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神経画像ツールを使用した脊髄損傷における神経リハビリテーションの評価。

2019年4月11日 更新者:Universidade do Vale do Paraíba

Fmri およびその他の神経画像ツールを使用した脊髄損傷における機能的神経リハビリテーションの評価。

感覚運動野は、求心性の不在下で生成される遠心性を介して、脊髄損傷(SCI)後の機能回復に役割を果たしている可能性があります。 目的:この研究の目的は、従来の運動リハビリテーションに関連した体重支援トレッドミルトレーニング(BWSTT)後のSCI患者の感覚運動野の潜在的な再組織化を評価することでした。 方法: ASIA C および D の 7 名の SCI 患者がこの研究に参加した。 彼らは、リハビリテーション治療の前後に、運動課題の機能的磁気共鳴画像検査(fMRI)を受けました。

調査の概要

詳細な説明

運動リハビリテーション リハビリテーション プログラムは、1 日あたり 5 時間の治療、週 5 回、2 か月間 (40 セッション) で構成されていました。 治療プロトコルには、運動療法 (受動的および能動的動員、筋延長)、BWSTT、自転車、徒手療法 (機械装置の補助ありまたは補助なし)、および日常生活活動トレーニングが含まれていました。 各イベントの所要時間は約 1 時間でした。

BWSTT での最初の治療時間は 20 分で、時間の変更は各患者の持久力と能力に応じて異なりました。 トレーニングチャージは、体重の 40% を支え、トレッドミルの速度が時速 1.5 km 以上で開始されました。 トレッドミルの速度は徐々に時速 2.5 km まで増加し、膝の伸展を達成するためにセッション内でサポートされる体重のレベルが調整されました。 表 1 は、各患者の初期および最終トレーニング パラメーターを示しています。

機能的能力を評価するために、各患者には、治療期間の前後に脊髄損傷の歩行指数(WISCI II)(Ditunno and Ditunno 2001)(表 1)、手動筋力検査および機能的自立測定(FIM)が割り当てられました(表 2) )。

fMRI プロトコル リハビリテーション治療プロトコルの前後に、3T Siemens TIM TRIO システムを使用して患者をスキャンしました。 fMRI プロトコルは、次の技術パラメータを備えた 2 つのモータータスク fMRI シリーズで構成されていました。 TR = 2000 ミリ秒、スライス数 = 36、マトリックス = 128x128、FOV = 240 mm、スライス厚 = 3 mm。 FA=90°。 患者には、各スキャンの前に実行する運動課題の指示が与えられました。 患者は、足首が活発に動けるように膝の下に快適なパッドを装着して配置されました。 機能的イメージング中、各運動活性化期間は、ヘッドフォンを介して被験者に短い指示で合図されました。

足の fMRI 探索のための運動課題は、足首の底屈と足趾の屈曲でした。 ブロックのデザインは 20 秒の休止期間から始まり、続いて 30 秒の右足の動作、30 秒の左足の動作、および 10 秒の休止期間が続きました。 このサイクルを3回繰り返した。 運動パフォーマンスは 2 人の検査者によって視覚的に制御され、動かない手足の休止期間中の動きや見かけの変化を監視しました。 患者は自発的な運動を通じて運動課題を実行するように指示されました。 各期間に約 15 回の繰り返しが行われました。

最後に、脳全体の T1 強調構造画像が取得され、活性化領域の完全な位置が特定されました。 構造画像の取得パラメータは TE= 2.98 ms でした。 TR= 2300 ミリ秒。 T1 = 900 ミリ秒。マトリックス= 256x256; FA=9°; T ボクセル = 1x1x1 m3。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASIA C または D (表 1) の患者で、運動課題の指示に協力する能力が必要。 運動課題は、足首の底屈、足趾の屈曲、および両側の指と親指の動きを実行することでした。また、MRI 検査に必要な一般条件も満たさなければなりません。

除外基準:

  • 制御不能な痙縮による体の動きを有する患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:体重をサポートするトレッドミルトレーニング

リハビリテーション プログラムは、1 日あたり 5 時間の治療を週に 5 回、2 か月間 (40 回) 行うというものでした。 治療プロトコルには、運動療法 (受動的および能動的動員、筋延長)、BWSTT、自転車、徒手療法 (機械装置の補助ありまたは補助なし)、および日常生活活動トレーニングが含まれていました。 各イベントの所要時間は約 1 時間でした。

BWSTT での最初の治療時間は 20 分で、時間の変更は各患者の持久力と能力に応じて異なりました。 トレーニングチャージは、体重の 40% を支え、トレッドミルの速度が時速 1.5 km 以上で開始されました。 トレッドミルの速度は徐々に時速 2.5 km まで増加し、膝の伸展を達成するためにセッション内でサポートされる体重のレベルが調整されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価された、運動リハビリテーション後の血中酸素濃度 (BOLD) 信号の変化
時間枠:2時間
運動リハビリテーションの前後における感覚運動野の血中酸素濃度 (BOLD) 信号を、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価しました。 信号は、足の運動タスク、つまり足首の底屈とつま先の屈曲を通じて得られました。 ブロックのデザインは 20 秒の休止期間から始まり、続いて 30 秒の右足の動作、30 秒の左足の動作、および 10 秒の休止期間が続きました。 このサイクルを3回繰り返した。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年2月2日

一次修了 (実際)

2007年9月2日

研究の完了 (実際)

2007年11月15日

試験登録日

最初に提出

2019年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月11日

最初の投稿 (実際)

2019年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月11日

最終確認日

2007年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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