Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af neurorehabilitering ved rygmarvsskade ved hjælp af Neuroimage-værktøjer.

11. april 2019 opdateret af: Universidade do Vale do Paraíba

Vurdering af funktionel neurorehabilitering ved rygmarvsskade ved hjælp af Fmri og andre neuroimage-værktøjer.

Den sensorimotoriske cortex kan spille en rolle i den funktionelle genopretning efter rygmarvsskade (SCI) gennem efferens genereret i fravær af afferensen. FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den potentielle reorganisering i den sensorimotoriske cortex hos SCI-patienter efter Body Weight Supported Treadmill Training (BWSTT) forbundet med konventionel motorisk rehabilitering. METODE: Syv SCI-patienter med ASIA C og D deltog i denne undersøgelse. De blev underkastet en motoropgave funktionel magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse (fMRI) før og efter rehabiliteringsbehandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motorisk rehabilitering Rehabiliteringsprogrammet bestod af fem timer om dagen af ​​behandlingen, fem gange om ugen i to måneder (40 sessioner). Behandlingsprotokollen omfattede kinesioterapi (passive og aktive mobiliseringer, muskelforlængelse), BWSTT, cykel, manuel terapi (med og uden hjælp fra en mekanisk enhed) og træning i daglige aktiviteter. Varigheden af ​​hvert arrangement var cirka en time.

Den indledende behandlingstid på BWSTT var 20 minutter, og ændringen af ​​tiden afhang af hver patients udholdenhed og evne. Træningsopladningen begyndte ved 40 % understøttet kropsvægt og ved løbebåndshastigheder på mindst 1,5 km i timen. Løbebåndets hastighed blev gradvist øget til 2,5 km i timen, og vægtniveauet blev justeret inden for sessioner for at opnå knæforlængelse. Tabel 1 viser de indledende og afsluttende træningsparametre for hver patient.

For at vurdere funktionsevnen fik hver patient tildelt et Walking Index for Spinal Cord Injury (WISCI II) (Ditunno og Ditunno 2001) (tabel 1), manuel muskeltestning og funktionel uafhængighedsmåling (FIM) før og efter behandlingsperioden (tabel 2) ).

fMRI-protokol Patienterne blev scannet ved hjælp af et 3T Siemens TIM TRIO-system før og efter rehabiliteringsbehandlingsprotokollen. fMRI-protokollen bestod af en to-motorisk fMRI-serie med følgende tekniske parametre: TE=29 ms; TR=2000 ms, antal skiver=36, matrix=128x128, FOV=240 mm, skivetykkelse= 3 mm; og FA=90º. Patienterne fik forud for hver scanning instruktioner til den motoriske opgave, de skulle udføre. Patienterne blev placeret med behagelige puder under knæet for at tillade den aktive bevægelse af anklen. Under den funktionelle billeddannelse blev hver motoraktiveringsperiode signaleret med en kort instruktion til motivet gennem hovedtelefonerne.

Den motoriske opgave for fMRI-udforskningen af ​​foden var ankel plantar fleksion og tå flexion. Blokdesignet begyndte med en hvileperiode på 20 sekunder, efterfulgt af 30 sekunders bevægelsesperioder for højre fod, 30 sekunders bevægelse af venstre fod og 10 sekunders hvile. Denne cyklus blev gentaget tre gange. Bevægelsesydelsen blev kontrolleret visuelt af to undersøgere for at overvåge enhver bevægelse eller tilsyneladende ændring i hvileperioderne for de ikke-bevægelige lemmer. Patienterne blev orienteret til at udføre den motoriske opgave gennem en frivillig bevægelse. Der blev lavet cirka 15 gentagelser i hver periode.

Endelig blev et T1-vægtet strukturelt billede af hele hjernen erhvervet til en perfekt lokalisering af aktiveringsområder. Optagelsesparametre for det strukturelle billede var TE= 2,98 ms; TR= 2300 ms; T1 = 900 ms; matrix= 256x256; FA = 9º; og T voxel=1x1x1 m3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASIA C eller D (tabel 1) og evnen til at samarbejde med instruktioner om den motoriske opgave, der kræves. Den motoriske opgave var at udføre ankel plantar fleksion, tå flexion og fingre og tommelfingre bevægelse af begge sider; de skulle også kunne opfylde de generelle betingelser, der er nødvendige for en MR-udforskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukontrollerbare spasticitetsinducerede kropsbevægelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kropsvægtunderstøttet løbebåndstræning

Rehabiliteringsprogrammet bestod af fem timer om dagen af ​​behandlingen, fem gange om ugen i to måneder (40 sessioner). Behandlingsprotokollen omfattede kinesioterapi (passive og aktive mobiliseringer, muskelforlængelse), BWSTT, cykel, manuel terapi (med og uden hjælp fra en mekanisk enhed) og træning i daglige aktiviteter. Varigheden af ​​hvert arrangement var cirka en time.

Den indledende behandlingstid på BWSTT var 20 minutter, og ændringen af ​​tiden afhang af hver patients udholdenhed og evne. Træningsopladningen begyndte ved 40 % understøttet kropsvægt og ved løbebåndshastigheder på mindst 1,5 km i timen. Løbebåndets hastighed blev gradvist øget til 2,5 km i timen, og vægtniveauet blev justeret inden for sessioner for at opnå knæforlængelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodets iltniveau (BOLD)-signal efter motorisk rehabilitering, evalueret ved funktionel magnetisk resonansbilledundersøgelse (fMRI)
Tidsramme: 2 timer
Blodets iltniveau (BOLD)-signalet i det sensorimotoriske område, før og efter motorisk rehabilitering, blev evalueret ved funktionel magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse (fMRI). Signalerne blev opnået gennem fodens motoriske opgave: ankel plantar fleksion og tå fleksion. Blokdesignet begyndte med en hvileperiode på 20 sekunder, efterfulgt af 30 sekunders bevægelsesperioder for højre fod, 30 sekunders bevægelse af venstre fod og 10 sekunders hvile. Denne cyklus blev gentaget tre gange.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2019

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner