치수절제술과 근관치료의 수술 후 통증 및 성공률 비교
우식하게 노출된 성숙한 영구대구치에서 치수절단술과 근관치료 후 통증 및 성공률 평가: 무작위대조시험
치수 생물학에 대한 더 나은 이해와 생체활성 물질의 개발로 인해 비가역적 치수염을 가진 성숙한 영구치의 결정적인 치료로서 지난 10년 동안 치수절단술이 제안되었습니다. 이 기술은 근관 구멍 수준으로 퇴행성 및 돌이킬 수 없는 변화를 겪은 치수의 치관 부분을 제거하고 치수의 건강한 중요한 신경근 부분을 남기는 것을 포함합니다. 염증 정도와 남은 치수 조직의 치유 가능성에 대한 대리 마커는 치수 절단 후 출혈을 조절하는 능력으로 제안되었습니다.
치수의 활력을 유지함으로써 고유수용감각, 회복, 신경분포(치아감수성), 혈관형성 및 감쇠 기능을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 생체 치수는 상아 세관에 치수와 유기 조직이 존재하기 때문에 보호 피드백 메커니즘을 통해 치아를 과부하로부터 보호하고 골절을 방지하는 기능을 계속 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심부우식병변에 이차적인 증상이 있거나 무증상의 비가역적 치수염으로 진단된 환자의 일상적인 치과치료는 기존의 근관치료이다. 근관 치료는 다른 치료보다 성공률이 우수하기 때문에 선호되는 치료 옵션입니다.
그러나 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리며 복잡합니다. 근관 치료는 치료 비용을 감당할 수 있는 특별한 임상 기술과 높은 사회 경제적 지위가 필요합니다. 불행하게도 개발도상국에서는 접근이 불가능할 수 있습니다. 따라서 추출은 영향을 받는 치아에 대한 유일한 대안 옵션입니다. 더욱이 Ng 등의 최근 체계적 고찰에서는 근관 치료의 성공률이 지난 수십 년 동안 개선되지 않았으며 어금니는 비대구치에 비해 생존율이 낮다고 밝혔습니다. 근관 치료를 받은 치아의 비율은 활력 있는 치아, 특히 어금니에 비해 놀라울 정도로 낮습니다. 근관 치료 중에 천공, 돌기 및 치근 충진의 돌출과 같은 많은 사고가 발생할 수 있으며, 이로 인해 치근 치료된 치아의 수명이 단축됩니다.
어린이 영구 어금니의 우식 치수 노출은 카이로 대학의 소아 치과 및 공중 보건 부서에서 직면하는 매우 흔한 불행한 사건입니다. 이는 낮은 사회경제적 지위, 해당 병원에 다니는 환자에 대한 무지, 잘못된 식습관, 나쁜 구강위생 때문일 수 있습니다.
비협조적인 젊은 환자의 근관 치료는 매우 복잡하여 치료 자체의 품질과 예후에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 치수생물학에 대한 더 나은 이해와 생리활성 물질의 발달로 비가역적 치수염을 동반한 성숙한 영구치의 결정적인 치료법으로 지난 10년 동안 치수절단술이 제안되었다. 이 기술은 근관 구멍 수준으로 퇴행성 및 돌이킬 수 없는 변화를 겪은 치수의 치관 부분을 제거하고 치수의 건강한 중요한 신경근 부분을 남기는 것을 포함합니다. 염증 정도와 남은 치수 조직의 치유 가능성에 대한 대리 마커는 치수 절단 후 출혈을 조절하는 능력으로 제안되었습니다.
치수 활력을 유지함으로써 고유 수용성, 수복성, 신경 분포(치아 감도), 혈관 형성 및 감쇠 기능을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 생체 치수는 보호 피드백 메커니즘을 통해 치아를 과부하로부터 보호하고 예방하는 기능을 계속할 수 있습니다. 상아세관에 치수와 유기 조직이 존재하기 때문에 골절이 발생합니다. 상아질-치수 복합체는 3차 상아질 또는 스스로를 보호하는 광물 장벽의 형성을 자극합니다.
근관치료에 비해 치수절단술은 기술에 덜 민감하여 일반 치과의사가 시술할 수 있습니다. 따라서 치과 치료에 대한 환자의 접근성을 높이고 더 많은 임상의가 환자가 근관 치료를 받을 여유가 없을 때 발치를 마지막 치료 옵션으로 남겨두고 더 많은 치아를 절약할 수 있는 저렴한 치료를 제공할 수 있습니다.
젊은 노인 환자의 치수 조직은 노인 환자의 치수 조직보다 치유 능력과 재생력이 더 높은 것으로 여겨집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강하고 의학적으로 자유로운 9~15세 어린이.
- 가역성 치수염, 증상이 있거나 무증상인 비가역성 치수염이 있는 우식하게 노출된 성숙한(완전한 치근 형성 길이 및 정점 폐쇄) 영구 대구치.
- 치아는 냉간 검사에서 매우 중요합니다.
- 복원 가능한 치아.
- 모든 근관에 출혈이 있습니다.
- 치수절개술을 완료한 후 지혈합니다.
- 수술 전 방사선 사진: 치근단 또는 근방 방사선 투과성의 부재, PDL 공간의 확장, 내부 또는 외부 치근 흡수.
제외 기준:
- 신체 또는 정신 장애가 있어 후속 방문에 참석할 수 없거나 참여를 거부하는 전신 질환 아동.
- 이전에 접근한 치아.
- 괴사 치아(냉동 검사에 대한 음성 반응 또는 접근 공동 후 출혈 없음).
- 부비동 또는 부기의 존재.
- 치수절단술 후 과도한 출혈이 있고 몇 분이 지나도 조절되지 않습니다.
- 변연 치주염 또는 치조골 소실이 있는 치아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐절개술
A군(실험군) 폐절개술: 치아는 하부 치조 신경 차단에 의해 4% 아티카인 1:100,000 에피네프린(Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Spain)으로 마취됩니다. 풍부한 관개 기능을 갖춘 고속 핸드 피스; 치수 조직은 날카로운 숟가락 굴삭기로 오리피스 수준까지 제거됩니다. 지혈은 2분 동안 2.5% NaOCL로 적신 젖은 면 펠릿을 적용하고 필요한 경우 반복하여 수행됩니다. 지혈 후 Biodentine(Septodont, 프랑스 Saint Maur des Fausses)을 제조업체의 지침에 따라 혼합하고 2-3mm 두께로 치수 위에 부드럽게 놓습니다. 복합 레진을 사용하여 복원합니다. 수술 후 방사선 사진은 병렬 기술로 촬영됩니다. |
치수절단술은 치관부 치수를 절단하고 남아있는 치근부 조직을 약제로 처리하여 치수의 건강을 보존하는 시술입니다. 드릴을 사용하여 치수실에 접근
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ACTIVE_COMPARATOR: 근관 치료
그룹 B(대조 그룹) 근관 치료: 치아를 4% 아티카인 1:100,000 에피네프린(Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Spain)으로 마취했습니다. 러버댐 격리 하에서 근관 치료는 단일 방문으로 수행됩니다. 작업 길이는 스테인레스 스틸 k를 사용하여 결정됩니다. -RootZX 근관장 탐지기(J. Morita, Irvine, CA) 및 방사선 사진으로 확인. 기계적 준비는 M-PRO 시스템(IMD, Shanghai, China)을 사용하고 기기 사이에 5mL 2.5% NaOCl로 관주하는 크라운 다운 기법으로 수행됩니다. 폐색은 gutta-percha(Meta Biomed Co. Ltd.)로 수행됩니다. , 청원군, 충북, 대한민국) 및 레진실러 ADseal(Meta Biomed CO., LTD, Korea)을 냉측응축기법을 이용하여 글라스아이오노머 시멘트를 베이스로 한 복합레진으로 복원하였다. 수술 후 방사선 사진은 평행 기술로 촬영됩니다. |
근관 치료는 종종 치통을 완화하고 치아를 살리는 간단한 절차입니다.
환자는 일반적으로 치아 뿌리에 염증이나 감염이 있을 때 근관이 필요합니다.
근관 치료 시에는 전문 근관치료 전문의가 치아 내부의 치수를 조심스럽게 제거하고 근관을 세척, 소독, 형태를 만들고 충전재를 넣어 공간을 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증: VAS(visual analogue scale)
기간: 수술 후 4일
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VAS(visual analogue scale)에 의한 치수 절단 및 근관 치료 후 환자가 보고한 수술 후 통증. 4일째까지 24시간마다 기록된 0-10의 척도.
통증에 대한 VAS는 한쪽 끝(점 0)은 통증이 없음을 의미하고 다른 쪽 끝(점 10)은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 직선입니다.
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수술 후 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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붓기, 부비동 또는 누공
기간: 9개월
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육안으로 평가합니다.(Binary)
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9개월
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타악기 통증
기간: 9개월
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타진시험으로 평가합니다.(Binary)
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9개월
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방사선학적 성공
기간: 9개월
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그것은 치근간 또는 치근단 방사선투과성의 부재, PDL 공간의 확장, 내부 또는 외부 치근 재흡수로 정의됩니다. 이것은 치근단 방사선 사진으로 평가됩니다.
병렬 기술.
Cohen의 Kappa에 의한 해석이 계산됩니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14422017490583
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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