Hodnocení neurorehabilitace u poranění míchy pomocí nástrojů Neuroimage.
Posouzení funkční neurorehabilitace u poranění míchy pomocí Fmri a dalších nástrojů Neuroimage.
Přehled studie
Detailní popis
Motorická rehabilitace Rehabilitační program sestával z pěti hodin léčby denně, pětkrát týdně po dobu dvou měsíců (40 sezení). Léčebný protokol zahrnoval kinezioterapii (pasivní a aktivní mobilizace, prodloužení svalů), BWSTT, kolo, manuální terapii (s pomocí mechanického zařízení i bez něj) a nácvik každodenních činností. Každá akce trvala přibližně jednu hodinu.
Počáteční čas ošetření na BWSTT byl 20 minut a úprava času závisela na vytrvalosti a schopnostech každého pacienta. Tréninkové nabíjení začalo při podpoře 40 % tělesné hmotnosti a při rychlosti běžeckého pásu alespoň 1,5 km za hodinu. Rychlost běžeckého pásu se progresivně zvyšovala na 2,5 km za hodinu a úroveň podporované hmotnosti byla upravována během sezení, aby se dosáhlo prodloužení kolena. Tabulka 1 ukazuje počáteční a závěrečné tréninkové parametry pro každého pacienta.
K posouzení funkční schopnosti byl každému pacientovi přidělen index chůze pro poranění míchy (WISCI II) (Ditunno a Ditunno 2001) (tabulka 1), manuální svalové testování a měření funkční nezávislosti (FIM) před a po období léčby (tabulka 2 ).
Protokol fMRI Pacienti byli skenováni pomocí systému 3T Siemens TIM TRIO před a po protokolu rehabilitační léčby. Protokol fMRI sestával ze dvou motorických sérií fMRI s následujícími technickými parametry: TE=29 ms; TR=2000 ms, počet řezů=36, matrice=128x128, FOV=240 mm, tloušťka řezu= 3 mm; a FA = 90°. Pacienti dostali instrukce pro motorický úkol, který měli provést před každým skenováním. Pacienti byli umístěni s pohodlnými podložkami pod kolena, aby byl umožněn aktivní pohyb kotníku. Během funkčního zobrazování byla každá perioda aktivace motoru signalizována krátkou instrukcí subjektu prostřednictvím sluchátek.
Motorickým úkolem pro fMRI exploraci nohy byla plantární flexe kotníku a flexe prstů. Návrh bloku začal 20 sekundovou dobou odpočinku, po které následovaly 30 sekundové fáze pohybu pravé nohy, 30 sekund pohybu levé nohy a 10 sekund odpočinku. Tento cyklus se opakoval třikrát. Pohybový výkon byl kontrolován vizuálně dvěma vyšetřujícími, aby sledovali jakýkoli pohyb nebo zjevnou změnu během klidových období nehybných končetin. Pacienti byli orientováni k provádění motorického úkolu prostřednictvím dobrovolného pohybu. V každém období bylo provedeno přibližně 15 opakování.
Nakonec byl získán strukturní obraz celého mozku vážený T1 k dokonalé lokalizaci aktivačních oblastí. Akviziční parametry strukturálního obrazu byly TE= 2,98 ms; TR = 2300 ms; TI = 900 ms; matice= 256x256; FA = 9°; a T voxel = 1x1x1 m3.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASIA C nebo D (tabulka 1) a schopnost spolupracovat s pokyny motorického úkolu. Motorickým úkolem bylo provést plantární flexi kotníku, flexi prstů a pohyb prstů a palců na obě strany; také museli být schopni splnit obecné podmínky nezbytné pro vyšetření magnetickou rezonancí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nekontrolovatelnými pohyby těla vyvolanými spasticitou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink na běžeckém pásu s podporou tělesné hmotnosti
Rehabilitační program sestával z pěti hodin léčby denně, pětkrát týdně po dobu dvou měsíců (40 sezení). Léčebný protokol zahrnoval kinezioterapii (pasivní a aktivní mobilizace, prodloužení svalů), BWSTT, kolo, manuální terapii (s pomocí mechanického zařízení i bez něj) a nácvik každodenních činností. Každá akce trvala přibližně jednu hodinu. Počáteční čas ošetření na BWSTT byl 20 minut a úprava času závisela na vytrvalosti a schopnostech každého pacienta. Tréninkové nabíjení začalo při podpoře 40 % tělesné hmotnosti a při rychlosti běžeckého pásu alespoň 1,5 km za hodinu. Rychlost běžeckého pásu se progresivně zvyšovala na 2,5 km za hodinu a úroveň podporované hmotnosti byla upravována během sezení, aby se dosáhlo prodloužení kolena. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny signálu hladiny kyslíku v krvi (BOLD) po motorické rehabilitaci, hodnocené studií funkční magnetické rezonance (fMRI)
Časové okno: 2 hodiny
|
Signál hladiny kyslíku v krvi (BOLD) v senzomotorické oblasti před a po motorické rehabilitaci byl hodnocen pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI).
Signály byly získány prostřednictvím motorické úlohy nohy: plantární flexe kotníku a flexe palce.
Návrh bloku začal 20 sekundovou dobou odpočinku, po které následovaly 30 sekundové fáze pohybu pravé nohy, 30 sekund pohybu levé nohy a 10 sekund odpočinku.
Tento cyklus se opakoval třikrát.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lucareli PR, Lima MO, Lima FP, de Almeida JG, Brech GC, D'Andrea Greve JM. Gait analysis following treadmill training with body weight support versus conventional physical therapy: a prospective randomized controlled single blind study. Spinal Cord. 2011 Sep;49(9):1001-7. doi: 10.1038/sc.2011.37. Epub 2011 May 3.
- Winchester P, McColl R, Querry R, Foreman N, Mosby J, Tansey K, Williamson J. Changes in supraspinal activation patterns following robotic locomotor therapy in motor-incomplete spinal cord injury. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Dec;19(4):313-24. doi: 10.1177/1545968305281515.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007/3639
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .