기분 장애의 뇌 인슐린 저항성
기분 장애에서 뇌 인슐린 저항성과 동기 부여
이 연구의 가장 중요한 목표는 기분 장애(즉, 양극성 장애(BD) 및 주요 우울 장애(MDD))가 있는 개인의 무쾌감증을 보조하는 신경생물학적 기질에서 인슐린 신호 전달의 역할을 결정하는 것입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 분자: 프로테오믹스 및 유전자 발현 접근법을 사용하여 무쾌감 및 보상 관련 프로세스뿐만 아니라 인슐린 캐스케이드의 구성 요소 평가
- 생리학: 인슐린에 대한 말초 민감도 측정 및 체질량 지수 및 이상지질혈증을 포함한 대사 상관 관계;
- 신경 회로: 전전두엽의 인슐린 감수성 평가(예: 전두엽 피질) 및 선조체(예: 급성 투여된 비강내 인슐린 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 휴식 상태 및 노력 기반 의사 결정 테스트 중에 측좌핵, 복측 피개 영역) 네트워크;
- 행동: 검증된 행동 과제 및 임상 척도(예: Snaith-Hamilton 쾌락 척도 - SHPS).
이 이니셔티브는 인슐린이 MDD의 무쾌감증, 신경인지 기능 및 행동 결함에 중요하다는 개념 증명 연구를 나타내며 새롭고 안전한 치료 방법을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
우울 삽화에서 DSM-5 정의 MDD 또는 BDI/II를 가진 18세에서 50세 사이의 성인 75명이 등록되고, 연령 및 성별이 일치하는 75명의 건강한 대조군이 등록됩니다. 연구 등록은 자발적입니다. 적격 참가자는 서면 동의서를 제공합니다. 참가자는 토론토 대학의 UHN(University Health Network) 외래 기분 장애 정신약리학과(MDPU)에서 등록됩니다.
MDPU 사례 보고서 양식은 참가자의 질병 경과 변수에 대한 정보를 수집합니다. MDD 및 BD에 대한 기존의 약리학적 치료가 허용됩니다.
참가자는 인슐린 및/또는 경구 혈당강하제를 투여받는 경우 제외됩니다. 가능하거나 가능성이 있는 알츠하이머병, 경도 인지 장애 또는 기타 치매 진단을 받았습니다. 신경학적 장애의 병력이 있거나 인지 저하를 일으킬 수 있는 신경학적 또는 기타 신체 질환의 증거가 있는 경우 스크리닝 또는 양성 베이스라인 독성 스크리닝 전 3개월 이내에 물질 사용 장애가 있음; 임상적으로 불안정한 일반 의학적 질병이 있는 경우 임신 중이거나 모유 수유 중입니다. MRI 금기 사항이 있습니다.
지속적인 치료 제공은 연구 프로토콜의 등록 및/또는 완료를 조건으로 하지 않습니다. 또한, 본 연구 참여와 관련하여 참가자의 주치의와 지속적인 커뮤니케이션이 있을 것입니다.
이것은 무작위 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구입니다. 초기 방문은 환자에게 자세한 연구 정보를 제공하고 참가자로부터 서면 동의서를 얻는 것을 수반합니다. 참가자는 나중에 스크리닝 방문을 위해 연구팀 구성원을 만날 것입니다. 이 연구에는 총 3회의 방문이 필요합니다: 1회의 스크리닝 방문 및 2회의 fMRI 스캔 방문.
선별 및 기본 평가: 피험자는 먼저 임상 상담을 위해 직원 정신과 의사를 만납니다. 동의를 얻은 후 포함 기준이 충족되면 동시 및 평생 의학적 상태를 선별하기 위해 의학적 동반이환 설문지가 시행됩니다. 참가자의 인구통계학적 특성과 현재 복용 중인 약물 및 평생 받은 향정신성 약물이 기록됩니다. 조사관은 또한 단식 빈도 설문지(SFFQ)를 사용하여 식이 섭취를 평가합니다. 흡연, 하루에 피우는 담배 수, 명시된 흡연 연령, 금연 날짜(해당되는 경우)를 질문하여 흡연 갑년(pack-year) 이력을 계산합니다. IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용한 신체 활동 중독 심각도 지수(ASI)가 포함된 알코올 및/또는 약물 남용. 또한 조사관은 인구 통계, 사회 경제적 상태, 병력 및 가족 정신 병력을 평가합니다. CTQ(Childhood Trauma Questionnaire)를 사용하여 어린 시절 외상 이력도 평가됩니다. 참가자는 금기 사항이 없는지 확인하기 위해 MRI 검사 설문지를 작성해야 합니다. 다음과 같은 자체 보고 측정이 수행될 것입니다: 인지된 적자 설문지-우울증(PDQ-D), 쉬한 장애 척도(SDS), UCLA 생활 스트레스(일회성), DeJong Gierveld 외로움 척도, 피츠버그 수면 질 지수(PSQI), 사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS). 참가자는 소변 약물 검사를 완료해야 합니다. 여성 참가자는 임신이 아님을 확인하기 위해 혈액 검사를 해야 합니다.
생리학적 평가: 인체 측정(즉, BMI, 허리-엉덩이 비율) 및 대사 측정(예: 공복 혈당, 공복 인슐린, 당화 헤모글로빈, 지질 및 HOMA-IR)는 각 연구 방문에서 완료됩니다.
행동 평가: 이러한 작업은 가장 널리 사용되는 설문지와 함께 사용할 때 기분 장애의 보상 행동에 대한 새로운 통찰력을 얻을 수 있는 기회를 제공하는 간단하고 사용자 친화적인 도구입니다.
- 주요 행동 측정은 fMRI 패러다임에서 수행될 보상 작업(EEfRT)을 위한 노력-지출을 사용하여 평가되는 노력 기반 의사 결정입니다.
- 평가에는 각 연구 방문 동안 검증된 무쾌감 척도 Snaith-Hamilton Pleasure Scale(SHPS), 기분 설문지 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 및 Young Mania Rating Scale(YMRS)이 포함됩니다.
신경 회로 평가: CNS에 대한 인슐린의 효과를 연구하는 유망한 도구는 말초 포도당에 대한 관련 효과 없이 뇌로 직접 전달되는 비강내 인슐린입니다. 비강 내 인슐린의 단일 용량은 뇌 활성화에 영향을 미치고 해마와 PFC 사이의 국소 관류 및 기능적 연결성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 무작위, 위약 대조, 교차 설계로 비강내 급성 투여는 휴식 상태 또는 작업 중 인슐린에 대한 국소 반응을 결정하기 위해 이전에 사용되었습니다.
스크리닝 및 기준선 평가 후 참가자는 1주일의 휴약 기간으로 MRI 스캔이 뒤따르는 인슐린 또는 희석제의 교차 치료 할당을 받게 됩니다. 따라서 참가자는 연구 과정 전반에 걸쳐 총 2회의 MRI 스캔을 받게 됩니다. 하나는 첫 번째 치료 후, 다른 하나는 두 번째 치료 후입니다. 하위 샘플은 SHPS에서 2보다 큰 점수를 컷오프로 사용하여 자가 보고된 무쾌감증의 존재에 대해 보강될 것이며, 이는 쾌락 톤의 "정상" 및 "비정상" 수준 사이에 최상의 식별을 제공합니다. 이 하위 샘플은 또한 정상 체중과 비만 참가자를 동등하게 나타냅니다. 이미징 절차는 중독 및 정신 건강 센터(CAMH)와 협력하여 수행됩니다. CAMH는 캐나다 최대의 정신 건강 교육 병원이자 해당 분야에서 세계 최고의 연구 센터 중 하나입니다. CAMH는 토론토 대학교와 완전히 제휴하고 범미 보건 기구/세계 보건 기구 협력 센터입니다.
미리 선택된 뇌 영역 내에서 인슐린 활동을 프록시하기 위해 연구자들은 다른 연구 그룹의 발표된 작업을 기반으로 외인성 비강내 인슐린 투여를 포함하는 도발 패러다임을 사용할 것입니다. 뇌 영역의 활성화는 휴식 상태 및 작업 기반 보상 패러다임(즉, 비강내 인슐린 또는 희석제(인슐린과 위약은 비강 스프레이로 준비됨) 160단위를 비강내 투여한 후, 무작위, 이중 맹검, 교차 설계로 EEfRT). 가설 기반 관심 영역 접근 방식을 사용하여 초기에 선조체 및 내측 PFC(mPFC)를 조사합니다. 보상을 위해 노력하려는 의지는 EEfRT로 측정됩니다.
이미징 절차는 포도당 및 심혈관 활력 징후에 대한 안전 모니터링으로 시작됩니다. 인슐린/위약 스프레이를 비강으로 투여하고 30분 이내에 fMRI 측정을 수행합니다. 혈장 포도당 및 인슐린 농도 측정을 위한 정맥혈 샘플은 인슐린/위약 스프레이 투여 시점과 스캔 직후에 채취됩니다. 각 개인에 대한 2개의 스캔은 동일한 스캐너에서 획득됩니다. 피험자는 구조적 및 기능적 신경 영상으로 구성된 8채널 위상 배열 수신기 코일(GE Healthcare, Milwaukee, Wisconsin)이 있는 3.0-Tesla Signa HDx 스캐너를 사용하여 스캔합니다.
- 전뇌 3-D T1 가중 반전 복구는 다음 매개변수를 사용하여 IR-FSPGR(Fast Spoiled Gradient-Echo) 해부학적 스캔을 준비했습니다. (TI/TR/TE = 450/8/3ms, 매트릭스 크기 256 × 256, 시야 22 × 22cm, 슬라이스 두께 = 1mm, 뒤집기 각도 = 15°)
- 다음 매개변수를 사용하여 깨어 있는 휴식 상태 동안 전체 뇌, T2*-가중 BOLD 에코 평면 이미징(EPI): (TR/TE = 2000/30ms, 3.5 x 3.5 x 3.5mm 복셀 크기, 시야 24x24cm, 39 슬라이스, 슬라이스 두께 3.5mm, 매트릭스 크기 64x64, 프레임 수 = 405, 뒤집기 각도 = 70°),
- ii에서와 동일한 매개변수를 사용하여 작업 기반 보상 패러다임 동안 전체 뇌, T2* 가중치 BOLD EPI 시리즈의 3회 실행.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rodrigo B Mansur, M.D.
- 전화번호: 3125 (416) 603-5800
- 이메일: Rodrigo.mansur@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Joshua D Di Vincenzo, MSc.
- 전화번호: 3796 416-603-5800
- 이메일: joshua.divincenzo@uhnresearch.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital
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연락하다:
- Rodrigo B Mansur, M.D.
- 전화번호: 416-603-3125
- 이메일: rodrigo.mansur@uhn.ca
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수석 연구원:
- Rodrigo B Mansur, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준(환자):
- 18-50세
- DSM-5는 MDD/BD를 정의하고 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)에서 총점 20점 이상이며 치매 또는 지적 장애의 병력이 없습니다.
- 연구 등록 전에 자발적인 서면 동의서
제외 기준(환자):
- 교란 효과로 인한 인슐린 및/또는 경구 혈당강하제 사용
- 가능하거나 가능성이 있는 AD, MCI 또는 기타 치매의 진단
- 신경학적 장애의 병력 또는 인지 저하를 일으킬 수 있는 신경학적 또는 기타 신체 질환의 증거
- 스크리닝 전 3개월 이내의 물질 사용 장애 또는 양성 베이스라인 독성 스크리닝
- 임상적으로 불안정한 일반 의학적 질환의 존재
- 임신 또는 모유 수유
- MRI 금기 사항
포함 기준(정상 대조군):
- 18-50세
- 연구 등록 전에 자발적인 서면 동의서
제외 기준(정상 대조군):
- 교란 효과로 인한 인슐린 및/또는 경구 혈당강하제 사용
- 현재 또는 평생 정신과 또는 신경학적 상태의 존재
- 스크리닝 전 3개월 이내의 물질 사용 장애 또는 양성 베이스라인 독성 스크리닝
- 임상적으로 불안정한 일반 의학적 질환의 존재
- 임신 또는 모유 수유
- MRI 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린
비강내 인슐린은 Humulin® R[인슐린 주사, 인간 생합성(rDNA Origin) REGULAR; 10mL/바이알, Eli Lilly사제]. 각 mL에는 인슐린 주사 100단위, 인간 생합성(rDNA Origin) REGULAR가 포함되어 있습니다. 비의약 성분에는 글리세롤, 염산, m-크레졸, 수산화나트륨 및 주사용수가 포함됩니다. 개봉하지 않은 바이알은 만료일까지 2°C~8°C(36°F~46°F)에서 냉장 보관해야 합니다. 동결하지 마십시오. 열과 햇빛을 피하십시오. 일단 구멍을 뚫은 후(사용 중) Humulin 바이알은 실온 <25°C(<77°F)에서 보관하고 28일 후에 폐기해야 합니다. 복용량 Humulin R 160 U / 위약을 얻기 위해
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연구자 및/또는 피지명인은 비강내 인슐린 스프레이를 투여하는 방법에 대해 연구 참가자에게 지시할 것입니다. 각 연구 참여자는 Humulin R 160 U를 1회 투여받습니다. 비강 스프레이 병은 0.1mL/스프레이의 전달 가능한 용량을 제공합니다. Humulin R 인슐린은 Eli Lilly에서 10mL 바이알에 100단위/mL로 제공됩니다. 번갈아 가며 콧구멍에 16회 스프레이(콧구멍당 8회)가 용량당 투여됩니다. |
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위약 비교기: 멸균 희석제
비강내 위약은 Humulin® R(10mL/바이알, Eli Lilly 제조)과 함께 사용되는 Eli Lilly의 멸균 희석제로부터 제조될 것입니다. 비의약 성분에는 제2인산나트륨, 글리세린, 액화 페놀, 메타크레졸, 염산, 수산화나트륨 및 주사용수가 포함됩니다. 사용하지 않은 멸균 희석제는 유통 기한까지 통제된 실온에서 보관해야 합니다. USP는 제어된 실내 온도를 (20° ~ 25°C[68° ~ 77°F])로 정의하고 편위 허용(15° ~ 30°C[59° ~ 86°F])을 허용합니다. 멸균 희석제 바이알은 사용 후 28일 이내에 사용해야 합니다. 참가자는 Humulin과 동일한 복용량, 빈도 및 투여를 따릅니다.
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조사자 및/또는 피지명인은 연구 참여자에게 비강내 위약 스프레이를 투여하는 방법을 지시할 것입니다. 각 연구 참가자는 단일 용량의 위약을 받습니다. 비강 스프레이 병은 0.1mL/스프레이의 전달 가능한 용량을 제공합니다. 희석액은 Eli Lilly에서 10mL/바이알로 제공됩니다. 번갈아 가며 콧구멍에 16회 스프레이(콧구멍당 8회)가 용량당 투여됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보상 작업을 위한 노력-지출(EEfRT)
기간: 이주
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각 치료 단계가 끝날 때부터 점수를 매깁니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영 매니아 등급 척도(YMRS)
기간: 이주
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조증 증상을 평가하는 척도.
척도는 11개 항목으로 구성되어 있으며 지난 48시간 동안 환자의 임상 상태에 대한 주관적인 보고서를 기반으로 합니다.
추가 정보는 임상 면담 과정에서 이루어진 임상 관찰을 기반으로 합니다.
각 항목은 심각도 등급을 평가합니다.
4개 항목은 0~8점 척도(과민성, 언어, 사고 내용, 파괴적/공격적 행동)로 등급이 매겨지고 나머지 7개 항목은 0~4점 척도로 등급이 매겨집니다.
일반적인 YMRS 기준선 점수는 많이 다를 수 있으며 조증(YMRS = 12), 우울증(YMRS = 3) 또는 행복감(YMRS = 2)과 같은 환자의 임상 특징에 따라 달라집니다.
더 높은 총 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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이주
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몽고메리-아스버그 우울증 척도(MADRS)
기간: 이주
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우울 증상을 평가하는 척도.
척도는 10개 항목으로 구성되어 있으며 지난 7일 동안 환자의 임상 상태에 대한 주관적인 보고서를 기반으로 합니다.
추가 정보는 임상 면담 과정에서 이루어진 임상 관찰을 기반으로 합니다.
각 항목은 심각도 등급을 평가합니다.
0에서 6까지 등급이 매겨진 모든 항목.
전체 MADRS 점수 범위는 0-60입니다.
점수가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다. 일반적인 컷오프 포인트는 다음과 같습니다. 0~6 - 정상/증상 없음; 7~19 - 가벼운 우울증; 20~34 - 중등도 우울증; >34 - 심한 우울증.
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이주
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스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS)
기간: 이주
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SHAPS는 쾌락을 경험할 수 없는 무쾌감증을 측정하는 14개 항목 척도입니다.
항목은 사회적 상호작용, 음식과 음료, 감각적 경험, 관심/오락의 영역을 다룹니다.
2점 이하를 "정상" 점수로, "비정상" 점수를 3점 이상으로 정의합니다.
각 항목에는 크게 동의하지 않음, 동의하지 않음, 동의함 또는 매우 동의함의 네 가지 답변이 있습니다.
"동의하지 않음" 응답은 1점, "동의" 응답은 0점입니다.
따라서 최종 점수의 범위는 0에서 14까지이며 점수가 높을수록 무쾌감증이 심함을 나타냅니다.
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이주
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인식된 적자 설문지-우울증(PDQ-D)
기간: 이주
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PDQ-D는 7일의 회수 기간이 있는 20개 항목의 환자 보고 설문지입니다.
PDQ-D의 4개 하위 척도(주의/집중력, 회고적 기억, 예상 기억, 계획/조직화)에 대한 점수는 각 하위 척도의 5개 항목에 대한 응답을 기반으로 계산됩니다.
20개 항목 모두 동일한 5점 서수 범주 응답 척도를 사용하여 특정 인지 문제를 경험하는 빈도를 반영합니다.
측정된 4개의 하위 척도 각각에 대한 점수는 0("지난 7일 동안 전혀 없었다"), 1("거의-한두 번"), 2("가끔-3-5번"), 각 항목에 대해 3("종종 - 하루에 한 번 정도") 또는 4("매우 자주 - 하루에 한 번 이상"), 해당 하위 척도의 5개 항목을 합산하여 0에서 20 사이의 점수를 생성합니다.
전반적인 인지 기능 장애에 대한 총 글로벌 점수(범위 0-80)는 4개의 하위 척도 점수를 합산하여 계산됩니다.
각 하위척도와 총점의 점수가 높을수록 인지 기능 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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이주
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 이주
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SDS는 직장/학교, 사회 생활 및 가족 생활의 기능 장애를 10점 시각적 아날로그 척도로 평가하는 간단한 3개 항목의 자가 보고 도구입니다.
각 하위 도메인에는 0-10의 등급이 있으며 총 점수를 결정하기 위해 더할 수 있습니다.
각 하위 영역에서 5점 이상의 점수는 상당한 기능적 손상을 나타내며 총점이 높을수록 이를 나타냅니다(총점 0-30; 0=손상 없음, 30=매우 손상됨).
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이주
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DeJong Gierveld 외로움 척도
기간: 이주
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DeJong Gierveld 외로움 척도는 '정서적 외로움'에 대해 3문항, '사회적 외로움'에 대해 3문항으로 구성된 6문항 척도입니다.
부정적(항목 1-3) 및 긍정적(항목 4-6)으로 표현된 항목이 있습니다.
부정적으로 표현된 항목에서 중립 및 긍정적 답변은 "1"로 채점됩니다.
따라서 질문 1-3의 점수는 예=1, 많거나 적음=1, 아니오=0입니다.
긍정적으로 표현된 항목에서 중립 및 부정적 답변은 "1"로 채점됩니다.
따라서 질문 4-6에서 예=0, 많거나 적음=1, 아니오=1로 점수를 매기십시오.
이는 0에서 6까지 가능한 점수 범위를 제공하며 다음과 같이 읽을 수 있습니다. 0= 가장 외롭지 않음; 6= 가장 외롭다.
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이주
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 이주
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IPAQ은 4개의 설문지로 구성되어 있습니다.
전화 또는 자가 관리 방법으로 사용할 수 있는 긴 버전(독립적으로 요청한 5개의 활동 도메인) 및 짧은 버전(4개의 일반 항목)을 사용할 수 있습니다.
설문지의 목적은 건강 관련 신체 활동에 대해 국제적으로 비교 가능한 데이터를 얻는 데 사용할 수 있는 공통 도구를 제공하는 것입니다.
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이주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 이주
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PSQI는 1개월 간격으로 수면의 질을 평가하는 자가 보고식 설문지입니다.
이 측정은 19개의 개별 항목으로 구성되어 하나의 전체 점수를 생성하는 7개의 구성 요소를 생성합니다. 각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다.
그런 다음 전체 PSQI 점수는 7가지 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 0에서 21까지의 전체 점수를 제공하며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면 품질을 나타냅니다.
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이주
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사회 및 직업 기능 평가 척도(SOFAS)
기간: 이주
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SOFAS는 개인의 사회적 및 직업적 기능 수준에만 초점을 맞추는 척도이며 개인의 심리적 증상의 전반적인 심각성에 직접적으로 영향을 받지 않습니다. SOFAS는 현재 기간(즉, 평가 시점의 기능 수준)에 대한 기능을 1-100의 척도로 평가하는 데 사용됩니다. 더 높은 점수는 더 큰 사회적 및 직업적 기능을 나타냅니다. 면접관은 신체적 제한으로 인한 기능 장애와 정신적 장애로 인한 기능 장애를 포함하여 우수한 기능에서 심각한 기능 장애까지 연속적으로 사회적 및 직업적 기능을 고려해야 합니다. 계산되려면 손상이 정신 및 신체 건강 문제의 직접적인 결과여야 합니다. 기회 부족 및 기타 환경 제한의 영향은 고려되지 않습니다. |
이주
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숫자 기호 대체 테스트(DSST)
기간: 이주
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신경인지 작업.
각 치료 단계가 끝날 때부터 점수를 매깁니다.
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이주
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레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)
기간: 이주
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신경인지 작업.
각 치료 단계가 끝날 때부터 점수를 매깁니다.
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이주
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트레일 메이킹 테스트 A/B(TMT A/B)
기간: 이주
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신경인지 작업.
각 치료 단계가 끝날 때부터 점수를 매깁니다.
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이주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높이(피트)
기간: 이주
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신장은 첫 방문 시에만 측정됩니다.
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이주
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무게(kg)
기간: 이주
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방문할 때마다 측정한 체중.
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이주
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혈압(mmHG)
기간: 이주
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방문할 때마다 혈압을 측정했습니다.
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이주
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심박수(Bpm)
기간: 이주
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방문할 때마다 심박수를 측정했습니다.
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이주
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허리/엉덩이 둘레(cm)
기간: 이주
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허리/엉덩이 둘레는 방문할 때마다 측정됩니다.
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이주
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어린 시절 외상 설문지 - CTQ
기간: 이주
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CTQ는 6가지 초기 트라우마 경험(죽음, 이혼, 폭력, 성적 학대, 질병 또는 기타)에 대한 간략한 조사이며, 어린 시절 트라우마에 대한 개인의 이해를 평가합니다. 각 하위 도메인의 점수는 다음과 같습니다. 정서적 학대: 없음=5-8; 낮음=9-12; 보통=13-15; 심한=16+ 신체적 학대: 없음=5-7; 낮음=8-9; 보통=10-12; 심각함=13세 이상 성적 학대: 없음=5; 낮음=6-7; 중간 = 8-12; 심각 = 13+ 정서적 방임: 없음 = 5-9; 낮음=10-14; 보통=15-17; 심각 = 18+ 신체적 방치: 없음 = 5-7; 낮음=8-9; 보통=10-12; 심각 = 13+ 각 하위 영역의 점수가 높을수록 외상이 더 크다(즉, 더 심각함)는 것을 나타냅니다. |
이주
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UCLA 에피소드 생활 스트레스 인터뷰
기간: 이주
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UCLA 에피소드 생활 스트레스 인터뷰는 지난 6개월 동안의 에피소드 스트레스 요인에 대한 평가입니다.
면접관은 각 사건의 성격과 날짜, 각 사건이 발생한 상황(예: 사건이 예상된 것인지 예상하지 못한 것인지, 지속된 기간, 해당 사건에 대한 이전 경험이 있는지 여부 및 결과)에 관한 자세한 정보를 얻습니다. 이벤트).
이 정보를 바탕으로 면접관은 사건이 비슷한 상황에 있는 일반 사람에게 얼마나 많은 영향을 미칠지 객관적인 평가를 내립니다.
이벤트 심각도의 객관적인 등급 범위는 1(영향 없음)에서 5(매우 심각한 영향)까지입니다.
면접관은 또한 1(완전히 독립적)에서 5(완전히 의존적) 척도를 사용하여 각 사건이 참가자의 행동에 의존하는 정도를 평가합니다.
두 등급 모두에서 높은 점수는 더 큰 스트레스를 나타냅니다.
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이주
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단식 빈도 설문지(SFFQ)
기간: 주
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SFFQ는 매주 참가자의 식이 섭취량을 수집하는 방법입니다.
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주
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중독 심각도 지수(ASI)
기간: 이주
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ASI는 약물 남용 환자의 7가지 잠재적인 문제 영역, 즉 의료 상태, 고용 및 지원, 약물 사용, 알코올 사용, 법적 상태, 가족/사회적 상태 및 정신과적 상태를 다루기 위해 설계된 반구조화된 인터뷰입니다. 숙련된 면접관이 모든 문제 영역에서 최근(지난 30일) 및 평생 문제에 대한 정보를 수집합니다. ASI는 단일 영역에 초점을 맞추지 않고 물질과 관련된 문제에 대한 개요를 제공합니다. 심각도 등급은 각 영역에서 추가 치료가 필요한 환자에 대한 면접관 추정치입니다. 척도 범위는 0(치료가 필요하지 않음)에서 9(생명을 위협하는 상황에 개입하기 위해 치료가 필요함)까지입니다. 각 등급은 환자의 문제 증상 이력, 현재 상태 및 주어진 영역에서 치료 요구에 대한 주관적 평가를 기반으로 합니다. |
이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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