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Dor pós-operatória e taxa de sucesso em pulpotomia versus tratamento de canal radicular

15 de abril de 2019 atualizado por: Aya Alaa Abdelaziz Elsayed, Cairo University

Avaliação da dor pós-operatória e taxa de sucesso após pulpotomia versus tratamento do canal radicular em molares permanentes maduros expostos a cárie: um estudo controlado randomizado

A pulpotomia foi proposta na última década como tratamento definitivo de dentes permanentes maduros com pulpite irreversível devido ao melhor entendimento da biologia pulpar e desenvolvimento de materiais bioativos. Esta técnica envolve a remoção da porção coronal da polpa que sofreu alterações degenerativas e irreversíveis ao nível dos orifícios do canal e deixando a porção radicular vital saudável da polpa. O marcador substituto para o grau de inflamação e o potencial de cicatrização do tecido pulpar remanescente foi sugerido como sendo a capacidade de controlar o sangramento após a amputação pulpar.

Ao preservar a vitalidade pulpar, esta pode auxiliar na manutenção das funções proprioceptiva, reparadora, inervação (sensibilidade dentária), vascularização e amortecimento. A polpa vital pode continuar a cumprir a função de proteger o dente contra sobrecarga por meio do mecanismo de feedback protetor e prevenir fraturas devido à presença de polpa e tecido orgânico nos túbulos dentinários.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

O tratamento odontológico de rotina para o paciente diagnosticado com pulpite irreversível sintomática ou assintomática secundária a lesão cariosa profunda é o tratamento endodôntico convencional. O tratamento de canal é a opção de tratamento preferida devido à sua taxa de sucesso superior a outros tratamentos.

No entanto, é caro, demorado e complicado. O tratamento do canal radicular requer habilidades clínicas especiais e alto status socioeconômico para arcar com o custo do tratamento. Infelizmente, nos países em desenvolvimento, eles podem ser inacessíveis. Portanto, a extração é a única opção alternativa para os dentes afetados. Além disso, uma revisão sistemática recente de Ng et al afirmou que a taxa de sucesso do tratamento de canal radicular não melhorou nas últimas décadas e os molares tiveram taxas de sobrevivência baixas em comparação com os dentes não molares. taxa de dente tratado endodonticamente é alarmantemente baixa em comparação com dentes vitais, especialmente molares.

A exposição cariosa da polpa de molares permanentes em crianças é um evento lamentável muito comum enfrentado no departamento de Odontopediatria e Saúde Pública da universidade do Cairo. Isso pode ser devido ao baixo nível socioeconômico, ao desconhecimento dos pacientes que frequentam aquela clínica, aos hábitos alimentares inadequados e à má higiene bucal.

O tratamento endodôntico em um paciente jovem não cooperativo é muito complicado, o que pode afetar a qualidade e o prognóstico do próprio tratamento. Portanto, uma técnica econômica, simples e conservadora como a pulpotomia deve ser considerada. A pulpotomia foi proposta na última década como tratamento definitivo de dentes permanentes maduros com pulpite irreversível devido ao melhor entendimento da biologia pulpar e desenvolvimento de materiais bioativos. Esta técnica envolve a remoção da porção coronal da polpa que sofreu alterações degenerativas e irreversíveis ao nível dos orifícios do canal e deixando a porção radicular vital saudável da polpa. O marcador substituto para o grau de inflamação e o potencial de cicatrização do tecido pulpar remanescente tem sido sugerido como a capacidade de controlar o sangramento após a amputação pulpar.

Ao preservar a vitalidade da polpa, isso pode ajudar a manter as funções proprioceptiva, reparadora, de inervação (sensibilidade dentária), vascularização e amortecimento. fratura devido à presença de polpa e tecido orgânico nos túbulos dentinários. O complexo dentina-polpa estimulará a formação de dentina terciária ou uma barreira mineralizada protegendo-se.

Comparada ao tratamento endodôntico, a pulpotomia é considerada menos sensível à técnica, de modo que pode ser realizada por dentistas generalistas. Portanto, aumenta o acesso dos pacientes ao atendimento odontológico e mais médicos poderão fornecer o tratamento acessível, economizando mais dentes quando os pacientes não puderem pagar pelo tratamento de canal, deixando a extração como última opção de tratamento.

Acredita-se que o tecido pulpar dos pacientes mais jovens tenha maior capacidade de cicatrização e poderes regenerativos do que o tecido pulpar dos pacientes mais velhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças dos 9 aos 15 anos, em bom estado geral de saúde e sem assistência médica.
  • Molares permanentes maduros cariadamente expostos (completo comprimento da formação da raiz e fechamento apical) com pulpite reversível, púlpitos irreversíveis sintomáticos ou assintomáticos.
  • Os dentes devem ser vitais no teste a frio.
  • Dentes restauráveis.
  • Sangramento vital presente em todos os canais.
  • Hemostasia obtida após pulpotomia completa.
  • Radiografia pré-operatória: Ausência de radioluscência periapical ou inter-radicular, alargamento do espaço do ligamento periodontal, reabsorção radicular interna ou externa.

Critério de exclusão:

  • Crianças com doenças sistêmicas, deficiência física ou mental, impossibilitadas de comparecer às consultas de acompanhamento ou recusar-se a participar.
  • Dentes previamente acessados.
  • Dentes necróticos (resposta negativa ao teste de frio ou ausência de sangramento após cavidade de acesso).
  • Presença de trato sinusal ou inchaço.
  • Sangramento excessivo após pulpotomia e não controlado após vários minutos.
  • Dentes com periodontite marginal ou perda óssea crestal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pulpotomia

Grupo A (Grupo Experimental) Pulpotomia:

Os dentes serão anestesiados com articaína 4% 1:100.000 epinefrina (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Espanha) por bloqueio do nervo alveolar inferior. peça de mão de alta velocidade com irrigação abundante; o tecido pulpar será removido por uma escavadeira de colher afiada até o nível do orifício. A hemostasia será obtida pela aplicação de uma bolinha de algodão umedecida com NaOCL 2,5% por 2 min e repetida se necessário.

Após a hemostasia, Biodentine (Septodont, Saint Maur des Fausses, França) será misturado de acordo com as instruções do fabricante e colocado suavemente sobre a polpa até a espessura de 2-3 mm. O Biodentine será coberto por ionômero de vidro modificado por resina e os dentes serão restaurado com resina composta. Uma radiografia pós-operatória será feita pela técnica paralela.

A pulpotomia é um procedimento no qual a polpa coronária é amputada e o tecido pulpar radicular remanescente é tratado com um medicamento para preservar a saúde da polpa. Esta técnica envolve a administração de analgesia local, isolamento do dente com dique de borracha, remoção completa da cárie e, em seguida, acesso à câmara pulpar usando brocas
ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento de canal

Grupo B (grupo controle) Tratamento de canal:

Os dentes foram anestesiados com articaína 4% 1:100.000 epinefrina (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Espanha). Sob isolamento absoluto de borracha, o tratamento do canal radicular será realizado em uma única visita. O comprimento de trabalho será determinado usando aço inoxidável k -arquivos (Mani, Inc.) mantendo 0,5 a 1,0 mm aquém do ápice usando um localizador de ápice RootZX (J. Morita, Irvine, CA) e confirmado radiograficamente. A preparação mecânica será realizada por uma técnica de coroa para baixo usando o sistema M-PRO (IMD, Xangai, China) e irrigação com 5 mL de NaOCl a 2,5% entre os instrumentos. A obturação será feita com guta-percha (Meta Biomed Co. Ltd , Cheongwongun, Chungbuk, Coréia) e o selador de resina ADseal (Meta Biomed CO., LTD, Coréia) usando a técnica de condensação lateral a frio e restaurado com resina composta à base de cimento de ionômero de vidro. Uma radiografia pós-operatória será feita pela técnica paralela.

O tratamento de canal é um procedimento muitas vezes simples para aliviar a dor dentária e salvar os dentes. Os pacientes geralmente precisam de um canal radicular quando há inflamação ou infecção nas raízes de um dente. Durante o tratamento de canal, um endodontista especializado nesse tipo de tratamento remove cuidadosamente a polpa dentro do dente, limpa, desinfeta e molda os canais radiculares e coloca uma obturação para selar o espaço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória: EVA (escala visual analógica)
Prazo: 4 dias pós-operatório
Dor pós-operatória relatada pelo paciente após pulpotomia e tratamento endodôntico pela EVA (escala visual analógica). Escala de 0-10 registrada a cada 24 horas até o quarto dia. A EVA para dor é uma linha reta com uma extremidade (ponto 0) significando ausência de dor e a outra extremidade (ponto 10) significando a pior dor imaginável
4 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inchaço, sinusite ou fístula
Prazo: 9 meses
Eles serão avaliados por exame visual. (Binário)
9 meses
Dor à percussão
Prazo: 9 meses
Será avaliado por teste de percussão. (Binário)
9 meses
Sucesso radiográfico
Prazo: 9 meses
É definida como ausência de radioluscência inter-radicular ou periapical, alargamento do espaço do ligamento periodontal, reabsorção radicular interna ou externa). Será avaliada por radiografia periapical. técnica paralela. A interpretação por Kappa de Cohen será calculada.
9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

protocolo de estudo, consentimento informado, relatório de estudo clínico

Prazo de Compartilhamento de IPD

9 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

ClinicalTrials.gov

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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