Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneen toimittamat interventiot henkilöille, joilla on liikalihavuus ja kohonnut ahdistuneisuusherkkyys

perjantai 9. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Brooke Kauffman, University of Houston
Ehdotetussa tutkimuksessa suunnitellaan ja arvioidaan tietokoneella toimitettu yhden istunnon ahdistuneisuusherkkyyden vähentämisohjelma (eli Ahdistusherkkyyskoulutus; AST). AST suunnitellaan saavuttamaan kolme ensisijaista tavoitetta: (1) tarjota psykokasvattoista tietoa AS:sta ja sen seurauksista, (2) esittää psykokasvatustietoa AS:n ja liikalihavuuteen liittyvien terveyskäyttäytymiskorrelaatioiden välisestä suhteesta ja (3) tarjoavat konkreettisia, näyttöön perustuvia strategioita helpottaakseen motivaatiota muuttaa liikalihavuuteen liittyviä elämäntapakäyttäytymistään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia lyhyen, tietokoneella toimitetun transdiagnostisen intervention tehokkuutta, joka käsittelee ahdistuneisuusherkkyyttä vähentämään emotionaalista syömistä, syömisen odotuksia, ruokahalua, ahmimista, havaittuja fyysisen toiminnan esteitä, ahdistusta/masennusta. oireet, päivittäisen väsymyksen vakavuus ja lisäävät fyysisen toiminnan harjoittamisen, harjoittelun itsetehokkuuden, halukkuuden käyttää mukautuvia selviytymisstrategioita ja koettua fyysisen terveyteen liittyvää toimintaa. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkija toteuttaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa käytetään pitkittäistä kokeellista suunnittelua ja jossa on viisi vaihetta: (a) online-esiseulonta; b) perustutkimus, joka koostuu interventiota edeltävästä arvioinnista (kelpoisuus) ja satunnaisesta kohdistamisesta yhden istunnon tietokoneella suoritettuun interventioon (Active versus Control); c) viikon mittainen seurantatutkimus; d) 2 viikon seurantatutkimus; e) 1 kuukauden seurantatutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
        • Anxiety and Health Research Lab, Substance Use Treatment Clinic, University of Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinun painoindeksisi on vähintään 30
  • Hyväksy kohonnutta ahdistuneisuusherkkyyttä, joka määritellään ASI-3-pisteeksi 17 tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki odotetut asiat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista
  • Ei osaa sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ahdistusherkkyyskoulutus
Ahdistuneisuusherkkyyskoulutus (AST) tarjoaa: (1) psykokoulutusta ahdistuneisuusherkkyydestä ja sen seurauksista, (2) psykokoulutusta ahdistuneisuusherkkyyden ja liikalihavuuteen liittyvien terveyskäyttäytymiskorrelaatioiden välisestä suhteesta ja (3) konkreettisia, todisteisiin perustuvia strategioita vähentää ahdistusherkkyyttä.
Muut: Ahdistusherkkyyskoulutus
Tietokoneistettu yhden istunnon ahdistusherkkyyden vähentämisohjelma
Placebo Comparator: Terveysvalvonta
Terveysvalvonta (HC) kattaa yleisen terveydenhuollon, kuten aurinkosuojatuotteiden käytön ja säännöllisen lääkärikäynnin. HC ei anna suosituksia tai koulutusta mielialasta, ruokavaliosta tai fyysisistä tavoista.
Muut: Terveysvalvonta
Tietokoneistettu yhden istunnon terveystietojen valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Hollannin syömiskäyttäytymiskyselyä käytetään emotionaalisen syömisen arvioimiseen. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein). Tässä tutkimuksessa tunnesyömisen mittarina käytetään tunnesyömisen alaasteikkoa (13 kohtaa). Ala-asteikon 13 kohtaa lasketaan yhteen ja jaetaan 13:lla, jolloin saadaan keskimääräinen pistemäärä välillä 1-5. Pienemmät pisteet tässä mittauksessa osoittavat parempia tuloksia.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Syömisen odotuskartoitus
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Eating Expectancy Inventory -tutkimusta käytetään syömisen kognitiivisten odotusten mittaamiseen. Eating Expectancy Inventory -alaasteikko: syöminen auttaa hallitsemaan negatiivisia vaikutuksia; syöminen johtaa hallitsemattomuuteen; ja syöminen lievittää tylsyyttä käytetään tässä tutkimuksessa. Vastaajia pyydetään arvioimaan 7-pisteen Likert-asteikolla, missä määrin he ovat 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä) kustakin asiasta. Vastaukset lasketaan yhteen ala-asteikon osalta. Alemmat pisteet 18 kohdan syömisessä auttavat hallitsemaan negatiivisten vaikutusten ala-asteikkoa (mahdollinen alue = 18 - 126), 4 kohdan syöminen johtaa hallitsemattomuuden tunteeseen (mahdollinen vaihteluväli 4 - 28) ja 4 kohdan syöminen lievittää ikävystymistä ( mahdollinen alue 4 - 28) osoittavat parempia tuloksia.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Food Cravings Questionnaire -osavaltioversio
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Food Cravings Questionnaire-State Version on 15 kohdan itseraportointimitta, jota käytetään arvioimaan, missä määrin ihmiset kokevat ruoanhimoa. Osallistujia pyydetään arvioimaan 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä) jokaiselle asialle. Food Cravings Questionnaire -valtioversio arvioi viisi alaasteikkoa, joissa kussakin on 3 kohtaa, mukaan lukien: (1) voimakas halu syödä; (2) syömisestä mahdollisesti aiheutuvan positiivisen vahvistumisen ennakointi; (3) ennakointi helpotuksen negatiivisista tiloista ja tunteista syömisen seurauksena; (4) pakkomielteinen kiinnostus ruokaan tai syömisen hallinnan puute; ja (5) himo fysiologisena tilana. Tässä tutkimuksessa Food Cravings Questionnaire-State Version -kokonaispisteitä (kaikki kohteet summattuina) käytetään ruoan himon mittana (mahdollinen vaihteluväli = 15 - 75), ja alhaisemmat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Syömishäiriöiden diagnostinen asteikko
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Syömishäiriön diagnostinen asteikko on 22 kohdan kyselylomake, joka perustuu anorexia nervosan, bulimia nervosan ja ahmimishäiriön diagnostisiin DSM-IV-kriteereihin. Tässä tutkimuksessa kohtaa 8 ("Kuinka monta kertaa viikossa olet keskimäärin viimeisen 3 kuukauden aikana syönyt epätavallisen suuren määrän ruokaa ja kokenut hallinnan menettämisen?") käytetään ahmimisen arvioimiseen pienemmillä pisteillä. osoittaa parempia tuloksia (mahdollinen vaihteluväli = 0 - 14).
Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Päätössaldomittaus
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Päätöksen tasapainomittaus on 16-kohtainen itseraportointimitta, joka arvioi liikunnan havaittuja esteitä/hyötyjä sekä motivaatio- ja kognitiivisia prosesseja, jotka liittyvät käyttäytymisen muuttamiseen harjoittelua varten. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan tärkeä) 5:een (erittäin tärkeä). Mitta antaa kaksi tekijää, harjoituksen negatiiviset puolet (Miinukset: "Päivän lopussa olen liian uupunut ollakseni fyysisesti aktiivinen") ja harjoituksen positiiviset puolet (Puhut: "Säännöllinen harjoittelu auttaisi minua saamaan positiivisemman elämänkatsomus"). Jokainen ala-asteikko lasketaan yhteen pienemmillä pisteillä 6-kohdan Miinukset-ala-asteikolla, mikä osoittaa parempia tuloksia (mahdollinen alue = 6 -30) ja korkeammat pisteet Pros-ala-asteikolla osoittavat parempia tuloksia (mahdollinen vaihteluväli = 10 -50).
Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Harjoittelun itsetehokkuutta arvioidaan 5 kohdan itsearvioinnin avulla, joka kertoo omasta luottamuksestaan ​​kykyynsä harrastaa liikuntaa. Kohteet arvostetaan 9-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan varma) 8:aan (erittäin itsevarma). Kokonaispistemäärä luodaan laskemalla yhteen 5 kohdetta, joilla on korkeammat pisteet, jotka osoittavat parempaa tulosta (mahdollinen vaihteluväli 0 - 40).
Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Mieliala ja ahdistusoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Mieliala- ja ahdistusoirekyselylomaketta käytetään ahdistuneisuus-/masennusoireiden arvioimiseen. Osallistujat ilmoittavat, kuinka paljon he ovat kokeneet kutakin oiretta 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei ollenkaan, 5 = erittäin voimakkaasti). Tarkemmin sanottuna ahdistuksen mittaamiseen käytetään Ahdistunut kiihottumisen alaasteikkoa ja masennuksen mittaamiseen Anhedonic Depression -ala-asteikkoa. Ahdistunut kiihottumisen alaasteikko koostuu 17 kohdasta, jotka lasketaan yhteen alemmilla pisteillä, jotka osoittavat parempia tuloksia (alue = 17 - 85). Anhedonic Depression -alaasteikko koostuu 22 kohdasta, jotka lasketaan yhteen alemmilla pisteillä, jotka osoittavat parempia tuloksia (alue = 22 - 110).
Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi-3
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi 3 on 18 pisteen mittausarvo, jota käytetään arvioimaan herkkyyttä ja pelkoa ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden ja tuntemusten mahdollisille negatiivisille seurauksille. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (erittäin vähän) 4:ään (erittäin paljon). Pisteet lasketaan summaamalla kaikki kohteet (mahdollinen vaihteluväli = 0 -72), pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Lyhytmuotoinen yleinen terveystutkimus
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Short-Form General Health Survey on 20-kohdan kyselylomake, jossa vastaajat ilmoittavat Likert-asteikolla terveydentilansa viidellä osa-alueella: fyysinen toiminta, roolitoiminta, sosiaalinen toiminta, mielenterveys ja terveyskäsitykset. Tässä tutkimuksessa käytetään fyysisen terveyden toiminnan alaasteikkoa, ja se koostuu 6 kohdasta, jotka liittyvät erilaisten fyysisten toimintojen rajoituksiin, jotka vaihtelevat rasittavasta perusterveyteen liittyviin rajoituksiin. Tuotteet vaihtelevat 1:stä (rajoitettu yli 3 kuukautta) 3:een (ei rajoitettu ollenkaan). Kohteet muunnetaan asteikolle 0–100 ja niistä lasketaan keskiarvo ala-asteikon pistemäärän luomiseksi. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa tulosta (mahdollinen vaihteluväli 0 - 100).
Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on 9-kohdan itseraportoiva väsymyksen vakavuuden mitta. Henkilöitä pyydetään osoittamaan 7-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 1 (vahva erimielisyys) 7 (vahva yksimielisyys), mikä sopii parhaiten kuhunkin viime viikon väsymystä koskevaan väitteeseen. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta (mahdollinen vaihteluväli = 7-63).
Arvioi muutos lähtötilanteesta 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Brooke Kauffman, MA, University of Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001405

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistusherkkyyskoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa