Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av nevrorehabilitering ved ryggmargsskade ved bruk av nevrobildeverktøy.

11. april 2019 oppdatert av: Universidade do Vale do Paraíba

Vurdering av funksjonell nevrorehabilitering ved ryggmargsskade ved bruk av Fmri og andre nevrobildeverktøy.

Den sensorimotoriske cortex kan spille en rolle i den funksjonelle utvinningen etter ryggmargsskade (SCI) gjennom efferens generert i fravær av afferensen. MÅL: Formålet med denne studien var å evaluere den potensielle reorganiseringen i den sensorimotoriske cortex hos SCI-pasienter etter Body Weight Supported Treadmill Training (BWSTT) assosiert med konvensjonell motorisk rehabilitering. METODE: Syv SCI-pasienter med ASIA C og D deltok i denne studien. De ble underkastet en motorisk funksjonell magnetisk resonansavbildningsstudie (fMRI) før og etter rehabiliteringsbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Motorisk rehabilitering Rehabiliteringsprogrammet besto av fem timer per dag med behandlingen, fem ganger i uken i to måneder (40 økter). Behandlingsprotokollen inkluderte kinesioterapi (passive og aktive mobiliseringer, muskelforlengelse), BWSTT, sykkel, manuell terapi (med og uten hjelp av en mekanisk enhet) og trening i dagliglivets aktiviteter. Varigheten av hvert arrangement var omtrent en time.

Den første behandlingen på BWSTT var 20 minutter, og endringen av tiden var avhengig av utholdenheten og evnen til hver pasient. Treningslading begynte ved 40 % støttet kroppsvekt og ved tredemøllehastigheter på minst 1,5 km i timen. Tredemøllehastigheten ble økt gradvis til 2,5 km i timen, og vektnivået ble justert i løpet av øktene for å oppnå kneforlengelse. Tabell 1 viser innledende og siste treningsparametere for hver pasient.

For å vurdere funksjonsevne ble hver pasient tildelt en Walking Index for Spinal Cord Injury (WISCI II) (Ditunno og Ditunno 2001) (tabell 1), manuell muskeltesting og funksjonell uavhengighetsmål (FIM) før og etter behandlingsperioden (tabell 2) ).

fMRI-protokoll Pasientene ble skannet med et 3T Siemens TIM TRIO-system før og etter rehabiliteringsbehandlingsprotokollen. fMRI-protokollen besto av en to-motorisk fMRI-serie med følgende tekniske parametere: TE=29 ms; TR=2000 ms, antall skiver=36, matrise=128x128, FOV=240 mm, skivetykkelse= 3 mm; og FA=90º. Pasientene fikk instruksjoner for den motoriske oppgaven de skulle utføre før hver skanning. Pasientene ble plassert med komfortable puter under kneet for å tillate aktiv bevegelse av ankelen. Under den funksjonelle avbildningen ble hver motoraktiveringsperiode signalisert med en kort instruksjon til motivet gjennom hodetelefonene.

Den motoriske oppgaven for fMRI-utforskningen av foten var ankelplantarfleksjon og tåfleksjon. Blokkdesignet begynte med en hvileperiode på 20 sekunder, etterfulgt av 30 sekunders bevegelsesperioder for høyre fot, 30 sekunder med venstre fotbevegelse og 10 sekunders hvile. Denne syklusen ble gjentatt tre ganger. Bevegelsesytelsen ble kontrollert visuelt av to undersøkere for å overvåke enhver bevegelse eller tilsynelatende endring under hvileperiodene til de ikke-bevegelige lemmene. Pasientene ble orientert til å utføre den motoriske oppgaven gjennom en frivillig bevegelse. Det ble gjort ca. 15 repetisjoner i hver periode.

Til slutt ble et T1-vektet strukturelt bilde av hele hjernen ervervet til en perfekt lokalisering av aktiveringsområder. Innsamlingsparametere for det strukturelle bildet var TE= 2,98 ms; TR= 2300 ms; T1= 900 ms; matrise= 256x256; FA = 9º; og T voxel=1x1x1 m3.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ASIA C eller D (tabell 1) og evnen til å samarbeide med instruksjoner for den motoriske oppgaven som kreves. Den motoriske oppgaven var å utføre ankel plantar fleksjon, tå fleksjon og fingre og tomler bevegelse av begge sider; de måtte også kunne oppfylle de generelle betingelsene som er nødvendige for en MR-undersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollerbare spastisitet-induserte kroppsbevegelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kroppsvektstøttet tredemølletrening

Rehabiliteringsprogrammet besto av fem timer per dag av behandlingen, fem ganger i uken i to måneder (40 økter). Behandlingsprotokollen inkluderte kinesioterapi (passive og aktive mobiliseringer, muskelforlengelse), BWSTT, sykkel, manuell terapi (med og uten hjelp av en mekanisk enhet) og trening i dagliglivets aktiviteter. Varigheten av hvert arrangement var omtrent en time.

Den første behandlingen på BWSTT var 20 minutter, og endringen av tiden var avhengig av utholdenheten og evnen til hver pasient. Treningslading begynte ved 40 % støttet kroppsvekt og ved tredemøllehastigheter på minst 1,5 km i timen. Tredemøllehastigheten ble økt gradvis til 2,5 km i timen, og vektnivået ble justert i løpet av øktene for å oppnå kneforlengelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodets oksygennivå (BOLD)-signal etter motorisk rehabilitering, evaluert av funksjonell magnetisk resonansavbildningsstudie (fMRI)
Tidsramme: 2 timer
Blodoksygennivået (BOLD)-signalet i det sensorimotoriske området, før og etter motorisk rehabilitering, ble evaluert ved funksjonell magnetisk resonansavbildningsstudie (fMRI). Signalene ble oppnådd gjennom fotens motoriske oppgave: ankel plantar fleksjon og tå fleksjon. Blokkdesignet begynte med en hvileperiode på 20 sekunder, etterfulgt av 30 sekunders bevegelsesperioder for høyre fot, 30 sekunder med venstre fotbevegelse og 10 sekunders hvile. Denne syklusen ble gjentatt tre ganger.
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

2. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2019

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skader, ryggmarg

Kliniske studier på rehabiliteringsbehandling

3
Abonnere