Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest a úspěšnost léčby pulpotomie versus léčba kořenových kanálků

15. dubna 2019 aktualizováno: Aya Alaa Abdelaziz Elsayed, Cairo University

Hodnocení pooperační bolesti a úspěšnosti po pulpotomii versus ošetření kořenového kanálku u kaziózně exponovaných zralých trvalých molárů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pulpotomie byla navržena v posledním desetiletí jako definitivní léčba zralých stálých zubů s ireverzibilní pulpitidou kvůli lepšímu pochopení biologie dřeně a vývoji bioaktivních materiálů. Tato technika zahrnuje odstranění koronální části dřeně, která prošla degenerativními a nevratnými změnami na úrovni kanálkových otvorů, a ponechání zdravé vitální radikulární části dřeně. Náhradním markerem pro stupeň zánětu a hojivý potenciál zbývající dřeňové tkáně byla navržena schopnost kontrolovat krvácení po amputaci dřeně.

Zachováním vitality dřeně to může pomoci udržet proprioceptivní, reparativní, inervační (citlivost zubů), vaskularizaci a tlumící funkce. Vitální dřeň může i nadále plnit funkci ochrany zubu před přetížením pomocí ochranného mechanismu zpětné vazby a předcházení zlomenině kvůli přítomnosti dřeně a organické tkáně v dentinových tubulech.

Přehled studie

Detailní popis

Rutinní zubní ošetření u pacienta s diagnózou symptomatické nebo asymptomatické ireverzibilní pulpitidy sekundární k hluboké kariézní lézi je konvenční ošetření kořenového kanálku. Léčba kořenových kanálků je upřednostňovanou léčebnou možností, protože má vyšší úspěšnost oproti jiným způsobům léčby.

Je to však drahé, časově náročné a komplikované. Léčba kořenových kanálků vyžaduje speciální klinické dovednosti a vysoký socioekonomický status, aby byla finančně dostupná. Bohužel v rozvojových zemích to může být nedosažitelné. Extrakce je proto jedinou alternativou k postiženým zubům. Kromě toho nedávný systematický přehled Ng et al uvedl, že míra úspěšnosti léčby kořenových kanálků se za posledních několik desetiletí nezlepšila a stoličky měly nízkou míru přežití ve srovnání s zuby bez molárů. Kromě toho bylo uvedeno, že přežití počet endodonticky ošetřených zubů je znepokojivě nízký ve srovnání s vitálními zuby, zejména stoličkami. Při ošetření kořenových kanálků může dojít k mnoha nehodám, jako jsou perforace, římsy a extruze kořenové výplně, což snižuje životnost kořenově ošetřených zubů.

Kariézní odhalení dřeně trvalých stoličk u dětí je velmi častou nešťastnou událostí, které čelí oddělení dětské stomatologie a veřejného zdraví na káhirské univerzitě. Důvodem může být nízký socioekonomický status, neznalost pacientů navštěvujících kliniku, jejich nesprávné stravovací návyky a špatná ústní hygiena.

Léčba kořenových kanálků u nespolupracujícího mladého pacienta je velmi komplikovaná, což může ovlivnit kvalitu a prognózu samotné léčby. Proto by měla být zvážena ekonomická, jednoduchá a konzervativní technika, jako je pulpotomie. Pulpotomie byla navržena v posledním desetiletí jako definitivní léčba zralých stálých zubů s ireverzibilní pulpitidou kvůli lepšímu porozumění biologii dřeně a vývoji bioaktivních materiálů. Tato technika zahrnuje odstranění koronální části dřeně, která prošla degenerativními a nevratnými změnami na úrovni kanálkových otvorů, a ponechání zdravé vitální radikulární části dřeně. Náhradním markerem pro stupeň zánětu a hojivý potenciál zbývající dřeňové tkáně byla navržena schopnost kontrolovat krvácení po amputaci dřeně.

Zachováním vitality dřeně to může pomoci při zachování proprioceptivních, reparačních, inervačních (citlivost zubů), vaskularizace a tlumicích funkcí. Vitální dřeň může nadále plnit funkci ochrany zubu před přetížením pomocí ochranného mechanismu zpětné vazby a prevence zlomenina kvůli přítomnosti dřeně a organické tkáně v dentinových tubulech. Komplex dentin-dřeň bude stimulovat tvorbu terciárního dentinu nebo mineralizované bariéry, která se chrání.

Ve srovnání s ošetřením kořenového kanálku je pulpotomie považována za méně citlivou na techniku, takže ji mohou provádět praktičtí zubní lékaři. Zlepšuje tedy přístup pacientů k zubní péči a více lékařů bude schopno poskytnout cenově dostupné ošetření, které ušetří více zubů, když si pacienti nemohou dovolit ošetření kořenového kanálku a extrakci ponechávají jako poslední možnost ošetření.

Předpokládá se, že dřeňová tkáň pacientů mladšího věku má vyšší schopnost hojení a regenerační schopnosti než tkáň dřeně u pacientů staršího věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti od 9 do 15 let, v dobrém zdravotním stavu a zdravotně zdarma.
  • Kariérně obnažené zralé (úplná délka tvorby kořene a apikální uzávěr) trvalé stoličky s reverzibilní pulpitidou, symptomatické nebo asymptomatické ireverzibilní pulpity.
  • Zuby by měly být při testování chladem životně důležité.
  • Obnovitelné zuby.
  • Vitální krvácení přítomné ve všech kanálech.
  • Hemostázy dosaženo po kompletní pulpotomii.
  • Předoperační rentgenový snímek: Absence periapikální nebo interradikulární radiolucence, rozšíření PDL prostoru, vnitřní nebo vnější resorpce kořene.

