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Postoperative Schmerzen und Erfolgsrate bei der Pulpotomie im Vergleich zur Wurzelkanalbehandlung

15. April 2019 aktualisiert von: Aya Alaa Abdelaziz Elsayed, Cairo University

Bewertung der postoperativen Schmerzen und Erfolgsrate nach Pulpotomie versus Wurzelkanalbehandlung bei kariös exponierten reifen bleibenden Molaren: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Pulpotomie wurde im letzten Jahrzehnt aufgrund des besseren Verständnisses der Zellstoffbiologie und der Entwicklung bioaktiver Materialien als definitive Behandlung von reifen bleibenden Zähnen mit irreversibler Pulpitis vorgeschlagen. Diese Technik beinhaltet die Entfernung des koronalen Teils der Pulpa, der degenerative und irreversible Veränderungen des Niveaus der Kanalöffnungen erfahren hat, und das Belassen des gesunden, vitalen radikulären Teils der Pulpa. Als Ersatzmarker für den Grad der Entzündung und das Heilungspotential des verbleibenden Pulpagewebes wurde die Fähigkeit vorgeschlagen, die Blutung nach einer Pulpaamputation zu kontrollieren.

Durch die Erhaltung der Vitalität der Pulpa kann dies dazu beitragen, die propriozeptiven, reparativen, Innervations- (Zahnempfindlichkeit), Vaskularisierungs- und Dämpfungsfunktionen aufrechtzuerhalten. Die vitale Pulpa kann aufgrund des Vorhandenseins von Pulpa und organischem Gewebe in den Dentinkanälchen weiterhin die Funktion erfüllen, den Zahn durch einen schützenden Rückkopplungsmechanismus vor Überlastung zu schützen und Brüche zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Die zahnärztliche Routinebehandlung für den Patienten, bei dem eine symptomatische oder asymptomatische irreversible Pulpitis als Folge einer tiefen kariösen Läsion diagnostiziert wurde, ist eine herkömmliche Wurzelkanalbehandlung. Die Wurzelkanalbehandlung ist aufgrund ihrer überlegenen Erfolgsrate gegenüber anderen Behandlungen die bevorzugte Behandlungsoption.

Es ist jedoch teuer, zeitaufwändig und kompliziert. Eine Wurzelkanalbehandlung erfordert spezielle klinische Fähigkeiten und einen hohen sozioökonomischen Status, um die Behandlungskosten tragen zu können. Leider können diese in Entwicklungsländern unerreichbar sein. Daher ist die Extraktion die einzige Alternative zu den betroffenen Zähnen. Darüber hinaus stellte eine kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit von Ng et al fest, dass sich die Erfolgsrate der Wurzelkanalbehandlung in den letzten Jahrzehnten nicht verbessert hatte und Molaren im Vergleich zu nicht molaren Zähnen schlechte Überlebensraten aufwiesen Die Rate endodontisch behandelter Zähne ist im Vergleich zu vitalen Zähnen, insbesondere Molaren, erschreckend niedrig. Während einer Wurzelkanalbehandlung können viele Missgeschicke wie Perforationen, Leisten und Extrusion der Wurzelfüllung auftreten, die die Langlebigkeit wurzelbehandelter Zähne verringern.

Die Exposition von bleibenden Backenzähnen bei Kindern durch kariöse Pulpa ist ein sehr häufiges unglückliches Ereignis, mit dem die Abteilung für Kinderzahnheilkunde und öffentliche Gesundheit der Universität Kairo konfrontiert ist. Dies kann auf den niedrigen sozioökonomischen Status, die Unwissenheit der Patienten, die diese Klinik aufsuchen, ihre falschen Essgewohnheiten und ihre schlechte Mundhygiene zurückzuführen sein.

Die Wurzelkanalbehandlung bei einem unkooperativen jungen Patienten ist sehr kompliziert, was die Qualität und Prognose der Behandlung selbst beeinträchtigen kann. Daher sollte eine wirtschaftliche, einfache und konservative Technik wie die Pulpotomie in Betracht gezogen werden. Die Pulpotomie wurde im letzten Jahrzehnt aufgrund des besseren Verständnisses der Pulpabiologie und der Entwicklung bioaktiver Materialien als definitive Behandlung von reifen bleibenden Zähnen mit irreversibler Pulpitis vorgeschlagen. Diese Technik beinhaltet die Entfernung des koronalen Teils der Pulpa, der degenerative und irreversible Veränderungen des Niveaus der Kanalöffnungen erfahren hat, und das Belassen des gesunden, vitalen radikulären Teils der Pulpa. Als Ersatzmarker für den Grad der Entzündung und das Heilungspotenzial des verbleibenden Pulpagewebes wurde die Fähigkeit vorgeschlagen, die Blutung nach Pulpanamputation zu kontrollieren.

Durch den Erhalt der Vitalität der Pulpa kann dies dazu beitragen, propriozeptive, reparative, Innervations- (Zahnempfindlichkeit), Vaskularisierungs- und Dämpfungsfunktionen aufrechtzuerhalten. Die vitale Pulpa kann weiterhin die Funktion erfüllen, den Zahn durch einen schützenden Rückkopplungsmechanismus vor Überlastung zu schützen und zu verhindern Fraktur aufgrund des Vorhandenseins von Pulpa und organischem Gewebe in den Dentinkanälchen. Der Dentin-Pulpa-Komplex stimuliert die Bildung von Tertiärdentin oder einer mineralisierten Barriere, die sich selbst schützt.

Im Vergleich zur Wurzelkanalbehandlung gilt die Pulpotomie als weniger techniksensibel, sodass sie von Allgemeinzahnärzten durchgeführt werden kann. Daher verbessert es den Zugang der Patienten zur zahnärztlichen Versorgung und mehr Zahnärzte werden in der Lage sein, die erschwingliche Behandlung anzubieten, um mehr Zähne zu sparen, wenn sich die Patienten die Wurzelkanalbehandlung nicht leisten können und die Extraktion als letzte Behandlungsoption bleibt.

Es wird angenommen, dass das Pulpagewebe von Patienten im jüngeren Alter eine höhere Heilungskapazität und Regenerationskraft hat als das Pulpagewebe von Patienten im höheren Alter.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder von 9 bis 15 Jahren, bei guter Allgemeingesundheit und medizinisch frei.
  • Kariesfreigelegte reife (vollständige Wurzelbildungslänge und apikaler Verschluss) bleibende Molaren mit reversibler Pulpitis, symptomatischer oder asymptomatischer irreversibler Kanzel.
  • Zähne sollten bei Kältetests lebenswichtig sein.
  • Wiederherstellbare Zähne.
  • Vitale Blutungen in allen Kanälen vorhanden.
  • Hämostase nach vollständiger Pulpotomie erreicht.
  • Präoperatives Röntgenbild: Fehlende periapikale oder interradikuläre Strahlendurchlässigkeit, Erweiterung des PDL-Raums, interne oder externe Wurzelresorption.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit systemischen Erkrankungen, körperlicher oder geistiger Behinderung, die an Nachsorgeuntersuchungen nicht teilnehmen können oder die Teilnahme ablehnen.
  • Zuvor zugängliche Zähne.
  • Nekrotische Zähne (negative Reaktion auf Kältetest oder keine Blutung nach Zugangskavität).
  • Vorhandensein von Sinustrakt oder Schwellung.
  • Übermäßige Blutung nach Pulpotomie und nach einigen Minuten nicht unter Kontrolle.
  • Zähne mit marginaler Parodontitis oder krestalem Knochenverlust.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Pulpotomie

Gruppe A (Experimentalgruppe) Pulpotomie:

Die Zähne werden mit 4 % Articain 1:100.000 Epinephrin (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Spanien) durch Blockade des unteren Alveolarnervs betäubt. Unter Kofferdamisolierung wird eine Pulpotomie mit einem großen sterilen Rundkopfbohrer in a durchgeführt Hochgeschwindigkeitshandstück mit reichlicher Spülung; Pulpagewebe wird mit einem scharfen Löffelbagger bis zur Öffnungsebene entfernt. Die Hämostase wird durch 2-minütiges Auftragen eines mit 2,5 % NaOCL angefeuchteten feuchten Wattepellets erreicht und bei Bedarf wiederholt.

Nach der Hämostase wird Biodentin (Septodont, Saint Maur des Fausses, Frankreich) gemäß den Anweisungen des Herstellers gemischt und vorsichtig auf die Pulpa in einer Dicke von 2-3 mm aufgetragen. Biodentin wird mit harzmodifiziertem Glasionomer bedeckt und die Zähne werden gebildet mit Kompositharz wiederhergestellt. Eine postoperative Röntgenaufnahme wird in Paralleltechnik angefertigt.

Die Pulpotomie ist ein Verfahren, bei dem die koronale Pulpa amputiert wird und das verbleibende radikuläre Pulpagewebe mit einem Medikament behandelt wird, um die Gesundheit der Pulpa zu erhalten. Diese Technik beinhaltet die Verabreichung lokaler Analgetika, die Isolierung des Zahns mit Kofferdam, die vollständige Entfernung der Karies und dann Zugang zur Pulpenkammer mit Bohrern
ACTIVE_COMPARATOR: Wurzelbehandlung

Gruppe B (Kontrollgruppe) Wurzelbehandlung:

Die Zähne wurden mit 4 % Articain 1:100.000 Epinephrin (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Spanien) anästhesiert. Unter Kofferdamisolierung wird die Wurzelkanalbehandlung in einem einzigen Besuch durchgeführt. Die Arbeitslänge wird mit Edelstahl k bestimmt -Feilen (Mani, Inc.) mit einem Abstand von 0,5 bis 1,0 mm zum Apex unter Verwendung eines RootZX-Apex-Lokalisators (J. Morita, Irvine, CA) und radiologisch bestätigt. Die mechanische Präparation erfolgt durch eine Crown-Down-Technik unter Verwendung des M-PRO-Systems (IMD, Shanghai, China) und Spülung mit 5 ml 2,5 % NaOCl zwischen den Instrumenten. Die Obturation erfolgt mit Guttapercha (Meta Biomed Co. Ltd.). , Cheongwongun, Chungbuk, Korea) und Harzversiegler ADseal (Meta Biomed CO., LTD, Korea) unter Verwendung einer lateralen Kaltkondensationstechnik und restauriert mit Kompositharz auf Basis von Glasionomerzement. Eine postoperative Röntgenaufnahme wird in Paralleltechnik angefertigt.

Die Wurzelkanalbehandlung ist ein oft unkompliziertes Verfahren, um Zahnschmerzen zu lindern und Zähne zu erhalten. Patienten benötigen typischerweise eine Wurzelkanalbehandlung, wenn eine Entzündung oder Infektion in den Zahnwurzeln vorliegt. Während der Wurzelkanalbehandlung entfernt ein auf diese Behandlung spezialisierter Endodontist sorgfältig die Pulpa im Inneren des Zahns, reinigt, desinfiziert und formt die Wurzelkanäle und platziert eine Füllung, um den Raum zu versiegeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Schmerz: VAS (visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 4 Tage postoperativ
Postoperative Schmerzen, die vom Patienten nach Pulpotomie und Wurzelkanalbehandlung durch VAS (visuelle Analogskala) angegeben wurden. Skala von 0-10, aufgezeichnet alle 24 Stunden bis zum vierten Tag. Die VAS für Schmerz ist eine gerade Linie mit einem Ende (Punkt 0) bedeutet kein Schmerz und dem anderen Ende (Punkt 10) bedeutet der schlimmste vorstellbare Schmerz
4 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwellung, Sinus oder Fistel
Zeitfenster: 9 Monate
Sie werden durch Sichtprüfung beurteilt. (Binär)
9 Monate
Schmerz beim Schlagen
Zeitfenster: 9 Monate
Es wird durch Perkussionstest bewertet. (Binär)
9 Monate
Röntgenerfolg
Zeitfenster: 9 Monate
Sie ist definiert als Fehlen einer interradikulären oder periapikalen Strahlendurchlässigkeit, Erweiterung des PDL-Raums, interne oder externe Wurzelresorption). Sie wird durch eine periapikale Röntgenaufnahme beurteilt. parallele Technik. Die Interpretation von Cohen's Kappa wird berechnet.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll, Einverständniserklärung, klinischer Studienbericht

IPD-Sharing-Zeitrahmen

9 Monate nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

ClinicalTrials.gov

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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