Computergestützte Intervention für Personen mit Fettleibigkeit und erhöhter Angstempfindlichkeit
31. Juli 2024 aktualisiert von: Brooke Kauffman, University of Houston
Die vorgeschlagene Studie wird ein computergestütztes, in einer Sitzung durchgeführtes Programm zur Reduzierung der Angstempfindlichkeit (d. h. Anxiety Sensitivity Training; AST) entwerfen und evaluieren.
Das AST soll drei Hauptziele erreichen: (1) Bereitstellung psychopädagogischer Informationen über AS und seine Folgen, (2) Bereitstellung psychoedukativer Informationen über die Beziehung zwischen AS und korreliertem Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und (3) bieten konkrete, evidenzbasierte Strategien an, um die Motivation zu fördern, ihr Lebensstilverhalten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit zu ändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel der Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit einer kurzen, computergestützten transdiagnostischen Intervention zu untersuchen, die sich mit der Angstempfindlichkeit befasst, um emotionales Essen, Esserwartungen, Heißhungerattacken, Essattacken, wahrgenommene Hindernisse für körperliche Aktivität und Angstzustände/Depressivität zu reduzieren Symptome, Schwere der täglichen Müdigkeit und gesteigerte wahrgenommene Vorteile körperlicher Aktivität, körperliche Selbstwirksamkeit, Bereitschaft zur Anwendung adaptiver Bewältigungsstrategien und wahrgenommene körperliche Gesundheitsfunktionen.
Um dieses Ziel zu erreichen, wird der Prüfer eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, die ein longitudinales experimentelles Design verwendet und fünf Phasen umfasst: (a) Online-Vorscreener; (b) Basisumfrage, bestehend aus einer Bewertung vor der Intervention (Eignung) und einer zufälligen Zuordnung zu einer computergestützten Intervention in einer Sitzung (Aktiv versus Kontrolle); (c) einwöchige Nachuntersuchung; (d) 2-wöchige Nachuntersuchung; (e) 1-monatige Nachuntersuchung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- Anxiety and Health Research Lab, Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie haben einen Body-Mass-Index von mindestens 30
- Befürworten Sie eine erhöhte Angstempfindlichkeit, definiert als ein ASI-3-Wert von 17 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Alle voraussichtlichen Angelegenheiten, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
- Ich spreche nicht fließend Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Angstsensibilitätstraining
Das Anxiety Sensitivity Training (AST) bietet: (1) Psychoedukation zur Angstsensitivität und ihren Folgen, (2) Psychoedukation zum Zusammenhang zwischen Angstsensitivität und korreliertem Gesundheitsverhalten im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und (3) konkrete, evidenzbasierte Strategien dazu Reduzieren Sie die Angstempfindlichkeit.
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Computergestütztes Programm zur Reduzierung der Angstempfindlichkeit in einer Sitzung
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Placebo-Komparator: Gesundheitskontrolle
Die Gesundheitskontrolle (HC) deckt die allgemeine Gesundheitsfürsorge ab, beispielsweise Informationen zum Tragen von Sonnenschutzmitteln und zur regelmäßigen Wahrnehmung von Arztterminen.
Der HC wird keine Empfehlungen oder Aufklärung zu Stimmung, Ernährung oder körperlichen Gewohnheiten geben.
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Computergestützte Einzelsitzungskontrolle von Gesundheitsinformationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstempfindlichkeitsindex-3
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige, 2-wöchige und 1-monatige Nachuntersuchung
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Der Anxiety Sensitivity Index-3 ist ein 18-Punkte-Messwert, der zur Beurteilung der Empfindlichkeit gegenüber und der Angst vor den möglichen negativen Folgen angstbedingter Symptome und Empfindungen verwendet wird.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (sehr wenig) bis 4 (sehr viel) reicht.
Die Punktzahlen werden durch Summieren aller Elemente berechnet (möglicher Bereich = 0–72), wobei niedrigere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
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Baseline, 1-wöchige, 2-wöchige und 1-monatige Nachuntersuchung
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Niederländischer Fragebogen zum Essverhalten
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige, 2-wöchige und 1-monatige Nachuntersuchung
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Der niederländische Fragebogen zum Essverhalten wird zur Beurteilung des emotionalen Essens verwendet.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (sehr oft) bewertet.
Für die aktuelle Studie wird die Subskala „Emotionales Essen“ (13 Items) als Maß für emotionales Essen verwendet.
Die 13 Items der Subskala werden summiert und durch 13 dividiert, um einen Mittelwert im Bereich von 1-5 zu erhalten.
Niedrigere Werte bei dieser Kennzahl deuten auf bessere Ergebnisse hin.
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Baseline, 1-wöchige, 2-wöchige und 1-monatige Nachuntersuchung
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Inventar zur Esserwartung
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige, 2-wöchige und 1-monatige Nachuntersuchung
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Das Eating Expectancy Inventory wird verwendet, um die kognitiven Erwartungen an das Essen zu messen.
In der aktuellen Studie wird die Subskala „Esserwartungsinventar“ verwendet: Essen hilft bei der Bewältigung negativer Auswirkungen.
Die Befragten werden gebeten, auf einer 7-stufigen Likert-Skala zu bewerten, inwieweit sie jedem Punkt mit 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme völlig zu) zustimmen.
Die Antworten werden für jede Subskala summiert.
Niedrigere Werte auf der 18-Punkte-Unterskala „Essen hilft bei der Bewältigung negativer Auswirkungen“ (möglicher Bereich = 18 – 126) weisen auf bessere Ergebnisse hin.
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Baseline, 1-wöchige, 2-wöchige und 1-monatige Nachuntersuchung
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Üben Sie Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 1-wöchige, 2-wöchige und 1-monatige Nachuntersuchung
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Die Selbstwirksamkeit des Trainings wird anhand einer 5-Punkte-Selbstberichtsbewertung des Selbstvertrauens einer Person in ihre Fähigkeit, sich körperlich zu betätigen, beurteilt.
Die Items werden auf einer 9-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 8 (sehr zuversichtlich) reicht.
Eine Gesamtpunktzahl wird durch Summieren der 5 Punkte mit höheren Punktzahlen erstellt, was auf ein besseres Ergebnis hinweist (möglicher Bereich 0–40).
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Baseline, 1-wöchige, 2-wöchige und 1-monatige Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brooke Kauffman, MA, University of Houston
- Hauptermittler: Michael J Zvolensky, Ph.D., University of Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001405
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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