Kritéria vyloučení:

  • Děti se systémovým onemocněním tělesně nebo mentálně postižené, neschopné docházet na následné návštěvy nebo účast odmítají.
  • Dříve přístupné zuby.
  • Nekrotické zuby (negativní reakce na chladové testování nebo absence krvácení po přístupové dutině).
  • Přítomnost sinusového traktu nebo otok.
  • Nadměrné krvácení po pulpotomii a nekontrolované po několika minutách.
  • Zuby s marginální parodontitidou nebo úbytkem kostní hmoty hřebene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pulpotomie

Skupina A (experimentální skupina) Pulpotomie:

Zuby budou anestetizovány 4% artikainem 1:100 000 epinefrinem (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Španělsko) blokádou dolního alveolárního nervu. V izolaci kofferdamu bude provedena pulpotomie velkou sterilní frézou s kulatým koncem vysokorychlostní násadec s vydatným zavlažováním; dřeňová tkáň bude odstraněna rypadlem s ostrou lžičkou na úroveň otvoru. Hemostázy bude dosaženo aplikací vlhké bavlněné pelety navlhčené 2,5% NaOCL po dobu 2 minut a v případě potřeby opakováním.

Po hemostáze se Biodentin (Septodont, Saint Maur des Fausses, Francie) promíchá podle pokynů výrobce a jemně se nanese na dřeň do tloušťky 2-3 mm. Biodentin se pokryje pryskyřicí modifikovaným skloionomerem a zuby budou pooperační rentgenový snímek bude pořízen paralelní technikou.

Pulpotomie je zákrok, při kterém je amputována koronální dřeň a zbývající tkáň radikulární dřeně je ošetřena lékem pro zachování zdraví dřeně. Tato technika zahrnuje podání lokální analgezie, izolaci zubu kofferdamem, kompletní odstranění kazu a následně přístup do dřeňové komory pomocí vrtáků
ACTIVE_COMPARATOR: Ošetření kořenových kanálků

Skupina B (kontrolní skupina) Ošetření kořenových kanálků:

Zuby byly anestetizovány 4% artikainem 1:100 000 epinefrinem (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Španělsko). V izolaci kofferdamu bude ošetření kořenového kanálku provedeno při jedné návštěvě. Pracovní délka bude stanovena pomocí nerezové oceli k -files (Mani, Inc.) udržující 0,5 až 1,0 mm kratší od vrcholu pomocí RootZX apex lokátoru (J. Morita, Irvine, CA) a potvrzeno rentgenologicky. Mechanická příprava bude prováděna technikou „crown-down“ s použitím systému M-PRO (IMD, Shanghai, Čína) a zavlažováním 5 ml 2,5% NaOCl mezi nástroji. Obturace bude provedena gutaperčou (Meta Biomed Co. Ltd. , Cheongwongun, Chungbuk, Korea) a pryskyřičný tmel ADseal (Meta Biomed CO., LTD, Korea) pomocí techniky laterální kondenzace za studena a restaurovaný kompozitní pryskyřicí na bázi skloionomerního cementu. Pooperační rentgenový snímek bude pořízen paralelní technikou.

Ošetření kořenových kanálků je často přímočarý postup ke zmírnění bolesti zubů a záchraně zubů. Pacienti obvykle potřebují kořenový kanálek, když je v kořenech zubu zánět nebo infekce. Při ošetření kořenových kanálků endodontista, který se na takové ošetření specializuje, pečlivě odstraní dřeň uvnitř zubu, vyčistí, dezinfikuje a vytvaruje kořenové kanálky a umístí výplň k utěsnění prostoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest: VAS (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 4 dny po operaci
Pooperační bolest udávaná pacientem po pulpotomii a ošetření kořenového kanálku pomocí VAS (vizuální analogová stupnice). Stupnice od 0-10 zaznamenávaná každých 24 hodin až do čtvrtého dne. VAS pro bolest je přímá čára s jedním koncem (bod 0) znamená žádnou bolest a druhým koncem (bod 10) znamená nejhorší bolest, jakou si lze představit
4 dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otok, sinus nebo píštěl
Časové okno: 9 měsíců
Budou posouzeny vizuální prohlídkou. (Binární)
9 měsíců
Bolest při poklepu
Časové okno: 9 měsíců
Bude posouzeno perkusním testem. (Binární)
9 měsíců
Radiografický úspěch
Časové okno: 9 měsíců
Je definována jako nepřítomnost interradikulární nebo periapikální radiolucence, rozšíření PDL prostoru, vnitřní nebo vnější resorpce kořene. Bude hodnocena periapikálním rentgenovým snímkem. paralelní technika. Bude vypočítána interpretace Cohenova Kappa.
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

protokol studie, informovaný souhlas, zpráva o klinické studii

Časový rámec sdílení IPD

9 měsíců po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

ClinicalTrials.gov

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit