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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03917901
비만 및 불안 민감도가 높은 개인을 위한 컴퓨터 제공 개입
2024년 7월 31일 업데이트: Brooke Kauffman, University of Houston
제안된 연구는 컴퓨터로 제공되는 단일 세션 불안 감도 감소 프로그램(즉, 불안 감도 훈련, AST)을 설계하고 평가할 것입니다.
AST는 세 가지 기본 목표를 달성하도록 설계될 것입니다. 비만 관련 생활 방식 행동을 바꾸려는 동기를 촉진하기 위해 구체적이고 증거 기반 전략을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 연구의 주요 목표는 불안 민감성을 해결하여 감정적 섭식, 섭식 기대, 음식 갈망, 폭식, 신체 활동 참여에 대한 인식된 장벽, 불안/우울 증상, 일상 피로의 심각도, 신체 활동 참여, 자기 효능감 운동, 적응 대처 전략 사용 의지 및 인지된 신체 건강 기능에 대한 인지된 이점 증가.
이 목표를 해결하기 위해 조사자는 종단 실험 설계를 채택하고 5단계를 포함하는 무작위 통제 시험을 구현할 것입니다: (a) 온라인 사전 스크리너; (b) 개입 전 평가(적격성) 및 단일 세션 컴퓨터 전달 개입에 대한 무작위 할당(능동 대 통제)으로 구성된 기준 조사; (c) 1주간의 후속 조사; (d) 2주간의 후속 조사; (e) 1개월 후속 조사.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77204
- Anxiety and Health Research Lab, Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수가 30 이상이어야 합니다.
- ASI-3 점수 17 이상으로 정의되는 상승된 불안 민감성을 지지합니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 지장을 줄 것으로 예상되는 사항
- 영어가 유창하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불안 감수성 훈련
불안 민감성 훈련(AST)은 다음을 제공합니다. 불안 민감성을 감소시킨다.
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전산화 된 단일 세션 불안 감도 감소 프로그램
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위약 비교기: 건강 관리
Health Control(HC)은 자외선 차단제 착용에 대한 정보 및 정기적인 의사 약속 참석과 같은 일반적인 건강 관리를 다룹니다.
HC는 기분, 식이 또는 신체 습관에 대한 권장 사항이나 교육을 제공하지 않습니다.
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전산화 된 단일 세션 건강 정보 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안민감도지수-3
기간: 기준선, 1주, 2주 및 1개월 후속 조치
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불안 민감도 지수-3은 불안 관련 증상 및 감각의 잠재적인 부정적인 결과에 대한 민감도와 두려움을 평가하는 데 사용되는 18개 항목으로 측정됩니다.
항목은 0(매우 적음)부터 4(매우 많음)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
점수는 모든 항목을 합산하여 계산되며(가능한 범위 = 0 -72), 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주 및 1개월 후속 조치
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네덜란드 식습관 설문지
기간: 기준선, 1주, 2주 및 1개월 후속 조치
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네덜란드식 식사 행동 설문지는 감정적인 식사를 평가하는 데 사용됩니다.
항목은 1(전혀 그렇지 않음)부터 5(매우 자주)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
본 연구에서는 감정적 식사 하위척도(13개 항목)를 감정적 식사의 척도로 사용할 것이다.
하위 척도의 13개 항목을 합산하고 13으로 나누어 1~5 범위의 평균 점수를 만듭니다.
이 측정값의 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주 및 1개월 후속 조치
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식사 기대 인벤토리
기간: 기준선, 1주, 2주 및 1개월 후속 조치
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식사 기대 지수는 식사에 대한 인지적 기대를 측정하는 데 사용됩니다.
식사 기대 목록 하위 척도 측면: 식사는 부정적인 영향을 관리하는 데 도움이 되며 현재 연구에서 사용될 것입니다.
응답자들은 각 항목에 대해 1(완전히 동의하지 않음)부터 7(완전히 동의함)까지의 정도를 7점 리커트 척도로 평가해야 합니다.
각 하위 척도에 대한 응답이 합산됩니다.
18개 항목 식사에서 점수가 낮을수록 부정적인 영향 하위 척도(가능한 범위 = 18 - 126)를 관리하는 데 도움이 되며 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 1주, 2주 및 1개월 후속 조치
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자기 효능감을 발휘하세요
기간: 기준선, 1주, 2주 및 1개월 후속 조치
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운동 자기 효능감은 신체 활동에 참여하는 능력에 대한 자신감에 대한 5개 항목 자가 보고 평가를 통해 평가됩니다.
항목은 0(전혀 자신감이 없음)부터 8(매우 자신감이 있음)까지의 9점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점은 더 나은 결과를 나타내는 높은 점수로 5개 항목을 합산하여 생성됩니다(가능한 범위 0 - 40).
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기준선, 1주, 2주 및 1개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brooke Kauffman, MA, University of Houston
- 수석 연구원: Michael J Zvolensky, Ph.D., University of Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .