Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la neuroréhabilitation dans les lésions médullaires à l'aide d'outils Neuroimage.

11 avril 2019 mis à jour par: Universidade do Vale do Paraíba

Évaluation de la neuroréhabilitation fonctionnelle dans les lésions médullaires à l'aide de Fmri et d'autres outils de neuroimage.

Le cortex sensorimoteur peut jouer un rôle dans la récupération fonctionnelle après une lésion de la moelle épinière (SCI) grâce à l'efférence générée en l'absence d'afférence. OBJECTIF: Le but de cette étude était d'évaluer la réorganisation potentielle du cortex sensorimoteur chez les patients atteints de SCI après un entraînement sur tapis roulant avec support du poids corporel (BWSTT) associé à une rééducation motrice conventionnelle. MÉTHODE : Sept patients SCI avec ASIA C et D ont participé à cette étude. Ils ont été soumis à une étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) des tâches motrices avant et après le traitement de rééducation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Rééducation motrice Le programme de rééducation consistait en cinq heures par jour de traitement, cinq fois par semaine pendant deux mois (40 séances). Le protocole de traitement comprenait la kinésithérapie (mobilisations passives et actives, allongement musculaire), le BWSTT, le vélo, la thérapie manuelle (avec et sans l'aide d'un appareil mécanique) et l'entraînement aux activités de la vie quotidienne. La durée de chaque événement était d'environ une heure.

Le temps initial du traitement sur le BWSTT était de 20 minutes, et la modification du temps dépendait de l'endurance et de la capacité de chaque patient. La charge d'entraînement a commencé à 40 % du poids corporel supporté et à des vitesses de tapis roulant d'au moins 1,5 km par heure. La vitesse du tapis roulant a été augmentée progressivement jusqu'à 2,5 km par heure, et le niveau de poids supporté a été ajusté au cours des séances pour obtenir l'extension du genou. Le tableau 1 montre les paramètres d'entraînement initial et final pour chaque patient.

Pour évaluer la capacité fonctionnelle, chaque patient a reçu un indice de marche pour les lésions de la moelle épinière (WISCI II) (Ditunno et Ditunno 2001) (tableau 1), un test musculaire manuel et une mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) avant et après la période de traitement (tableau 2 ).

Protocole IRMf Les patients ont été scannés à l'aide d'un système 3T Siemens TIM TRIO avant et après le protocole de traitement de rééducation. Le protocole IRMf consistait en une série d'IRMf à deux tâches motrices avec les paramètres techniques suivants : TE = 29 ms ; TR=2000 ms, nombre de tranches=36, matrice=128x128, FOV=240 mm, épaisseur de tranche= 3 mm ; et FA=90º. Les patients ont reçu des instructions pour la tâche motrice qu'ils devaient effectuer avant chaque scan. Les patients étaient positionnés avec des coussinets confortables sous le genou pour permettre le mouvement actif de la cheville. Au cours de l'imagerie fonctionnelle, chaque période d'activation motrice était signalée par une brève instruction au sujet via les écouteurs.

La tâche motrice pour l'exploration IRMf du pied était la flexion plantaire de la cheville et la flexion des orteils. La conception du bloc a commencé par une période de repos de 20 secondes, suivie de périodes de mouvement du pied droit de 30 secondes, de mouvement du pied gauche de 30 secondes et de repos de 10 secondes. Ce cycle a été répété trois fois. La performance du mouvement a été contrôlée visuellement par deux examinateurs pour surveiller tout mouvement ou changement apparent pendant les périodes de repos des membres immobiles. Les patients étaient orientés pour effectuer la tâche motrice par un mouvement volontaire. Environ 15 répétitions ont été effectuées à chaque période.

Enfin, une image structurelle pondérée en T1 de l'ensemble du cerveau a été acquise pour une parfaite localisation des zones d'activation. Les paramètres d'acquisition de l'image structurelle étaient TE = 2,98 ms ; TR= 2300 ms ; T1= 900 ms ; matrice= 256x256 ; FA= 9º ; et T voxel=1x1x1 m3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avec ASIA C ou D (tableau 1) et la capacité de coopérer avec les instructions de la tâche motrice requise. La tâche motrice consistait à effectuer la flexion plantaire de la cheville, la flexion des orteils et le mouvement des doigts et des pouces des deux côtés ; ils devaient également pouvoir remplir les conditions générales nécessaires à une exploration IRM.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des mouvements corporels incontrôlables induits par la spasticité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement sur tapis roulant soutenu par le poids corporel

Le programme de rééducation consistait en cinq heures par jour de traitement, cinq fois par semaine pendant deux mois (40 séances). Le protocole de traitement comprenait la kinésithérapie (mobilisations passives et actives, allongement musculaire), le BWSTT, le vélo, la thérapie manuelle (avec et sans l'aide d'un appareil mécanique) et l'entraînement aux activités de la vie quotidienne. La durée de chaque événement était d'environ une heure.

Le temps initial du traitement sur le BWSTT était de 20 minutes, et la modification du temps dépendait de l'endurance et de la capacité de chaque patient. La charge d'entraînement a commencé à 40 % du poids corporel supporté et à des vitesses de tapis roulant d'au moins 1,5 km par heure. La vitesse du tapis roulant a été augmentée progressivement jusqu'à 2,5 km par heure, et le niveau de poids supporté a été ajusté au cours des séances pour obtenir l'extension du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du signal du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) après la rééducation motrice, évaluées par une étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
Délai: 2 heures
Le signal du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) dans la zone sensorimotrice, avant et après la rééducation motrice, a été évalué par une étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI). Les signaux ont été obtenus par la tâche motrice du pied : flexion plantaire de la cheville et flexion des orteils. La conception du bloc a commencé par une période de repos de 20 secondes, suivie de périodes de mouvement du pied droit de 30 secondes, de mouvement du pied gauche de 30 secondes et de repos de 10 secondes. Ce cycle a été répété trois fois.
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2007

Achèvement primaire (Réel)

2 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Première publication (Réel)

16 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2019

Dernière vérification

1 février 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures, moelle épinière

Essais cliniques sur traitement de réadaptation

3
S'abonner