급성 폐색전증 후 단기 임상 악화
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 폐색전증(PE) 환자의 단기 중증 부작용에 대한 우심실 기능 장애(RVD) 의존적 및 독립적 예후 모델을 비교하는 것입니다. 대상 모집단은 ED 제시 후 12시간 이내에 급성 PE가 확인된 응급실(ED) 환자입니다. 1차 결과는 PE 진단 5일 이내의 사망, 지연된 순환 또는 호흡 기능 장애, 저산소증 및 재관류 개입의 복합입니다. 이차 결과는 치명적이지 않은 출혈, 정맥 혈전색전증의 재발, 산소 보충이 필요한 저산소증입니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) PE 5일 이내에 사망, 순환 및 호흡 악화, 재관류 요법의 발생률을 결정합니다. 2) 폐색전증 삶의 질 설문지를 사용하여 PE 후 30일에 기능적 결과를 결정합니다. 3) PE 5일 이내에 임상 악화에 대한 각 RVD 평가 도구의 민감도, 특이성, 양성 및 음성 가능성 비율을 평가합니다. 4) PE 진단 5일 이내에 임상 악화에 대한 예측 모델을 도출합니다.
PE가 확인된 환자는 내원 시 혈역학적 안정성에 대해 평가된 다음 RVD에 대해 평가됩니다. RVD가 없는 정상혈압 PE 환자는 임상적으로 파생된 모델(sPESI 또는 HESTIA)로 평가하여 위험이 낮은지 또는 중간-낮은지 결정합니다. 그런 다음 조사관은 이후 5일 동안과 30일 후에 임상 종점의 발생률을 결정할 것입니다. 30일 후속 조치에는 검증된 폐색전증 삶의 질 설문지(PEmbQoL)의 관리도 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92120
- San Diego Medical Center
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Orlando Regional Medical Center
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center - Main
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Univeristy of Utah Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 응급실 제시 후 12시간 이내에 진단된 급성 폐색전증이 영상으로 확인된 18세 이상의 남녀
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 스크리닝 당시 17세 이하 환자
- 급성 색전으로 확인된 충전 결함이 대신 만성, 해결 또는 이전 CT와 비교한 후 변경되지 않은 것으로 결정하는 방사선과 의사의 초과 판독(해당하는 경우)
- 경험적 항응고 또는 단계적 개입이 모집 ED에 제시되기 12시간 이상 전에 시작된 경우
- 임상적으로 부수적이며 1차 진단 정밀 검사 또는 ED 제시와 관련이 없는 것으로 간주되는 CT 상의 분절 또는 분절 내강내 충진 결함 식별.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 악화에 대한 다양한 PE 위험 계층화 모델의 위험 비율 교차비 비교
기간: 진단 후 5일
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사망, 순환계 악화, 호흡 악화, 재관류 요법 시행의 복합적 및 개별적 결과를 가진 환자의 수와 비율을 제공하고 비교합니다.
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진단 후 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5일 이내에 미리 정의된 임상 악화 결과에 대해 다양한 우심실 기능 장애 매개변수의 예후 정확도를 비교합니다.
기간: 진단 후 5일
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PE 진단 5일 이내의 임상적 악화에 대한 다양한 우심실 기능 부전 평가의 비교
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진단 후 5일
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환자가 보고한 폐색전증 진단 후 30일째 기능적 결과 비교
기간: PE 진단 후 30일
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우심실 기능 장애가 있는 환자와 없는 환자의 기능적 결과 비교 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 폐색전증 삶의 질 설문지에는 6차원의 질문이 있습니다.
차원 점수는 더 나쁜 결과와 관련된 더 높은 점수와 함께 0-100 범위로 변환됩니다.
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PE 진단 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에 PE 제출 후 5일 이내 임상적 악화 결과에 대한 예측 모델 개발
기간: 5 일
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로지스틱 회귀 분석을 사용하여 임상적 악화 예측 변수 결정 a=응급실에서 급성 PE 프레젠테이션 5일 이내
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국