Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dolore postoperatorio e tasso di successo nella pulpotomia rispetto al trattamento del canale radicolare

15 aprile 2019 aggiornato da: Aya Alaa Abdelaziz Elsayed, Cairo University

Valutazione del dolore postoperatorio e tasso di successo dopo pulpotomia rispetto al trattamento canalare in molari permanenti maturi cariamente esposti: uno studio controllato randomizzato

La pulpotomia è stata proposta nell'ultimo decennio come trattamento definitivo dei denti permanenti maturi con pulpite irreversibile grazie alla migliore comprensione della biologia della polpa e allo sviluppo di materiali bioattivi. Questa tecnica prevede l'asportazione della porzione coronale della polpa che ha subito modificazioni degenerative ed irreversibili a livello degli orifizi canalari e l'abbandono della sana porzione vitale radicolare della polpa. È stato suggerito che il marcatore surrogato del grado di infiammazione e del potenziale di guarigione del rimanente tessuto pulpare sia la capacità di controllare il sanguinamento dopo l'amputazione della polpa.

Preservando la vitalità della polpa, questo può aiutare a mantenere le funzioni propriocettive, riparative, di innervazione (sensibilità dei denti), vascolarizzazione e smorzamento. La polpa vitale può continuare a svolgere la funzione di proteggere il dente dal sovraccarico mediante un meccanismo di feedback protettivo e prevenire la frattura a causa della presenza di polpa e tessuto organico nei tubuli dentinali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il trattamento odontoiatrico di routine per il paziente con diagnosi di pulpite irreversibile sintomatica o asintomatica secondaria a lesione cariosa profonda è il trattamento canalare convenzionale. Il trattamento del canale radicolare è l'opzione terapeutica preferita a causa del suo tasso di successo superiore rispetto ad altri trattamenti.

Tuttavia, è costoso, richiede tempo e complicato. Il trattamento del canale radicolare richiede competenze cliniche speciali e un elevato status socio-economico per sostenere il costo del trattamento. Sfortunatamente, nei paesi in via di sviluppo questi possono essere irraggiungibili. Pertanto, l'estrazione è l'unica opzione alternativa ai denti interessati. Inoltre, una recente revisione sistematica di Ng et al ha affermato che il tasso di successo del trattamento canalare non era migliorato negli ultimi decenni e che i molari avevano tassi di sopravvivenza scarsi rispetto ai denti non molari. Inoltre, è stato affermato che la sopravvivenza il tasso di denti trattati endodonticamente è allarmantemente basso rispetto ai denti vitali, in particolare i molari. Durante il trattamento del canale radicolare possono verificarsi molti contrattempi come perforazioni, sporgenze ed estrusione dell'otturazione radicolare, che riducono la longevità dei denti trattati con la radice.

L'esposizione cariosa della polpa dei molari permanenti nei bambini è un evento sfortunato molto comune affrontato nel dipartimento di odontoiatria pediatrica e sanità pubblica dell'università del Cairo. Ciò può essere dovuto al basso status socioeconomico, all'ignoranza dei pazienti che frequentano quella clinica, alle loro abitudini alimentari sbagliate e alla loro cattiva igiene orale.

Il trattamento del canale radicolare in un giovane paziente non collaborativo è molto complicato e può influire sulla qualità e sulla prognosi del trattamento stesso. Pertanto, una tecnica economica, semplice e conservativa come la pulpotomia dovrebbe essere considerata La pulpotomia è stata proposta nell'ultimo decennio come trattamento definitivo dei denti permanenti maturi con pulpite irreversibile grazie alla migliore comprensione della biologia della polpa e allo sviluppo di materiali bioattivi. Questa tecnica prevede l'asportazione della porzione coronale della polpa che ha subito modificazioni degenerative ed irreversibili a livello degli orifizi canalari e l'abbandono della sana porzione vitale radicolare della polpa. È stato ipotizzato che il marcatore surrogato del grado di infiammazione e del potenziale di guarigione del rimanente tessuto pulpare sia la capacità di controllare il sanguinamento dopo l'amputazione della polpa.

Preservando la vitalità della polpa, questo può aiutare a mantenere le funzioni propriocettive, riparative, di innervazione (sensibilità del dente), vascolarizzazione e smorzamento. La polpa vitale può continuare a svolgere la funzione di proteggere il dente dal sovraccarico mediante un meccanismo di feedback protettivo e prevenire frattura a causa della presenza di polpa e tessuto organico nei tubuli dentinali. Il complesso dentina-polpa stimolerà la formazione di dentina terziaria o una barriera mineralizzata che si protegge.

Rispetto al trattamento canalare, la pulpotomia è considerata meno sensibile alla tecnica, quindi può essere eseguita da dentisti generici. Quindi, aumenta l'accesso dei pazienti alle cure dentistiche e più medici saranno in grado di fornire il trattamento conveniente risparmiando più denti quando i pazienti non possono permettersi il trattamento del canale radicolare lasciando l'estrazione come ultima opzione di trattamento.

Si ritiene che il tessuto pulpare dei pazienti più giovani abbia una maggiore capacità di guarigione e poteri rigenerativi rispetto al tessuto pulpare dei pazienti più anziani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dai 9 ai 15 anni, in buona salute generale e liberi dal punto di vista medico.
  • Molari permanenti maturi cariamente esposti (lunghezza completa della formazione della radice e chiusura apicale) con pulpite reversibile, pulpiti irreversibili sintomatici o asintomatici.
  • I denti dovrebbero essere vitali nei test a freddo.
  • Denti ripristinabili.
  • Sanguinamento vitale presente in tutti i canali.
  • Emostasi raggiunta dopo pulpotomia completa.
  • Radiografia preoperatoria: assenza di radiotrasparenza periapicale o inter-radicolare, allargamento dello spazio PDL, riassorbimento radicolare interno o esterno.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con malattie sistemiche disabilità fisica o mentale, impossibilitati a partecipare alle visite di controllo o rifiutare la partecipazione.
  • Denti precedentemente accessibili.
  • Denti necrotici (risposta negativa al test del freddo o assenza di sanguinamento dopo l'accesso alla cavità).
  • Presenza di tratto sinusale o gonfiore.
  • Sanguinamento eccessivo dopo la pulpotomia e non controllato dopo diversi minuti.
  • Denti con parodontite marginale o perdita ossea crestale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pulpotomia

Gruppo A (gruppo sperimentale) Pulpotomia:

I denti saranno anestetizzati con articaina al 4% 1:100.000 epinefrina (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Spagna) mediante blocco del nervo alveolare inferiore. manipolo ad alta velocità con abbondante irrigazione; il tessuto pulpare verrà rimosso da un escavatore a cucchiaio affilato fino al livello dell'orifizio. L'emostasi sarà ottenuta mediante l'applicazione di un batuffolo di cotone umido inumidito con NaOCL al 2,5% per 2 minuti e ripetuto se necessario.

Dopo l'emostasi, la biodentina (Septodont, Saint Maur des Fausses, Francia) verrà miscelata secondo le istruzioni del produttore e posizionata delicatamente sopra la polpa allo spessore di 2-3 mm. La biodentina sarà ricoperta da vetroionomero modificato con resina e i denti saranno restaurato utilizzando resina composita. Una radiografia postoperatoria sarà eseguita con tecnica parallela.

La pulpotomia è una procedura in cui la polpa coronale viene amputata e il restante tessuto della polpa radicolare viene trattato con un medicamento per preservare la salute della polpa. Questa tecnica prevede la somministrazione di analgesia locale, isolamento del dente con diga di gomma, rimozione completa della carie e quindi accesso alla camera pulpare mediante trapani
ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento canalare

Gruppo B (gruppo di controllo) Trattamento canalare:

I denti sono stati anestetizzati con articaina al 4% 1:100.000 epinefrina (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Spagna). Sotto l'isolamento della diga di gomma, il trattamento del canale radicolare verrà eseguito in un'unica visita. La lunghezza di lavoro sarà determinata utilizzando k in acciaio inossidabile -file (Mani, Inc.) mantenendo una distanza compresa tra 0,5 e 1,0 mm rispetto all'apice utilizzando un localizzatore apicale RootZX (J. Morita, Irvine, CA) e confermato radiograficamente. La preparazione meccanica sarà ottenuta mediante una tecnica crown-down utilizzando il sistema M-PRO (IMD, Shanghai, Cina) e l'irrigazione con 5 mL di NaOCl al 2,5% tra gli strumenti. L'otturazione sarà eseguita con guttaperca (Meta Biomed Co. Ltd , Cheongwongun, Chungbuk, Corea) e il sigillante in resina ADseal (Meta Biomed CO., LTD, Corea) utilizzando la tecnica della condensazione laterale a freddo e restaurato con resina composita a base di cemento vetroionomerico. Verrà eseguita una radiografia postoperatoria con tecnica parallela.

Il trattamento del canale radicolare è una procedura spesso semplice per alleviare il dolore dentale e salvare i denti. I pazienti in genere hanno bisogno di un canale radicolare quando c'è infiammazione o infezione nelle radici di un dente. Durante il trattamento del canale radicolare, un endodontista specializzato in tale trattamento rimuove con cura la polpa all'interno del dente, pulisce, disinfetta e modella i canali radicolari e posiziona un'otturazione per sigillare lo spazio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio: VAS (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 4 giorni dopo l'intervento
Dolore postoperatorio riferito dal paziente dopo pulpotomia e trattamento canalare mediante VAS (scala analogica visiva). Scala da 0-10 registrata ogni 24 ore fino al quarto giorno. Il VAS per il dolore è una linea retta con un'estremità (punto 0) che indica nessun dolore e l'altra estremità (punto 10) che indica il peggior dolore immaginabile
4 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gonfiore, seno o fistola
Lasso di tempo: 9 mesi
Saranno valutati mediante esame visivo. (Binario)
9 mesi
Dolore alla percussione
Lasso di tempo: 9 mesi
Verrà valutato tramite test di percussioni. (Binario)
9 mesi
Successo radiografico
Lasso di tempo: 9 mesi
È definita come assenza di radiotrasparenza interradicolare o periapicale, allargamento dello spazio PDL, riassorbimento radicolare interno o esterno). Sarà valutata mediante radiografia periapicale. tecnica parallela. Sarà calcolata l'interpretazione del Kappa di Cohen.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

protocollo di studio, consenso informato, rapporto di studio clinico

Periodo di condivisione IPD

9 mesi dopo il completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

ClinicalTrials.gov

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi