der Behandlungsperiode ein Gehindex für Rückenmarksverletzungen (WISCI II) (Ditunno und Ditunno 2001) (Tabelle 1), ein manueller Muskeltest und ein Maß für die funktionale Unabhängigkeit (FIM) zugewiesen (Tabelle 2). ).

fMRT-Protokoll Die Patienten wurden vor und nach dem Rehabilitationsbehandlungsprotokoll mit einem 3T Siemens TIM TRIO-System gescannt. Das fMRT-Protokoll bestand aus einer fMRT-Serie mit zwei motorischen Aufgaben und den folgenden technischen Parametern: TE = 29 ms; TR=2000 ms, Anzahl der Scheiben=36, Matrix=128x128, FOV=240 mm, Scheibendicke=3 mm; und FA=90º. Den Patienten wurden vor jedem Scan Anweisungen für die motorische Aufgabe gegeben, die sie ausführen sollten. Die Patienten wurden mit bequemen Polstern unterhalb des Knies positioniert, um eine aktive Bewegung des Knöchels zu ermöglichen. Während der funktionellen Bildgebung wurde jede motorische Aktivierungsperiode mit einer kurzen Anweisung an den Probanden über die Kopfhörer signalisiert.

Die motorische Aufgabe für die fMRT-Untersuchung des Fußes war die Plantarflexion des Sprunggelenks und die Zehenflexion. Das Blockdesign begann mit einer Ruhephase von 20 Sekunden, gefolgt von 30 Sekunden Bewegung des rechten Fußes, 30 Sekunden Bewegung des linken Fußes und 10 Sekunden Pause. Dieser Zyklus wurde dreimal wiederholt. Die Bewegungsleistung wurde von zwei Untersuchern visuell kontrolliert, um jede Bewegung oder offensichtliche Veränderung während der Ruhephasen der sich nicht bewegenden Gliedmaßen zu überwachen. Die Patienten wurden darauf ausgerichtet, die motorische Aufgabe durch eine willkürliche Bewegung auszuführen. In jeder Periode wurden etwa 15 Wiederholungen durchgeführt.

Abschließend wurde ein T1-gewichtetes Strukturbild des gesamten Gehirns aufgenommen, um die Aktivierungsbereiche perfekt zu lokalisieren. Die Aufnahmeparameter des Strukturbildes betrugen TE= 2,98 ms; TR= 2300 ms; T1= 900 ms; Matrix= 256x256; FA= 9º; und T Voxel=1x1x1 m3.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASIA C oder D (Tabelle 1) und der erforderlichen Fähigkeit, Anweisungen der motorischen Aufgabe zu befolgen. Die motorische Aufgabe bestand darin, die Plantarflexion des Sprunggelenks, die Zehenflexion sowie Finger- und Daumenbewegungen auf beiden Seiten durchzuführen. Außerdem mussten sie die für eine MRT-Untersuchung notwendigen Rahmenbedingungen erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit unkontrollierbaren, durch Spastik verursachten Körperbewegungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körpergewichtsunterstütztes Laufbandtraining

Das Rehabilitationsprogramm umfasste fünf Behandlungsstunden pro Tag, fünfmal pro Woche über zwei Monate (40 Sitzungen). Das Behandlungsprotokoll umfasste Kinesiotherapie (passive und aktive Mobilisierungen, Muskelverlängerung), BWSTT, Fahrrad, manuelle Therapie (mit und ohne Unterstützung eines mechanischen Geräts) und Training für Aktivitäten im täglichen Leben. Die Dauer jeder Veranstaltung betrug etwa eine Stunde.

Die anfängliche Behandlungszeit am BWSTT betrug 20 Minuten, und die Änderung der Zeit hing von der Ausdauer und Leistungsfähigkeit jedes Patienten ab. Die Trainingsbelastung begann bei 40 % unterstütztem Körpergewicht und einer Laufbandgeschwindigkeit von mindestens 1,5 km/h. Die Laufbandgeschwindigkeit wurde schrittweise auf 2,5 km pro Stunde erhöht und die Höhe des unterstützten Gewichts wurde innerhalb der Sitzungen angepasst, um eine Kniestreckung zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Signal des Blutsauerstoffspiegels (BOLD) nach motorischer Rehabilitation, bewertet durch funktionelle Magnetresonanztomographie-Studie (fMRT)
Zeitfenster: 2 Stunden
Das Signal des Blutsauerstoffspiegels (BOLD) im sensomotorischen Bereich vor und nach der motorischen Rehabilitation wurde durch eine funktionelle Magnetresonanztomographiestudie (fMRT) ausgewertet. Die Signale wurden durch die motorische Aufgabe des Fußes gewonnen: Knöchel-Plantarflexion und Zehenflexion. Das Blockdesign begann mit einer Ruhephase von 20 Sekunden, gefolgt von 30 Sekunden Bewegung des rechten Fußes, 30 Sekunden Bewegung des linken Fußes und 10 Sekunden Pause. Dieser Zyklus wurde dreimal wiederholt.
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen, Rückenmark

Klinische Studien zur Rehabilitationsbehandlung

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