肥満および不安過敏症の患者に対するコンピュータによる介入
2024年7月31日 更新者：Brooke Kauffman、University of Houston
提案された研究では、コンピューターで提供される単一セッションの不安感受性軽減プログラム (つまり、不安感受性トレーニング、AST) を設計し、評価します。
AST は 3 つの主な目的を達成するように設計されます: (1) AS とその結果に関する心理教育情報を提供する、(2) AS と肥満関連の健康行動の相関関係についての心理教育情報を提示する、(3)肥満に関連したライフスタイル行動を変える動機を促進するための、具体的で科学的根拠に基づいた戦略を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の主な目的は、不安感受性に対処し、感情的な食事、食事の期待、食べ物への渇望、過食症、身体活動を行う上での認識されている障壁、不安/うつ状態を軽減する、コンピューターを使った簡単なトランス診断的介入の有効性を調査することです。症状、日々の疲労の重度、身体活動に従事することの知覚される利点、運動の自己効力感、適応的な対処戦略を使用する意欲、および知覚される身体的健康機能の増加。
この目的に取り組むために、研究者は縦断的実験計画を採用し、次の 5 つの段階を含むランダム化比較試験を実施します。(a) オンライン事前スクリーニング。 (b) 介入前の評価 (適格性) と、1 セッションのコンピュータによる介入 (アクティブ対コントロール) へのランダムな割り当てからなるベースライン調査。 (c) 1週間の追跡調査。 (d) 2週間の追跡調査。 (e) 1 か月間の追跡調査。
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77204
- Anxiety and Health Research Lab, Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- BMIが少なくとも30である
- ASI-3スコアが17以上であると定義される不安感受性の上昇を支持する
除外基準:
- 研究への参加を妨げると予想される事項
- 英語が流暢でないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：不安感受性トレーニング
不安感受性トレーニング (AST) は、(1) 不安感受性とその影響に関する心理教育、(2) 不安感受性と肥満関連の健康行動の相関関係に関する心理教育、(3) 不安感受性に対する具体的で証拠に基づいた戦略を提供します。不安感受性を軽減します。
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コンピューターによる単一セッションの不安感受性軽減プログラム
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プラセボコンパレーター：健康管理
ヘルス コントロール (HC) では、日焼け止めの着用や定期的な医師の診察など、一般的な健康管理がカバーされます。
HC は、気分、食事、身体的習慣についての推奨や教育は行いません。
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コンピュータによる単一セッションの健康情報管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安感受性指数-3
時間枠：ベースライン、1週間、2週間、1か月のフォローアップ
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不安感受性指数 3 は、不安に関連した症状や感覚による潜在的なマイナスの影響に対する感受性と恐怖を評価するために使用される 18 項目からなる測定項目です。
項目は、0 (非常に少ない) から 4 (非常に多い) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
スコアはすべての項目を合計することによって計算され (可能な範囲 = 0 ～ 72)、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、1週間、2週間、1か月のフォローアップ
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オランダ人の食事行動アンケート
時間枠：ベースライン、1週間、2週間、1か月のフォローアップ
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オランダの食事行動アンケートは、感情的な食事の評価に使用されます。
項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に頻繁にある) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
現在の研究では、感情的な食事の下位尺度 (13 項目) が感情的な食事の尺度として使用されます。
下位スケールの 13 項目を合計して 13 で割って、1 ～ 5 の範囲の平均スコアを作成します。
この尺度のスコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン、1週間、2週間、1か月のフォローアップ
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食事の期待度の一覧表
時間枠：ベースライン、1週間、2週間、1か月のフォローアップ
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食事期待インベントリは、食事に対する認知的期待を測定するために使用されます。
現在の研究では、「食事期待インベントリ」の下位スケールの側面「食べることがマイナスの感情を管理するのに役立つ」が使用されます。
回答者は、各項目について 1 (まったく同意しない) から 7 (完全に同意する) までの度合いを 7 段階のリッカート スケールで評価するよう求められます。
応答はサブスケールごとに合計されます。
18 項目の食事によるマイナス感情の管理に役立つ下位スケール (可能な範囲 = 18 ～ 126) のスコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースライン、1週間、2週間、1か月のフォローアップ
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自己効力感を働かせる
時間枠：ベースライン、1週間、2週間、1か月のフォローアップ
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運動の自己効力感は、身体活動に従事する能力についての自信に関する 5 項目の自己報告評価によって評価されます。
項目は、0 (まったく自信がない) から 8 (非常に自信がある) までの範囲の 9 ポイントのリッカート タイプのスケールで評価されます。
合計スコアは、より良い結果を示すスコアが高い 5 項目を合計することによって作成されます (可能な範囲は 0 ～ 40)。
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ベースライン、1週間、2週間、1か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brooke Kauffman, MA、University of Houston
- 主任研究者：Michael J Zvolensky, Ph.D.、University of Houston
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月16日
一次修了 (実際)
2021年3月6日
研究の完了 (実際)
2021年3月6日
試験登録日
最初に提出
2019年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月31日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。