Interwencja komputerowa dla osób z otyłością i podwyższoną wrażliwością lękową
31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Brooke Kauffman, University of Houston
Proponowane badanie ma na celu zaprojektowanie i ocenę dostarczanego komputerowo programu redukcji wrażliwości na lęk podczas jednej sesji (tj. Trening wrażliwości na lęk; AST).
AST zostanie zaprojektowany tak, aby osiągnąć trzy podstawowe cele: (1) dostarczenie informacji psychoedukacyjnych na temat ZA i jego konsekwencji, (2) przedstawienie informacji psychoedukacyjnych na temat związku między ZA a zachowaniami zdrowotnymi związanymi z otyłością oraz (3) oferować konkretne, oparte na dowodach strategie ułatwiające motywację do zmiany stylu życia związanego z otyłością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem badania jest zbadanie skuteczności krótkiej, transdiagnostycznej interwencji komputerowej, która odnosi się do wrażliwości lękowej w celu zmniejszenia emocjonalnego jedzenia, oczekiwań żywieniowych, zachcianek na jedzenie, napadowego objadania się, postrzeganych barier w angażowaniu się w aktywność fizyczną, lęku/depresji objawy, nasilenie codziennego zmęczenia i zwiększają postrzegane korzyści z zaangażowania się w aktywność fizyczną, poczucie własnej skuteczności ćwiczeń, chęć stosowania adaptacyjnych strategii radzenia sobie i postrzegane funkcjonowanie w zdrowiu fizycznym.
Aby osiągnąć ten cel, badacz przeprowadzi randomizowaną, kontrolowaną próbę, która będzie obejmowała podłużny projekt eksperymentalny i obejmie pięć etapów: (a) wstępne badanie przesiewowe online; (b) badanie bazowe składające się z oceny poprzedzającej interwencję (kwalifikowalności) i losowego przydziału do jednosesyjnej interwencji komputerowej (Aktywna kontra Kontrola); (c) 1-tygodniowe badanie kontrolne; (d) 2-tygodniowe badanie uzupełniające; (e) 1-miesięczna ankieta uzupełniająca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
131
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- Anxiety and Health Research Lab, Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć wskaźnik masy ciała co najmniej 30
- Potwierdź podwyższoną wrażliwość lękową zdefiniowaną jako wynik ASI-3 wynoszący 17 lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przewidywane sprawy, które mogłyby przeszkadzać w uczestnictwie w badaniu
- Brak znajomości języka angielskiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening wrażliwości lękowej
Trening wrażliwości lękowej (AST) zapewni: (1) psychoedukację dotyczącą wrażliwości lękowej i jej konsekwencji, (2) psychoedukację dotyczącą związku między wrażliwością lękową a korelacjami zachowań zdrowotnych związanych z otyłością oraz (3) konkretne, oparte na dowodach strategie mające na celu zmniejszyć wrażliwość lękową.
|
Skomputeryzowany program redukcji wrażliwości na lęk podczas jednej sesji
|
|
Komparator placebo: Kontrola zdrowia
Kontrola zdrowia (HC) obejmie ogólną opiekę zdrowotną, taką jak informacje na temat noszenia filtrów przeciwsłonecznych i regularnych wizyt u lekarza.
HC nie będzie udzielać żadnych zaleceń ani edukacji na temat nastroju, nawyków żywieniowych lub fizycznych.
|
Skomputeryzowana jednosesyjna kontrola informacji zdrowotnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wrażliwości lękowej-3
Ramy czasowe: Kontrola wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie i 1 miesiąc
|
Wskaźnik wrażliwości lękowej-3 to 18-elementowy wskaźnik, który będzie używany do oceny wrażliwości i strachu przed potencjalnymi negatywnymi konsekwencjami objawów i odczuć związanych z lękiem.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta, od 0 (bardzo mało) do 4 (bardzo dużo).
Wyniki zostaną obliczone poprzez zsumowanie wszystkich pozycji (możliwy zakres = 0 -72), przy czym niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Kontrola wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie i 1 miesiąc
|
|
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Kontrola wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie i 1 miesiąc
|
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych zostanie wykorzystany do oceny emocjonalnego jedzenia.
Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często).
W bieżącym badaniu jako miarę emocjonalnego jedzenia zostanie wykorzystana podskala jedzenia emocjonalnego (13 pozycji).
13 pozycji podskali sumuje się i dzieli przez 13, aby uzyskać średni wynik w zakresie 1-5.
Niższe wyniki w tym zakresie wskazują na lepsze wyniki.
|
Kontrola wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie i 1 miesiąc
|
|
Inwentarz oczekiwań żywieniowych
Ramy czasowe: Kontrola wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie i 1 miesiąc
|
Inwentarz Oczekiwań Żywieniowych będzie używany do pomiaru poznawczych oczekiwań dotyczących jedzenia.
W bieżącym badaniu wykorzystany zostanie aspekt podskali Inwentarza oczekiwań żywieniowych: jedzenie pomaga radzić sobie z negatywnymi afektami.
Respondenci zostaną poproszeni o ocenę na 7-punktowej skali Likerta stopnia, w jakim od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam) w odniesieniu do każdego elementu.
Odpowiedzi są sumowane dla każdej podskali.
Niższe wyniki w 18-punktowej podskali Jedzenie pomaga radzić sobie z negatywnymi afektami (możliwy zakres = 18–126) wskazują na lepsze wyniki.
|
Kontrola wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie i 1 miesiąc
|
|
Ćwicz poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Kontrola wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie i 1 miesiąc
|
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach zostanie ocenione za pomocą 5-elementowego samoopisu oceny pewności siebie co do swojej zdolności do angażowania się w aktywność fizyczną.
Pozycje są oceniane w 9-punktowej skali typu Likerta, która waha się od 0 (w ogóle niepewny) do 8 (bardzo pewny).
Całkowity wynik zostanie utworzony poprzez zsumowanie 5 pozycji z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy wynik (możliwy zakres 0–40).
|
Kontrola wyjściowa, 1 tydzień, 2 tygodnie i 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brooke Kauffman, MA, University of Houston
- Główny śledczy: Michael J Zvolensky, Ph.D., University of Houston
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001405
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .