Tietokoneen toimittamat interventiot henkilöille, joilla on liikalihavuus ja kohonnut ahdistuneisuusherkkyys
keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Brooke Kauffman, University of Houston
Ehdotetussa tutkimuksessa suunnitellaan ja arvioidaan tietokoneella toimitettu yhden istunnon ahdistuneisuusherkkyyden vähentämisohjelma (eli Ahdistusherkkyyskoulutus; AST).
AST suunnitellaan saavuttamaan kolme ensisijaista tavoitetta: (1) tarjota psykokasvattoista tietoa AS:sta ja sen seurauksista, (2) esittää psykokasvatustietoa AS:n ja liikalihavuuteen liittyvien terveyskäyttäytymiskorrelaatioiden välisestä suhteesta ja (3) tarjoavat konkreettisia, näyttöön perustuvia strategioita helpottaakseen motivaatiota muuttaa liikalihavuuteen liittyviä elämäntapakäyttäytymistään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia lyhyen, tietokoneella toimitetun transdiagnostisen intervention tehokkuutta, joka käsittelee ahdistuneisuusherkkyyttä vähentämään emotionaalista syömistä, syömisen odotuksia, ruokahalua, ahmimista, havaittuja fyysisen toiminnan esteitä, ahdistusta/masennusta. oireet, päivittäisen väsymyksen vakavuus ja lisäävät fyysisen toiminnan harjoittamisen, harjoittelun itsetehokkuuden, halukkuuden käyttää mukautuvia selviytymisstrategioita ja koettua fyysisen terveyteen liittyvää toimintaa.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkija toteuttaa satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa käytetään pitkittäistä kokeellista suunnittelua ja jossa on viisi vaihetta: (a) online-esiseulonta; b) perustutkimus, joka koostuu interventiota edeltävästä arvioinnista (kelpoisuus) ja satunnaisesta kohdistamisesta yhden istunnon tietokoneella suoritettuun interventioon (Active versus Control); c) viikon mittainen seurantatutkimus; d) 2 viikon seurantatutkimus; e) 1 kuukauden seurantatutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- Anxiety and Health Research Lab, Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinun painoindeksisi on vähintään 30
- Hyväksy kohonnutta ahdistuneisuusherkkyyttä, joka määritellään ASI-3-pisteeksi 17 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki odotetut asiat, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista
- Ei osaa sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ahdistusherkkyyskoulutus
Ahdistuneisuusherkkyyskoulutus (AST) tarjoaa: (1) psykokoulutusta ahdistuneisuusherkkyydestä ja sen seurauksista, (2) psykokoulutusta ahdistuneisuusherkkyyden ja liikalihavuuteen liittyvien terveyskäyttäytymiskorrelaatioiden välisestä suhteesta ja (3) konkreettisia, todisteisiin perustuvia strategioita vähentää ahdistusherkkyyttä.
|
Tietokoneistettu yhden istunnon ahdistusherkkyyden vähentämisohjelma
|
|
Placebo Comparator: Terveysvalvonta
Terveysvalvonta (HC) kattaa yleisen terveydenhuollon, kuten aurinkosuojatuotteiden käytön ja säännöllisen lääkärikäynnin.
HC ei anna suosituksia tai koulutusta mielialasta, ruokavaliosta tai fyysisistä tavoista.
|
Tietokoneistettu yhden istunnon terveystietojen valvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistusherkkyysindeksi-3
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Ahdistuneisuusherkkyysindeksi 3 on 18 pisteen mittausarvo, jota käytetään arvioimaan herkkyyttä ja pelkoa ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden ja tuntemusten mahdollisille negatiivisille seurauksille.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (erittäin vähän) 4:ään (erittäin paljon).
Pisteet lasketaan summaamalla kaikki kohteet (mahdollinen vaihteluväli = 0 -72), pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Hollantilainen syömiskäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Hollannin syömiskäyttäytymiskyselyä käytetään emotionaalisen syömisen arvioimiseen.
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein).
Tässä tutkimuksessa tunnesyömisen mittarina käytetään tunnesyömisen alaasteikkoa (13 kohtaa).
Ala-asteikon 13 kohtaa lasketaan yhteen ja jaetaan 13:lla, jolloin saadaan keskimääräinen pistemäärä välillä 1-5.
Pienemmät pisteet tässä mittauksessa osoittavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanne, 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Syömisen odotuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Eating Expectancy Inventory -tutkimusta käytetään syömisen kognitiivisten odotusten mittaamiseen.
Tässä tutkimuksessa käytetään syömisodoteluettelon alaskaalaa: syöminen auttaa hallitsemaan negatiivisia vaikutuksia.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 7-pisteen Likert-asteikolla, missä määrin he ovat 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä) kustakin asiasta.
Vastaukset lasketaan yhteen ala-asteikon osalta.
Alemmat pisteet 18 kohdan syömisessä auttavat hallitsemaan negatiivisten vaikutusten alaskaalaa (mahdollinen alue = 18 - 126) osoittavat parempia tuloksia.
|
Lähtötilanne, 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
|
Harjoittele itsetehokkuutta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Harjoittelun itsetehokkuutta arvioidaan 5 kohdan itsearvioinnin avulla, joka kertoo omasta luottamuksestaan kykyynsä harrastaa liikuntaa.
Kohteet arvostetaan 9-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan varma) 8:aan (erittäin itsevarma).
Kokonaispistemäärä luodaan laskemalla yhteen 5 kohdetta, joilla on korkeammat pisteet, jotka osoittavat parempaa tulosta (mahdollinen vaihteluväli 0 - 40).
|
Lähtötilanne, 1 viikon, 2 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brooke Kauffman, MA, University of Houston
- Päätutkija: Michael J Zvolensky, Ph.D., University of Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .