Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena neurorehabilitacji w urazach rdzenia kręgowego z wykorzystaniem narzędzi Neuroimage.

11 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Universidade do Vale do Paraíba

Ocena funkcjonalnej neurorehabilitacji w urazach rdzenia kręgowego przy użyciu Fmri i innych narzędzi neuroobrazowych.

Kora czuciowo-ruchowa może odgrywać rolę w odzyskiwaniu funkcji po urazie rdzenia kręgowego (SCI) poprzez eferencję generowaną przy braku aferencji. CEL: Celem tego badania była ocena potencjalnej reorganizacji w korze czuciowo-ruchowej u pacjentów z SCI po treningu na bieżni wspomaganej masą ciała (BWSTT) związanym z konwencjonalną rehabilitacją ruchową. METODA: Siedmiu pacjentów z SCI z ASIA C i D wzięło udział w tym badaniu. Zostały one poddane badaniu funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) czynności ruchowej przed i po leczeniu rehabilitacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rehabilitacja ruchowa Program rehabilitacji składał się z pięciu godzin dziennie kuracji, pięć razy w tygodniu przez dwa miesiące (40 sesji). Protokół leczenia obejmował kinezyterapię (mobilizacje bierne i czynne, wydłużanie mięśni), BWSTT, jazdę na rowerze, terapię manualną (z i bez pomocy urządzenia mechanicznego) oraz trening czynności życia codziennego. Czas trwania każdego wydarzenia wynosił około godziny.

Początkowy czas zabiegu na BWSTT wynosił 20 minut, a modyfikacja czasu zależała od wytrzymałości i możliwości każdego pacjenta. Ładunek treningowy rozpoczęto przy 40% podtrzymywanej masie ciała i przy prędkości bieżni wynoszącej co najmniej 1,5 km na godzinę. Prędkość bieżni zwiększano stopniowo do 2,5 km na godzinę, a poziom utrzymywanego ciężaru dostosowywano w trakcie sesji, aby osiągnąć wyprost kolana. Tabela 1 przedstawia początkowe i końcowe parametry treningu dla każdego pacjenta.

Aby ocenić sprawność funkcjonalną, każdemu pacjentowi przypisano wskaźnik chodu dla urazu rdzenia kręgowego (WISCI II) (Ditunno i Ditunno 2001) (Tabela 1), Manualny Test Mięśni i Pomiar Niezależności Funkcjonalnej (FIM) przed i po okresie leczenia (Tabela 2) ).

Protokół fMRI Pacjenci byli skanowani za pomocą systemu 3T Siemens TIM TRIO przed i po protokole leczenia rehabilitacyjnego. Protokół fMRI składał się z dwóch serii fMRI zadań motorycznych o następujących parametrach technicznych: TE=29 ms; TR = 2000 ms, liczba warstw = 36, macierz = 128x128, FOV = 240 mm, grubość warstwy = 3 mm; i FA=90º. Pacjenci otrzymywali instrukcje dotyczące zadania motorycznego, które mieli wykonać przed każdym skanem. Pacjentów ułożono z wygodnymi podkładkami pod kolanem, aby umożliwić aktywny ruch kostki. Podczas obrazowania funkcjonalnego każdy okres aktywacji motorycznej był sygnalizowany krótką instrukcją badanemu przez słuchawki.

Zadaniem motorycznym dla badania fMRI stopy było zgięcie podeszwowe kostki i zgięcie palca. Układ bloków rozpoczynał się 20-sekundowym okresem odpoczynku, po którym następowały 30-sekundowe okresy ruchu prawej stopy, 30 sekund ruchu lewej stopy i 10 sekund odpoczynku. Cykl ten powtórzono trzykrotnie. Wykonanie ruchu było kontrolowane wzrokowo przez dwóch egzaminatorów, aby monitorować każdy ruch lub widoczne zmiany podczas okresów spoczynku nieruchomych kończyn. Pacjenci byli zorientowani na wykonanie zadania ruchowego poprzez ruch dobrowolny. W każdym okresie wykonano około 15 powtórzeń.

Na koniec uzyskano obraz strukturalny całego mózgu zależny od T1 z idealną lokalizacją obszarów aktywacji. Parametry akwizycji obrazu strukturalnego wynosiły TE= 2,98 ms; TR= 2300 ms; T1= 900 ms; macierz= 256x256; FA= 9º; a T woksel=1x1x1 m3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ASIA C lub D (tab. 1) oraz umiejętnością współpracy z instrukcjami wymaganego zadania ruchowego. Zadaniem motorycznym było wykonanie zgięcia podeszwowego stawu skokowego, zgięcia palców stopy oraz ruchu palców i kciuków obu stron; musieli również być w stanie spełnić ogólne warunki niezbędne do eksploracji MRI.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanymi ruchami ciała wywołanymi spastycznością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening na bieżni wspomaganej masą ciała

Program rehabilitacji obejmował pięć godzin dziennie leczenia, pięć razy w tygodniu przez dwa miesiące (40 sesji). Protokół leczenia obejmował kinezyterapię (mobilizacje bierne i czynne, wydłużanie mięśni), BWSTT, jazdę na rowerze, terapię manualną (z i bez pomocy urządzenia mechanicznego) oraz trening czynności życia codziennego. Czas trwania każdego wydarzenia wynosił około godziny.

Początkowy czas zabiegu na BWSTT wynosił 20 minut, a modyfikacja czasu zależała od wytrzymałości i możliwości każdego pacjenta. Ładunek treningowy rozpoczęto przy 40% podtrzymywanej masie ciała i przy prędkości bieżni wynoszącej co najmniej 1,5 km na godzinę. Prędkość bieżni zwiększano stopniowo do 2,5 km na godzinę, a poziom utrzymywanego ciężaru dostosowywano w trakcie sesji, aby osiągnąć wyprost kolana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany sygnału poziomu tlenu we krwi (BOLD) po rehabilitacji ruchowej, oceniane za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI)
Ramy czasowe: 2 godziny
Sygnał poziomu tlenu we krwi (BOLD) w obszarze czuciowo-ruchowym przed i po rehabilitacji ruchowej oceniano za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Sygnały uzyskano poprzez zadanie motoryczne stopy: zgięcie podeszwowe kostki i zgięcie palców. Układ bloków rozpoczynał się 20-sekundowym okresem odpoczynku, po którym następowały 30-sekundowe okresy ruchu prawej stopy, 30 sekund ruchu lewej stopy i 10 sekund odpoczynku. Cykl ten powtórzono trzykrotnie.
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy, rdzeń kręgowy

Badania kliniczne na leczenie rehabilitacyjne

3
Subskrybuj