Dolor posoperatorio y tasa de éxito en pulpotomía versus tratamiento de conducto radicular
Evaluación del dolor posoperatorio y la tasa de éxito después de una pulpotomía versus tratamiento de conducto radicular en molares permanentes maduros expuestos con caries: un ensayo controlado aleatorizado
La pulpotomía ha sido propuesta en la última década como tratamiento definitivo de los dientes permanentes maduros con pulpitis irreversible debido al mejor conocimiento de la biología pulpar y al desarrollo de materiales bioactivos. Esta técnica consiste en la eliminación de la porción coronal de la pulpa que ha sufrido cambios degenerativos e irreversibles al nivel de los orificios del conducto y dejando la porción radicular sana y vital de la pulpa. Se ha sugerido que el marcador sustituto del grado de inflamación y el potencial de cicatrización del tejido pulpar remanente es la capacidad de controlar el sangrado después de la amputación pulpar.
Al preservar la vitalidad de la pulpa, esto puede ayudar a mantener las funciones propioceptiva, reparadora, de inervación (sensibilidad dental), de vascularización y de amortiguación. La pulpa vital puede seguir cumpliendo la función de proteger el diente de la sobrecarga por medio de un mecanismo de retroalimentación protectora y prevenir la fractura debido a la presencia de pulpa y tejido orgánico en los túbulos dentinarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tratamiento dental de rutina para el paciente diagnosticado con pulpitis irreversible sintomática o asintomática secundaria a lesión cariosa profunda es el tratamiento de conducto convencional. El tratamiento de conducto radicular es la opción de tratamiento preferida debido a su tasa de éxito superior a otros tratamientos.
Sin embargo, es costoso, requiere mucho tiempo y es complicado. El tratamiento de conducto requiere habilidades clínicas especiales y un nivel socioeconómico alto para poder pagar el costo del tratamiento. Desafortunadamente, en los países en desarrollo estos pueden ser inalcanzables. Por lo tanto, la extracción es la única opción alternativa a los dientes afectados. Además, una revisión sistemática reciente realizada por Ng et al indicó que la tasa de éxito del tratamiento de conducto no había mejorado en las últimas décadas y que los molares tenían tasas de supervivencia bajas en comparación con los dientes no molares. Además, se afirmó que la supervivencia La tasa de dientes tratados con endodoncia es alarmantemente baja en comparación con los dientes vitales, especialmente los molares. Durante el tratamiento de conducto pueden ocurrir muchos contratiempos, como perforaciones, salientes y extrusión del empaste radicular, lo que reduce la longevidad de los dientes tratados con endodoncia.
La exposición de la pulpa cariada de los molares permanentes en los niños es un evento desafortunado muy común que se enfrenta en el departamento de Odontología Pediátrica y Salud Pública de la Universidad de El Cairo. Esto puede deberse al bajo nivel socioeconómico, el desconocimiento de los pacientes que acuden a dicha clínica, sus malos hábitos alimentarios y su mala higiene bucal.
El tratamiento de conducto en un paciente joven que no coopera es muy complicado, lo que puede afectar la calidad y el pronóstico del tratamiento en sí. Por lo tanto, se debe considerar una técnica económica, simple y conservadora como la pulpotomía. La pulpotomía se ha propuesto en la última década como un tratamiento definitivo de los dientes permanentes maduros con pulpitis irreversible debido a una mejor comprensión de la biología pulpar y al desarrollo de materiales bioactivos. Esta técnica consiste en la eliminación de la porción coronal de la pulpa que ha sufrido cambios degenerativos e irreversibles al nivel de los orificios del conducto y dejando la porción radicular sana y vital de la pulpa. Se ha sugerido que el marcador sustituto del grado de inflamación y el potencial de cicatrización del tejido pulpar remanente es la capacidad de controlar el sangrado después de la amputación pulpar.
Al preservar la vitalidad de la pulpa, esto puede ayudar a mantener las funciones propioceptiva, reparadora, de inervación (sensibilidad dental), de vascularización y de amortiguación. fractura por la presencia de pulpa y tejido orgánico en los túbulos dentinarios. El complejo dentina-pulpar estimulará la formación de dentina terciaria o barrera mineralizada protegiéndose a sí misma.
En comparación con el tratamiento de conducto, la pulpotomía se considera menos sensible a la técnica, por lo que puede ser realizada por odontólogos generales. Por lo tanto, aumenta el acceso de los pacientes a la atención dental y más médicos podrán proporcionar el tratamiento asequible que salva más dientes cuando los pacientes no pueden pagar el tratamiento de conducto dejando la extracción como última opción de tratamiento.
Se cree que el tejido pulpar de los pacientes de edad más joven tiene mayor capacidad de cicatrización y poderes regenerativos que el tejido pulpar de los pacientes de edad avanzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 9 a 15 años, en buen estado de salud general y médicamente libres.
- Molares permanentes maduros expuestos con caries (longitud completa de la formación de la raíz y cierre apical) con pulpitis reversible, púlpitos irreversibles sintomáticos o asintomáticos.
- Los dientes deben ser vitales en las pruebas de frío.
- Dientes restaurables.
- Hemorragia vital presente en todos los conductos.
- Hemostasia lograda después de una pulpotomía completa.
- Radiografía preoperatoria: Ausencia de radiotransparencia periapical o interradicular, ensanchamiento del espacio del PDL, reabsorción radicular interna o externa.
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedades sistémicas, discapacidad física o mental, que no puedan asistir a las visitas de seguimiento o se nieguen a participar.
- Dientes previamente accedidos.
- Dientes necróticos (respuesta negativa a la prueba de frío o ausencia de sangrado después de la cavidad de acceso).
- Presencia de tracto sinusal o hinchazón.
- Sangrado excesivo después de la pulpotomía y no controlado después de varios minutos.
- Dientes con periodontitis marginal o pérdida de hueso crestal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Pulpotomía
Grupo A (Grupo Experimental) Pulpotomía: Los dientes serán anestesiados con articaína al 4% 1:100.000 epinefrina (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, España) mediante bloqueo del nervio alveolar inferior. Bajo aislamiento con dique de goma, la pulpotomía se realizará con una gran fresa estéril de punta redonda en un pieza de mano de alta velocidad con irrigación copiosa; El tejido pulpar se eliminará con una excavadora de cuchara afilada hasta el nivel del orificio. La hemostasia se logrará mediante la aplicación de una bolita de algodón húmeda humedecida con NaOCL al 2,5 % durante 2 min y se repetirá si es necesario. Después de la hemostasia, se mezclará Biodentine (Septodont, Saint Maur des Fausses, Francia) de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se colocará suavemente sobre la pulpa con un espesor de 2-3 mm. Biodentine se cubrirá con ionómero de vidrio modificado con resina y los dientes se restaurado con resina compuesta. Se tomará una radiografía postoperatoria mediante técnica paralela. |
La pulpotomía es un procedimiento en el que se amputa la pulpa coronal y el tejido pulpar radicular restante se trata con un medicamento para preservar la salud de la pulpa. Esta técnica implica la administración de analgesia local, aislamiento del diente con dique de goma, eliminación completa de caries y luego acceso a la cámara pulpar mediante taladros
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento de conducto
Grupo B (grupo de control) Tratamiento de conducto radicular: Los dientes fueron anestesiados con articaína al 4% 1:100.000 epinefrina (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, España). Bajo aislamiento con dique de goma, el tratamiento de conducto se realizará en una sola visita. La longitud de trabajo se determinará con acero inoxidable k -limas (Mani, Inc.) manteniendo una distancia de 0,5 a 1,0 mm del ápice utilizando un localizador de ápices RootZX (J. Morita, Irvine, CA) y confirmado radiográficamente. La preparación mecánica se realizará mediante técnica crown-down utilizando el sistema M-PRO (IMD, Shanghái, China) e irrigación con 5 mL de NaOCl al 2,5% entre instrumentos. La obturación se realizará con gutapercha (Meta Biomed Co. Ltd. , Cheongwongun, Chungbuk, Korea) y sellador de resina ADseal (Meta Biomed CO., LTD, Korea) mediante la técnica de condensación lateral en frío y restaurado con resina compuesta a base de cemento de ionómero de vidrio. Se tomará una radiografía postoperatoria mediante técnica paralela. |
El tratamiento del conducto radicular es un procedimiento a menudo sencillo para aliviar el dolor dental y salvar los dientes.
Los pacientes normalmente necesitan un tratamiento de conducto cuando hay inflamación o infección en las raíces de un diente.
Durante el tratamiento del conducto radicular, un endodoncista que se especializa en dicho tratamiento extrae con cuidado la pulpa del interior del diente, limpia, desinfecta y da forma a los conductos radiculares, y coloca un empaste para sellar el espacio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio: EVA (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: 4 días después de la operación
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Dolor postoperatorio referido por el paciente tras pulpotomía y tratamiento de conductos mediante EVA (escala visual analógica). Escala de 0-10 registrada cada 24 horas hasta el cuarto día.
El VAS para el dolor es una línea recta con un extremo (punto 0) que significa que no hay dolor y el otro extremo (punto 10) que significa el peor dolor imaginable
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4 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hinchazón, seno o fístula
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se evaluarán mediante examen visual. (Binario)
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9 meses
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Dolor a la percusión
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se evaluará mediante prueba de percusión. (Binario)
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9 meses
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Éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 9 meses
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Se define como ausencia de radiolucencia interradicular o periapical, ensanchamiento del espacio del LPD, reabsorción radicular interna o externa). Se valorará mediante radiografía periapical.
técnica paralela.
Se calculará la interpretación por Kappa de Cohen.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 14422017490583
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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