Počítačová intervence pro jedince s obezitou a zvýšenou citlivostí na úzkost
31. července 2024 aktualizováno: Brooke Kauffman, University of Houston
Navrhovaná studie navrhne a vyhodnotí počítačově dodávaný program snížení citlivosti na úzkost v jedné relaci (tj. trénink citlivosti na úzkost; AST).
AST bude navržena tak, aby dosáhla tří hlavních cílů: (1) poskytovat psycho-vzdělávací informace o AS a jejich důsledcích, (2) poskytovat psycho-vzdělávací informace o vztahu mezi AS a korelací zdravotního chování souvisejícího s obezitou a (3) nabídnout konkrétní strategie založené na důkazech, které usnadní motivaci ke změně jejich životního stylu souvisejícího s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem výzkumné studie je prozkoumat účinnost krátké, počítačem poskytované transdiagnostické intervence, která se zabývá citlivostí na úzkost s cílem snížit emoční přejídání, očekávanou délku jídla, chutě na jídlo, záchvatovité přejídání, vnímané překážky při fyzické aktivitě, úzkosti/depresi. symptomy, závažnost každodenní únavy a zvýšení vnímaných výhod spojených s fyzickou aktivitou, vlastní účinnost cvičení, ochota používat adaptivní strategie zvládání a vnímané fungování fyzického zdraví.
K dosažení tohoto cíle zavede zkoušející randomizovanou kontrolovanou studii, která bude využívat longitudinální experimentální design a bude zahrnovat pět fází: (a) online pre-screener; b) základní průzkum sestávající z hodnocení před intervencí (způsobilost) a náhodného přiřazení k intervence realizované počítačem v jednom sezení (aktivní versus kontrola); c) 1 týdenní následný průzkum; d) 2týdenní následný průzkum; e) 1měsíční následný průzkum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- Anxiety and Health Research Lab, Substance Use Treatment Clinic, University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít index tělesné hmotnosti alespoň 30
- Podporujte zvýšenou citlivost na úzkost definovanou jako skóre ASI-3 17 nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli předpokládané záležitosti, které by narušovaly účast ve studii
- Neumět plynně anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink citlivosti na úzkost
Trénink Anxiety Sensitivity (AST) poskytne: (1) psychoedukaci o citlivosti na úzkost a jejích důsledcích, (2) psychoedukaci o vztahu mezi citlivostí na úzkost a korelací zdravotního chování souvisejícího s obezitou a (3) konkrétní strategie založené na důkazech snížit citlivost na úzkost.
|
Počítačový program na snížení citlivosti na úzkost v jedné relaci
|
|
Komparátor placeba: Kontrola zdraví
Health Control (HC) bude pokrývat všeobecnou zdravotní péči, jako jsou informace o nošení opalovacích krémů a pravidelné návštěvy u lékaře.
HC nebude poskytovat žádná doporučení ani vzdělávání o náladě, stravovacích nebo fyzických návycích.
|
Počítačová kontrola zdravotních informací v jedné relaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index citlivosti na úzkost-3
Časové okno: Základní, 1 týdenní, 2 týdenní a 1 měsíční sledování
|
Anxiety Sensitivity Index-3 je 18-položkový měřený index, který bude použit k posouzení citlivosti a strachu z potenciálních negativních důsledků symptomů a pocitů souvisejících s úzkostí.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (velmi málo) do 4 (velmi mnoho).
Skóre bude vypočítáno sečtením všech položek (možný rozsah = 0 -72), přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
Základní, 1 týdenní, 2 týdenní a 1 měsíční sledování
|
|
Nizozemský dotazník stravovacího chování
Časové okno: Základní, 1 týdenní, 2 týdenní a 1 měsíční sledování
|
K posouzení emočního stravování bude použit holandský dotazník stravovacího chování.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (velmi často).
Pro současnou studii bude jako měřítko emočního stravování použita subškála emočního stravování (13 položek).
13 položek subškály se sečte a vydělí 13, aby se vytvořilo průměrné skóre s rozsahem od 1 do 5.
Nižší skóre v tomto ukazateli naznačuje lepší výsledky.
|
Základní, 1 týdenní, 2 týdenní a 1 měsíční sledování
|
|
Inventář očekávané stravy
Časové okno: Základní, 1 týdenní, 2 týdenní a 1 měsíční sledování
|
Inventář očekávané stravy bude použit k měření kognitivních očekávání příjmu potravy.
V této studii bude použita podškála Eating Expectancy Inventory: stravování pomáhá zvládat negativní vlivy.
Respondenti budou požádáni, aby na 7bodové Likertově stupnici ohodnotili, do jaké míry u každé položky od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Odpovědi se sčítají pro každou subškálu.
Nižší skóre v 18-položkovém stravování pomáhá zvládat subškálu negativních vlivů (možné rozmezí = 18 - 126) ukazuje na lepší výsledky.
|
Základní, 1 týdenní, 2 týdenní a 1 měsíční sledování
|
|
Cvičení Self-Efficacy
Časové okno: Základní, 1 týdenní, 2 týdenní a 1 měsíční sledování
|
Sebeúčinnost při cvičení bude posouzena 5-položkovým sebehodnotícím hodnocením sebedůvěry ve schopnost zapojit se do fyzické aktivity.
Položky jsou hodnoceny na 9bodové stupnici Likertova typu, která se pohybuje od 0 (vůbec nedůvěřuje) do 8 (extrémně sebevědomá).
Celkové skóre bude vytvořeno sečtením 5 položek s vyšším skóre indikujícím lepší výsledek (možný rozsah 0 - 40).
|
Základní, 1 týdenní, 2 týdenní a 1 měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brooke Kauffman, MA, University of Houston
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Zvolensky, Ph.D., University of Houston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
6. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001405
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .