Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen kipu ja onnistumisprosentti pulpotomiassa vs. juurikanavahoito

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Aya Alaa Abdelaziz Elsayed, Cairo University

Leikkauksen jälkeisen kivun ja onnistumisasteen arviointi pulpotomian jälkeen vs. juurikanavahoito karvaisesti paljastetuissa kypsissä pysyvissä poskihampaissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Pulpotomiaa on ehdotettu viimeisen vuosikymmenen aikana kypsien pysyvien hampaiden lopulliseksi hoidoksi irreversiibelin pulpitin vuoksi, koska sellun biologiaa ja bioaktiivisten materiaalien kehitystä on ymmärretty paremmin. Tämä tekniikka sisältää massan sepelvaltimoosan poistamisen, joka on läpikäynyt rappeuttavia ja peruuttamattomia muutoksia kanavan aukkojen tasoon ja jättää pois massan terveen elintärkeän radikulaariosan. Tulehdusasteen ja jäljellä olevan sellukudoksen paranemispotentiaalin korvikemarkkerin on ehdotettu olevan kyky hallita verenvuotoa pulpan amputaation jälkeen.

Säilyttämällä pulpan elinvoimaa tämä voi auttaa ylläpitämään proprioseptiivisiä, korjaavia, hermotusta (hampaiden herkkyyttä), vaskularisaatiota ja vaimennustoimintoja. Elinvoimainen pulppu voi jatkaa tehtäväänsä suojella hampaita ylikuormitukselta suojaavan takaisinkytkentämekanismin avulla ja ehkäistä murtumia, koska dentiinitiehyissä on pulppua ja orgaanista kudosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syvän kariesvaurion aiheuttaman oireisen tai oireettoman irreversiibeli pulpitis-diagnoosin potilaan rutiinihoitona on perinteinen juurihoito. Juurihoito on suosituin hoitovaihtoehto, koska sen onnistumisprosentti on parempi kuin muut hoidot.

Se on kuitenkin kallista, aikaa vievää ja monimutkaista. Juurihoito vaatii erityisiä kliinisiä taitoja ja korkeaa sosioekonomista asemaa, jotta hoitokustannukset ovat varaa. Valitettavasti kehitysmaissa niitä ei voida saavuttaa. Siksi poisto on ainoa vaihtoehto sairastuneille hampaille. Lisäksi Ng et al.:n äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa todettiin, että juurihoitojen onnistumisaste ei ollut parantunut viimeisten vuosikymmenten aikana ja poskihampaiden eloonjäämisaste oli huono verrattuna ei-hampaisiin hampaisiin. Lisäksi todettiin, että eloonjääminen Endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden määrä on hälyttävän alhainen verrattuna elintärkeisiin hampaisiin, erityisesti poskihampaisiin. Juurihoidon aikana voi tapahtua monia onnettomuuksia, kuten perforaatioita, reunuksia ja juuritäytön pursottumista, mikä lyhentää juurikäsiteltyjen hampaiden pitkäikäisyyttä.

Lasten pysyvien poskihammasten kariesaltistuminen on hyvin yleinen valitettava tapahtuma Kairon yliopiston lastenhammaslääketieteen ja kansanterveyden osastolla. Tämä voi johtua alhaisesta sosioekonomisesta asemasta, kyseiselle klinikalle käyvien potilaiden tietämättömyydestä, heidän vääristä ruokailutottumuksistaan ​​ja huonosta suuhygieniasta.

Yhteistyökyvyttömän nuoren potilaan juurihoito on erittäin monimutkaista, mikä voi vaikuttaa itse hoidon laatuun ja ennusteeseen. Siksi taloudellista, yksinkertaista ja konservatiivista tekniikkaa, kuten pulpotomiaa, tulisi harkita. Pulpotomiaa on ehdotettu viimeisen vuosikymmenen aikana kypsien pysyvien hampaiden lopulliseksi hoidoksi, jolla on irreversiibeli pulpitis, koska sellun biologiaa ja bioaktiivisten materiaalien kehitystä ymmärretään paremmin. Tämä tekniikka sisältää massan sepelvaltimoosan poistamisen, joka on läpikäynyt rappeuttavia ja peruuttamattomia muutoksia kanavan aukkojen tasoon ja jättää pois massan terveen elintärkeän radikulaariosan. Tulehdusasteen ja jäljellä olevan sellukudoksen paranemispotentiaalin korvikemarkkerin on ehdotettu olevan kyky hallita verenvuotoa pulman amputaation jälkeen.

Säilyttämällä pulpan elinvoimaa tämä voi auttaa ylläpitämään proprioseptiivisiä, korjaavia, hermotustoimintoja (hammasherkkyys), verisuonitautia ja vaimennustoimintoja. Elinvoimainen pulppa voi jatkossakin palvella tehtäväänsä suojella hampaita ylikuormitukselta suojaavan takaisinkytkentämekanismin avulla ja estää murtuma, joka johtuu pulpan ja orgaanisen kudoksen läsnäolosta dentiinitiehyissä. Dentiini-pulppakompleksi stimuloi tertiaarisen dentiinin tai mineralisoituneen esteen muodostumista, joka suojaa itseään.

Juurihoitoon verrattuna pulpotomiaa pidetään vähemmän tekniikkaherkkäänä, joten yleishammaslääkärit voivat tehdä sen. Näin ollen se lisää potilaiden mahdollisuuksia saada hammashoitoa ja useammat kliinikot pystyvät tarjoamaan edullisen hoidon säästäen enemmän hampaita, kun potilailla ei ole varaa juurihoitoon jättäen poiston viimeisenä hoitovaihtoehtona.

Uskotaan, että nuorempien potilaiden massakudoksella on suurempi paranemiskyky ja regeneratiiviset voimat kuin vanhemmilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9-15-vuotiaat lapset hyvässä yleiskunnossa ja lääketieteellisesti ilmaiseksi.
  • Karioisesti paljastuneet kypsät (täydellinen juuren muodostumispituus ja apikaalinen sulkeutuminen) pysyvät poskihampaat, joissa on palautuva pulpitis, oireettomia tai oireettomia irreversiibelit pulpitit.
  • Hampaiden tulee olla tärkeitä kylmätestauksessa.
  • Palautettavat hampaat.
  • Tärkeää verenvuotoa kaikissa kanavissa.
  • Hemostaasi saavutetaan täydellisen pulpotomian jälkeen.
  • Preoperatiivinen röntgenkuva: periapikaalisen tai interradikulaarisen radioluenssin puuttuminen, PDL-tilan laajeneminen, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia fyysisesti tai henkisesti vammaisia, eivät voi osallistua seurantakäynneille tai kieltäytyä osallistumisesta.
  • Aiemmin käsitellyt hampaat.
  • Nekroottiset hampaat (negatiivinen vaste kylmätestaukseen tai verenvuodon puuttuminen pääsyontelon jälkeen).
  • Poskionteloiden esiintyminen tai turvotus.
  • Liiallista verenvuotoa pulpotomian jälkeen, eikä se ole hallinnassa useiden minuuttien jälkeen.
  • Hampaat, joilla on marginaalinen parodontiitti tai rintakehän luukato.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Pulpotomia

Ryhmä A (kokeellinen ryhmä) Pulpotomia:

Hampaat nukutetaan 4-prosenttisella artikaiinilla 1:100 000 adrenaliinilla (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Espanja) alveolaarisella hermolohkolla. Kumieristyksen alla pulpotomia suoritetaan suurella steriilillä pyöreällä vatsalla. nopea käsiosa runsaalla kastelulla; massakudos poistetaan terävällä lusikalla kaivinkoneella aukon tasolle. Hemostaasi saavutetaan käyttämällä märkää puuvillapellettiä, joka on kostutettu 2,5-prosenttisella NaOCL:lla 2 minuutin ajan ja toistetaan tarvittaessa.

Hemostaasin jälkeen Biodentine (Septodont, Saint Maur des Fausses, Ranska) sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti ja asetetaan varovasti massan päälle 2-3 mm:n paksuiseksi. Biodentiini peitetään hartsilla modifioidulla lasi-ionomeerilla ja hampaat restauroitu käyttämällä komposiittihartsia. Leikkauksen jälkeinen röntgenkuva otetaan rinnakkaistekniikalla.

Pulpotomia on toimenpide, jossa sepelvaltimopulppa amputoidaan ja jäljelle jäänyt radikulaarinen pulpan kudos käsitellään lääkkeellä massan terveyden säilyttämiseksi. Tämä tekniikka sisältää paikallisen kivunlievityksen, hampaan eristämisen kumipadolla, täydellisen karieksen poiston ja sitten pääsy massakammioon porailla
ACTIVE_COMPARATOR: Juurihoito

Ryhmä B (kontrolliryhmä) Juurihoito:

Hampaat nukutettiin 4-prosenttisella artikaiinilla 1:100 000 epinefriinillä (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Espanja). Kumipatoeristyksen alla juurihoito suoritetaan yhdellä käynnillä. Työpituus määritetään ruostumattomalla teräksellä k. -tiedostot (Mani, Inc.) pitämällä 0,5–1,0 mm:n päässä kärjestä RootZX-huipun paikantimella (J. Morita, Irvine, CA) ja varmistettiin röntgenkuvauksella. Mekaaninen esikäsittely suoritetaan kruunu-alastekniikalla käyttäen M-PRO-järjestelmää (IMD, Shanghai, Kiina) ja huuhtelua 5 ml:lla 2,5 % NaOCl:a instrumenttien välillä. Obturaatio tehdään guttaperkalla (Meta Biomed Co. Ltd. . Leikkauksen jälkeinen röntgenkuva otetaan rinnakkaistekniikalla.

Juurihoito on usein yksinkertainen toimenpide hammaskipujen lievittämiseksi ja hampaiden säästämiseksi. Potilaat tarvitsevat tyypillisesti juurikanavan, kun hampaan juurissa on tulehdus tai infektio. Juurihoitojen aikana tällaiseen hoitoon erikoistunut endodontti poistaa huolellisesti hampaan sisällä olevan pulpan, puhdistaa, desinfioi ja muotoilee juurikanavat sekä sijoittaa täytteen tilan sulkemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu: VAS (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
Potilaan ilmoittama leikkauksen jälkeinen kipu pulpotomian ja juurikanavahoidon jälkeen VAS:lla (visuaalinen analoginen asteikko). Asteikko 0-10 kirjataan 24 tunnin välein neljänteen päivään asti. Kivun VAS on suora viiva, jonka toinen pää (piste 0) tarkoittaa ei kipua ja toinen pää (kohta 10) tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
4 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotus, poskiontelo tai fisteli
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ne arvioidaan visuaalisella tarkastuksella. (Binaari)
9 kuukautta
Kipu lyömäsoittimissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Se arvioidaan lyömäsoittimetestillä .(Binaari)
9 kuukautta
Radiografian menestys
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Se määritellään interradikulaarisen tai periapikaalisen radioluenssin puuttumisena, PDL-tilan laajentumisena, juuren sisäisenä tai ulkoisena resorptiona). Se arvioidaan periapikaalisella röntgenkuvalla. rinnakkaistekniikka. Cohenin Kappan tulkinta lasketaan.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimusprotokolla, tietoinen suostumus, kliininen tutkimusraportti

IPD-jaon aikakehys

9 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ClinicalTrials.gov

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa