Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neurorehabilitace u poranění míchy pomocí nástrojů Neuroimage.

11. dubna 2019 aktualizováno: Universidade do Vale do Paraíba

Posouzení funkční neurorehabilitace u poranění míchy pomocí Fmri a dalších nástrojů Neuroimage.

Senzomotorický kortex může hrát roli ve funkčním zotavení po poranění míchy (SCI) prostřednictvím eference generované v nepřítomnosti aference. CÍL: Účelem této studie bylo vyhodnotit potenciální reorganizaci v senzomotorické kůře u pacientů s SCI po tréninku na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti (BWSTT) spojeném s konvenční motorickou rehabilitací. METODA: Této studie se zúčastnilo sedm pacientů s SCI s ASIA C a D. Před a po rehabilitační léčbě byli podrobeni motorické funkční studii magnetické rezonance (fMRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Motorická rehabilitace Rehabilitační program sestával z pěti hodin léčby denně, pětkrát týdně po dobu dvou měsíců (40 sezení). Léčebný protokol zahrnoval kinezioterapii (pasivní a aktivní mobilizace, prodloužení svalů), BWSTT, kolo, manuální terapii (s pomocí mechanického zařízení i bez něj) a nácvik každodenních činností. Každá akce trvala přibližně jednu hodinu.

Počáteční čas ošetření na BWSTT byl 20 minut a úprava času závisela na vytrvalosti a schopnostech každého pacienta. Tréninkové nabíjení začalo při podpoře 40 % tělesné hmotnosti a při rychlosti běžeckého pásu alespoň 1,5 km za hodinu. Rychlost běžeckého pásu se progresivně zvyšovala na 2,5 km za hodinu a úroveň podporované hmotnosti byla upravována během sezení, aby se dosáhlo prodloužení kolena. Tabulka 1 ukazuje počáteční a závěrečné tréninkové parametry pro každého pacienta.

K posouzení funkční schopnosti byl každému pacientovi přidělen index chůze pro poranění míchy (WISCI II) (Ditunno a Ditunno 2001) (tabulka 1), manuální svalové testování a měření funkční nezávislosti (FIM) před a po období léčby (tabulka 2 ).

Protokol fMRI Pacienti byli skenováni pomocí systému 3T Siemens TIM TRIO před a po protokolu rehabilitační léčby. Protokol fMRI sestával ze dvou motorických sérií fMRI s následujícími technickými parametry: TE=29 ms; TR=2000 ms, počet řezů=36, matrice=128x128, FOV=240 mm, tloušťka řezu= 3 mm; a FA = 90°. Pacienti dostali instrukce pro motorický úkol, který měli provést před každým skenováním. Pacienti byli umístěni s pohodlnými podložkami pod kolena, aby byl umožněn aktivní pohyb kotníku. Během funkčního zobrazování byla každá perioda aktivace motoru signalizována krátkou instrukcí subjektu prostřednictvím sluchátek.

Motorickým úkolem pro fMRI exploraci nohy byla plantární flexe kotníku a flexe prstů. Návrh bloku začal 20 sekundovou dobou odpočinku, po které následovaly 30 sekundové fáze pohybu pravé nohy, 30 sekund pohybu levé nohy a 10 sekund odpočinku. Tento cyklus se opakoval třikrát. Pohybový výkon byl kontrolován vizuálně dvěma vyšetřujícími, aby sledovali jakýkoli pohyb nebo zjevnou změnu během klidových období nehybných končetin. Pacienti byli orientováni k provádění motorického úkolu prostřednictvím dobrovolného pohybu. V každém období bylo provedeno přibližně 15 opakování.

Nakonec byl získán strukturní obraz celého mozku vážený T1 k dokonalé lokalizaci aktivačních oblastí. Akviziční parametry strukturálního obrazu byly TE= 2,98 ms; TR = 2300 ms; TI = 900 ms; matice= 256x256; FA = 9°; a T voxel = 1x1x1 m3.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ASIA C nebo D (tabulka 1) a schopnost spolupracovat s pokyny motorického úkolu. Motorickým úkolem bylo provést plantární flexi kotníku, flexi prstů a pohyb prstů a palců na obě strany; také museli být schopni splnit obecné podmínky nezbytné pro vyšetření magnetickou rezonancí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovatelnými pohyby těla vyvolanými spasticitou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti

Rehabilitační program sestával z pěti hodin léčby denně, pětkrát týdně po dobu dvou měsíců (40 sezení). Léčebný protokol zahrnoval kinezioterapii (pasivní a aktivní mobilizace, prodloužení svalů), BWSTT, kolo, manuální terapii (s pomocí mechanického zařízení i bez něj) a nácvik každodenních činností. Každá akce trvala přibližně jednu hodinu.

Počáteční čas ošetření na BWSTT byl 20 minut a úprava času závisela na vytrvalosti a schopnostech každého pacienta. Tréninkové nabíjení začalo při podpoře 40 % tělesné hmotnosti a při rychlosti běžeckého pásu alespoň 1,5 km za hodinu. Rychlost běžeckého pásu se progresivně zvyšovala na 2,5 km za hodinu a úroveň podporované hmotnosti byla upravována během sezení, aby se dosáhlo prodloužení kolena.
Jiný: rehabilitační léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny signálu hladiny kyslíku v krvi (BOLD) po motorické rehabilitaci, hodnocené studií funkční magnetické rezonance (fMRI)
Časové okno: 2 hodiny
Signál hladiny kyslíku v krvi (BOLD) v senzomotorické oblasti před a po motorické rehabilitaci byl hodnocen pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI). Signály byly získány prostřednictvím motorické úlohy nohy: plantární flexe kotníku a flexe palce. Návrh bloku začal 20 sekundovou dobou odpočinku, po které následovaly 30 sekundové fáze pohybu pravé nohy, 30 sekund pohybu levé nohy a 10 sekund odpočinku. Tento cyklus se opakoval třikrát.
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Vale do Paraíba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

2. září 2007

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007/3639

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění, míchy

Klinické studie na rehabilitační léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit