Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte og succesrate i pulpotomi versus rodbehandling

15. april 2019 opdateret af: Aya Alaa Abdelaziz Elsayed, Cairo University

Evaluering af postoperativ smerte og succesrate efter pulpotomi versus rodbehandling i kariest eksponerede modne permanente molarer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Pulpotomi er blevet foreslået i det sidste årti som en definitiv behandling af modne permanente tænder med irreversibel pulpitis på grund af den bedre forståelse af pulpabiologien og udviklingen af ​​bioaktive materialer. Denne teknik involverer fjernelse af den koronale del af pulpa, der har gennemgået degenerative og irreversible ændringer i niveauet af kanalåbningerne og efterlader den sunde vitale radikulære del af pulpen. Surrogatmarkøren for graden af ​​inflammation og helingspotentialet af det resterende pulpavæv er blevet foreslået at være evnen til at kontrollere blødningen efter pulpaamputation.

Ved at bevare pulpavitaliteten kan dette hjælpe med at opretholde proprioceptive, reparerende, innerverende (tandfølsomhed), vaskulariserings- og dæmpningsfunktioner. Den vitale pulpa kan fortsat tjene funktionen at beskytte tanden mod overbelastning ved hjælp af en beskyttende feedback-mekanisme og forhindre fraktur på grund af tilstedeværelsen af ​​pulpa og organisk væv i dentintubuli.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Den rutinemæssige tandbehandling for patienten diagnosticeret med symptomatisk eller asymptomatisk irreversibel pulpitis sekundært til dyb karieslæsion er konventionel rodbehandling. Rodbehandling er den foretrukne behandlingsmulighed på grund af dens overlegne succesrate i forhold til andre behandlinger.

Det er dog dyrt, tidskrævende og kompliceret. Rodbehandling kræver særlige kliniske færdigheder og høj socioøkonomisk status for at betale udgifterne til behandlingen. Desværre kan disse i udviklingslande være utilgængelige. Derfor er ekstraktion den eneste alternative mulighed for de berørte tænder. Desuden udtalte en nylig systematisk gennemgang af Ng et al, at succesraten for rodbehandling ikke var forbedret i løbet af de sidste par årtier, og kindtænder havde dårlige overlevelsesrater sammenlignet med ikke-molære tænder. Derudover blev det anført, at overlevelsen raten af ​​endodontisk behandlede tænder er alarmerende lav sammenlignet med vitale tænder, især kindtænder. Under rodbehandling kan der opstå mange uheld, såsom perforeringer, afsatser og ekstrudering af rodfyldning, hvilket reducerer levetiden af ​​rodbehandlede tænder.

Caries pulpa eksponering af permanente kindtænder hos børn er en meget almindelig uheldig hændelse, der står over for i Pædiatrisk Tandlæge og Folkesundhedsafdeling på Cairo universitet. Dette kan skyldes den lave socioøkonomiske status, uvidenhed om patienter, der går på klinikken, deres forkerte spisevaner og deres dårlige mundhygiejne.

Rodbehandling hos en usamarbejdsvillig ung patient er meget kompliceret, hvilket kan påvirke kvaliteten og prognosen af ​​selve behandlingen. Derfor bør en økonomisk, enkel og konservativ teknik såsom pulpotomi overvejes. Pulpotomi er blevet foreslået i det sidste årti som en definitiv behandling af modne permanente tænder med irreversibel pulpitis på grund af den bedre forståelse af pulpabiologien og udviklingen af ​​bioaktive materialer. Denne teknik involverer fjernelse af den koronale del af pulpa, der har gennemgået degenerative og irreversible ændringer i niveauet af kanalåbningerne og efterlader den sunde vitale radikulære del af pulpen. Surrogatmarkøren for graden af ​​inflammation og det helbredende potentiale af det resterende pulpavæv er blevet foreslået at være evnen til at kontrollere blødningen efter pulpaamputation.

Ved at bevare pulpavitaliteten kan dette hjælpe med at opretholde proprioceptive, reparerende, innervations- (tandfølsomhed), vaskulariserings- og dæmpningsfunktioner. Den vitale pulpa kan fortsat tjene funktionen at beskytte tanden mod overbelastning ved hjælp af en beskyttende feedback-mekanisme og forhindre fraktur på grund af tilstedeværelsen af ​​pulpa og organisk væv i dentintubuli. Dentin-pulpa-komplekset vil stimulere dannelsen af ​​tertiært dentin eller en mineraliseret barriere, der beskytter sig selv.

Sammenlignet med rodbehandlingen anses pulpotomi for mindre teknikfølsom, så den kan udføres af praktiserende tandlæger. Derfor øger det patienternes adgang til tandpleje, og flere klinikere vil være i stand til at yde den overkommelige behandling og spare flere tænder, når patienterne ikke har råd til rodbehandlingen, hvilket efterlader ekstraktion som en sidste behandlingsmulighed.

Det antages, at pulpavævet hos de yngre ældre patienter har højere helbredende kapacitet og regenererende kræfter end pulpavæv hos ældre ældre patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn fra 9 til 15 år, i god generel sundhed og lægefri.
  • Cariously eksponerede modne (fuldstændig roddannelseslængde og apikal lukning) permanente kindtænder med reversibel pulpitis, symptomatisk eller asymptomatisk irreversible prædikestole.
  • Tænder bør være afgørende ved forkølelsestest.
  • Genoprettelige tænder.
  • Vital blødning til stede i alle kanaler.
  • Hæmostase opnået efter fuldstændig pulpotomi.
  • Præoperativ røntgen: Fravær af periapikal eller interradikulær radiolucens, udvidelse af PDL-rum, intern eller ekstern rodresorption.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med systemiske sygdomme fysisk eller psykisk handicap, ude af stand til at deltage i opfølgningsbesøg eller nægte deltagelse.
  • Tidligere tilgåede tænder.
  • Nekrotiske tænder (negativ respons på kuldeprøver eller fravær af blødning efter adgangskavitet).
  • Tilstedeværelse af sinuskanalen eller hævelse.
  • Overdreven blødning efter pulpotomi og ikke kontrolleret efter flere minutter.
  • Tænder med marginal paradentose eller crestal knogletab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pulpotomi

Gruppe A (eksperimentel gruppe) Pulpotomi:

Tænderne vil blive bedøvet med 4% articain 1:100.000 adrenalin (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Spanien) af inferior alveolær nerveblok. Under kammedæmningsisolering vil pulpotomi blive udført med en stor steril rund endebor i en højhastigheds håndstykke med rigelig kunstvanding; pulpa væv vil blive fjernet med en skarp ske gravemaskine til åbningen niveau. Hæmostase opnås ved påføring af en våd bomuldspellet fugtet med 2,5 % NaOCL i 2 minutter og gentages om nødvendigt.

Efter hæmostase vil Biodentine (Septodont, Saint Maur des Fausses, Frankrig) blive blandet i henhold til producentens instruktioner og forsigtigt anbragt over pulpen til en tykkelse på 2-3 mm. Biodentine vil blive dækket af harpiksmodificeret glasionomer og tænder vil blive restaureret ved hjælp af kompositharpiks. Et postoperativt røntgenbillede vil blive taget ved parallel teknik.

Pulpotomi er en procedure, hvor koronalpulpa amputeres, og det resterende radikulære pulpavæv behandles med et medikament for at bevare pulpans sundhed. Denne teknik involverer administration af lokal analgesi, isolering af tanden med gummidæmning, Fuldstændig cariesfjernelse og derefter adgang til pulpkammeret ved hjælp af boremaskiner
ACTIVE_COMPARATOR: Rodbehandling

Gruppe B (kontrolgruppe) Rodbehandling:

Tænderne blev bedøvet med 4 % articain 1:100.000 epinephrin (Artinibsa®; Inibsa Dental, Lliçà de Vall, Spanien). Under kammedæmningsisolering vil rodbehandling blive udført i et enkelt besøg. Arbejdslængden bestemmes ved brug af rustfrit stål k -filer (Mani, Inc.), der holder 0,5 til 1,0 mm kort fra spidsen ved hjælp af en RootZX apex locator (J. Morita, Irvine, CA) og bekræftet radiografisk. Mekanisk forberedelse vil blive opnået ved en krone-down-teknik ved at bruge M-PRO-systemet (IMD, Shanghai, Kina) og kunstvanding med 5 mL 2,5% NaOCl mellem instrumenterne. Obturering vil blive udført med guttaperka (Meta Biomed Co. Ltd. , Cheongwongun, Chungbuk, Korea) og harpiksforsegler ADseal (Meta Biomed CO., LTD, Korea) ved hjælp af kold lateral kondensationsteknik og restaureret med kompositharpiks med en base af glasionomercement. Et postoperativt røntgenbillede vil blive taget ved hjælp af parallel teknik.

Rodbehandling er en ofte ligetil procedure til at lindre tandsmerter og redde tænder. Patienter har typisk brug for en rodbehandling, når der er betændelse eller infektion i en tands rødder. Under rodbehandling fjerner en endodontist, der er specialiseret i sådan behandling, omhyggeligt pulpen inde i tanden, renser, desinficerer og former rodkanalerne og placerer en fyldning for at forsegle mellemrummet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte: VAS (visuel analog skala)
Tidsramme: 4 dage postoperativt
Postoperativ smerte rapporteret af patienten efter pulpotomi og rodbehandling med VAS (visuel analog skala). Skala fra 0-10 registreret hver 24 timer indtil den fjerde dag. VAS for smerte er en lige linje med den ene ende (punkt 0) betyder ingen smerte og den anden ende (punkt 10) betyder den værst tænkelige smerte
4 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse, sinus eller fistel
Tidsramme: 9 måneder
De vil blive vurderet ved visuel undersøgelse.(Binær)
9 måneder
Smerter ved percussion
Tidsramme: 9 måneder
Det vil blive bedømt ved percussion test .(Binær)
9 måneder
Radiografisk succes
Tidsramme: 9 måneder
Det er defineret som fravær af interradikulær eller periapikal radiolucens, udvidelse af PDL-rum, intern eller ekstern rodresorption). Det vil blive vurderet ved periapikalt røntgenbillede. parallel teknik. Fortolkning af Cohen's Kappa vil blive beregnet.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

undersøgelsesprotokol, informeret samtykke, klinisk undersøgelsesrapport

IPD-delingstidsramme

9 måneder efter afslutning af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

ClinicalTrials.gov

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner