神経画像ツールを使用した脊髄損傷における神経リハビリテーションの評価。
Fmri およびその他の神経画像ツールを使用した脊髄損傷における機能的神経リハビリテーションの評価。
調査の概要
詳細な説明
運動リハビリテーション リハビリテーション プログラムは、1 日あたり 5 時間の治療、週 5 回、2 か月間 (40 セッション) で構成されていました。 治療プロトコルには、運動療法 (受動的および能動的動員、筋延長)、BWSTT、自転車、徒手療法 (機械装置の補助ありまたは補助なし)、および日常生活活動トレーニングが含まれていました。 各イベントの所要時間は約 1 時間でした。
BWSTT での最初の治療時間は 20 分で、時間の変更は各患者の持久力と能力に応じて異なりました。 トレーニングチャージは、体重の 40% を支え、トレッドミルの速度が時速 1.5 km 以上で開始されました。 トレッドミルの速度は徐々に時速 2.5 km まで増加し、膝の伸展を達成するためにセッション内でサポートされる体重のレベルが調整されました。 表 1 は、各患者の初期および最終トレーニング パラメーターを示しています。
機能的能力を評価するために、各患者には、治療期間の前後に脊髄損傷の歩行指数(WISCI II)(Ditunno and Ditunno 2001)(表 1)、手動筋力検査および機能的自立測定(FIM)が割り当てられました(表 2) )。
fMRI プロトコル リハビリテーション治療プロトコルの前後に、3T Siemens TIM TRIO システムを使用して患者をスキャンしました。 fMRI プロトコルは、次の技術パラメータを備えた 2 つのモータータスク fMRI シリーズで構成されていました。 TR = 2000 ミリ秒、スライス数 = 36、マトリックス = 128x128、FOV = 240 mm、スライス厚 = 3 mm。 FA=90°。 患者には、各スキャンの前に実行する運動課題の指示が与えられました。 患者は、足首が活発に動けるように膝の下に快適なパッドを装着して配置されました。 機能的イメージング中、各運動活性化期間は、ヘッドフォンを介して被験者に短い指示で合図されました。
足の fMRI 探索のための運動課題は、足首の底屈と足趾の屈曲でした。 ブロックのデザインは 20 秒の休止期間から始まり、続いて 30 秒の右足の動作、30 秒の左足の動作、および 10 秒の休止期間が続きました。 このサイクルを3回繰り返した。 運動パフォーマンスは 2 人の検査者によって視覚的に制御され、動かない手足の休止期間中の動きや見かけの変化を監視しました。 患者は自発的な運動を通じて運動課題を実行するように指示されました。 各期間に約 15 回の繰り返しが行われました。
最後に、脳全体の T1 強調構造画像が取得され、活性化領域の完全な位置が特定されました。 構造画像の取得パラメータは TE= 2.98 ms でした。 TR= 2300 ミリ秒。 T1 = 900 ミリ秒。マトリックス= 256x256; FA=9°; T ボクセル = 1x1x1 m3。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASIA C または D (表 1) の患者で、運動課題の指示に協力する能力が必要。 運動課題は、足首の底屈、足趾の屈曲、および両側の指と親指の動きを実行することでした。また、MRI 検査に必要な一般条件も満たさなければなりません。
除外基準:
- 制御不能な痙縮による体の動きを有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:体重をサポートするトレッドミルトレーニング
リハビリテーション プログラムは、1 日あたり 5 時間の治療を週に 5 回、2 か月間 (40 回) 行うというものでした。 治療プロトコルには、運動療法 (受動的および能動的動員、筋延長)、BWSTT、自転車、徒手療法 (機械装置の補助ありまたは補助なし)、および日常生活活動トレーニングが含まれていました。 各イベントの所要時間は約 1 時間でした。 BWSTT での最初の治療時間は 20 分で、時間の変更は各患者の持久力と能力に応じて異なりました。 トレーニングチャージは、体重の 40% を支え、トレッドミルの速度が時速 1.5 km 以上で開始されました。 トレッドミルの速度は徐々に時速 2.5 km まで増加し、膝の伸展を達成するためにセッション内でサポートされる体重のレベルが調整されました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価された、運動リハビリテーション後の血中酸素濃度 (BOLD) 信号の変化
時間枠:2時間
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運動リハビリテーションの前後における感覚運動野の血中酸素濃度 (BOLD) 信号を、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価しました。
信号は、足の運動タスク、つまり足首の底屈とつま先の屈曲を通じて得られました。
ブロックのデザインは 20 秒の休止期間から始まり、続いて 30 秒の右足の動作、30 秒の左足の動作、および 10 秒の休止期間が続きました。
このサイクルを3回繰り返した。
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2時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lucareli PR, Lima MO, Lima FP, de Almeida JG, Brech GC, D'Andrea Greve JM. Gait analysis following treadmill training with body weight support versus conventional physical therapy: a prospective randomized controlled single blind study. Spinal Cord. 2011 Sep;49(9):1001-7. doi: 10.1038/sc.2011.37. Epub 2011 May 3.
- Winchester P, McColl R, Querry R, Foreman N, Mosby J, Tansey K, Williamson J. Changes in supraspinal activation patterns following robotic locomotor therapy in motor-incomplete spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Dec;19(4):313-24. doi: 10.1177/1545968305281515.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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外傷、脊髄の臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud Centre, Lisbon,...積極的、募集していないメラノーマ | 肉腫 | 卵巣がん | 骨 | 軟部組織 | リンパ節 | CNS-Spinal CD/MEMBR、NOSアメリカ, イタリア, ポルトガル
リハビリテーション治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Bahçeşehir UniversityNevsehir Haci Bektas Veli Universityまだ募集していません
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