급성 흉부 증후군으로 입원한 겸상적혈구 성인 환자의 항생제 노출을 줄이기 위한 호흡기 광역 패널 다중 PCR 및 프로칼시토닌의 병용. (Antibio_STA)
급성 흉부 증후군으로 입원한 낫적혈구병 성인 환자의 항생제 노출을 줄이기 위해 호흡기 광역 패널 다중 PCR과 프로칼시토닌의 병용. 이중 중심, 개방형, 병렬 그룹, 무작위 통제 연구
낫적혈구병(SCD)을 가진 많은 환자들은 급성 흉부 증후군(ACS)을 일으킬 수 있습니다. ACS는 일반적으로 박테리아 또는 바이러스에 의해 발생할 수 있는 하부 호흡기 감염(LRTI)에 의해 발생합니다. 항생제는 일반적으로 미생물학적 정밀 검사 없이 7~10일 동안 사용됩니다.
연구의 가설은 미생물의 식별이 항생제 노출을 줄이고 환자를 더 잘 돌볼 수 있다는 것입니다.
우리는 조기 병원체 지향 전략(호흡기 광역 패널 다중 PCR 및 PCT 값 감소에 기초한 조기 항생제 중단)이 입원하고 항생제 치료가 필요한 SCD 환자의 항생제 노출을 감소시킬 수 있다고 추측합니다. 평소의 주의를 기울여
연구 개요
상세 설명
급성 흉부 증후군(ACS)은 낫적혈구병의 빈번하고 심각한 급성 합병증입니다. 이는 입원 환자의 10~20%에 영향을 미칠 수 있으며 사망의 주요 원인입니다. 증상은 발열, 기침, 호흡곤란, 객담, 흉통 및 수포와 같은 새로운 폐 침윤 및 증상(들)을 결합합니다. ACS의 병리생리학은 복잡하고 많은 상호 연결된 병인학이 있습니다.
하기도 감염(LRTI)은 ACS의 가장 빈번한 병인 중 하나입니다. 세포내 박테리아(Chlamydia, Mycoplasma), 호흡기 바이러스(특히 호흡기 세포융합 바이러스) 및 화농성균(Streptococcus pneumoniae 및 Staphylococcus aureus)은 가장 자주 확인되는 미생물입니다. 그럼에도 불구하고 ACS의 임상 양상은 LRTI 진단에 도움이 되지 않습니다. 환자가 객담을 하지 않거나 광섬유 기관지경 검사의 이점-위험 비율이 유리하지 않을 수 있기 때문에 호흡기 샘플이 항상 수집되는 것은 아닙니다. 게다가 일반적인 진단 검사로는 성능이 부족하다.
현재의 관행은 7-10일 동안 체계적인 항생제 투여에 의존합니다. 대체 진단 및 치료 전략의 효능 및 보안은 ACS를 치료하기 위한 통제된 임상 시험에서 평가된 적이 없습니다.
이러한 맥락에서 ACS의 미생물학적 문서의 최적화는 항균 약물의 사용을 향상시키고 지속 시간을 줄이며 다제 내성 박테리아의 출현을 제한할 수 있습니다.
따라서 우리는 초기 병원체 지향 전략(호흡기 광역 패널 다중 PCR 및 PCT 값 감소에 따른 조기 항생제 중단)이 항생제 치료가 필요한 입원 중인 ACS가 있는 SCD 환자의 항생제 노출을 줄일 수 있다고 추측합니다. 평소 케어에 비해
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75020
- Service de Réanimation et USC médico-chirurgicale
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 항생제 치료 적응증이 있는 ACS가 있는 낫적혈구병 환자
- 서명 및 사전 동의
- 사회 보장과 제휴
제외 기준:
포함 당시 문서화된 폐외 박테리아 감염;
- ACS 진단 전(1차 입원 중) 24시간 이상 항생제를 투여받은 환자
- 알려진 심각한 면역억제(AIDS, 호중구감소증(<1000 PNN), 혈액학, 화학요법 하의 고형 종양, 이식된 장기); hydroxy-carbamide를 사용한 장기 치료는 고려되지 않습니다.
- 임산부 또는 수유부;
- 자유를 박탈당했거나 법적 보호를 받고 있는 사람
- Jardé 1 유형의 또 다른 중재적 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
일반적인 항생제 치료
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일반적인 항생제 치료
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실험적: 간섭
PCR multiplex 결과에 따른 표적 항생제 치료
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연구에 의해 추가된 조치 또는 절차는 두 가지 전략에서 비인두 면봉의 구현과 병원균 지향 전략에서 D1, D3 및 D7에서의 PCT 분석입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 전략 사이의 ACS 진단 후 28일(D28)에 항생제 노출을 비교하기 위해
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ACS의 미생물 문서화 비율
기간: 28일
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28일
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28일 생존
기간: 28일
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28일
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28일째 2차 세균성 호흡기 감염 또는 기타 2차 감염 발생
기간: 28일
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28일
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28일째 수혈 및 교환수혈
기간: 28일
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28일
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ICU 및 입원 기간
기간: 28일
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28일
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28일차 재입원율
기간: 28일
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28일
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두 전략 사이에서 ACS 진단 후 28일(D28)에 ICU로 이송
기간: 28일
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28일
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28일째 글로벌 항생제 사용
기간: 28일
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28일
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28일의 임상적 안정성까지의 시간
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muriel FARTOUKH, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP180159
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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