Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Respiratory Broad Panel Multiplex PCR:n ja prokalsitoniinin yhdistetty käyttö antibioottialtistuksen vähentämiseen sairaalahoidossa olevilla sirppisoluisilla aikuisilla, joilla on akuutti rintasyndrooma. (Antibio_STA)

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Respiratory Broad Panel Multiplex PCR:n ja prokalsitoniinin käyttö vähentämään antibioottialtistusta aikuispotilailla, joilla on sirppisolutauti, jotka on viety sairaalaan akuutin rintasyndrooman vuoksi. Kaksikeskeinen, avoin, rinnakkaisryhmä, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Monille potilaille, joilla on sirppisolutauti (SCD), voi kehittyä akuutti rintasyndrooma (ACS). ACS:n aiheuttaa yleensä alempien hengitysteiden infektio (LRTI), jonka voi aiheuttaa joko bakteeri tai virus. Antibiootteja käytetään yleensä 7-10 päivää ilman mikrobiologista käsittelyä.

Tutkimuksen hypoteesi on, että mikro-organismien tunnistaminen voi johtaa antibioottialtistuksen vähenemiseen ja potilaiden parempaan hoitoon.

Arvelemme, että varhainen taudinaiheuttajaohjattu strategia (hengityksen laajapaneelin multipleksinen PCR ja varhainen antibioottien keskeytys PCT-arvojen laskun perusteella) voisi vähentää antibioottialtistusta SCD-potilailla, joilla on ACS-potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa ja joille antibioottihoito on aiheellista verrattuna. tavallisella huolella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Acute Chest Syndrome (ACS) on sirppisolusairauden yleinen ja vakava akuutti komplikaatio. Se voi vaikuttaa 10–20 %:iin sairaalahoidossa olevista potilaista, ja se on yleisin kuolinsyy. Oireissa yhdistyvät uusi keuhkoinfiltraatti ja oire(t), kuten kuume, yskä, hengenahdistus, yskäneritys, rintakipu ja rätinä. ACS:n patofysiologia on monimutkainen, ja siihen liittyy monia toisiinsa liittyviä etiologioita.

Alempien hengitysteiden infektio (LRTI) on yksi ACS:n yleisimmistä etiologioista. Yleisimmin tunnistettuja mikro-organismeja ovat solunsisäiset bakteerit (Chlamydia, Mycoplasma), hengityselinten virukset (erityisesti hengitysteiden synsyyttivirus) ja pyogenes (Streptococcus pneumoniae ja Staphylococcus aureus). Siitä huolimatta ACS:n kliininen esitys ei ole hyödyllinen LRTI:n diagnosoinnissa; hengitystienäytteitä ei aina oteta, joko siksi, että potilaat eivät yskää tai koska kuitubronkoskopian hyöty-riskisuhde ei ehkä ole edullinen. Lisäksi tavallinen diagnostinen testi ei ole riittävän tehokas.

Nykyiset käytännöt perustuvat antibioottien systemaattiseen antamiseen 7–10 päivän ajan. Vaihtoehtoisten diagnostisten ja terapeuttisten strategioiden tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole koskaan arvioitu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ACS:n parantamiseksi.

Tässä yhteydessä ACS:n mikrobiologisen dokumentaation optimointi saattaa tehostaa mikrobilääkkeiden käyttöä, lyhentää niiden kestoa ja rajoittaa monilääkeresistenttien bakteerien syntymistä.

Siksi arvelemme, että varhainen patogeeneihin suunnattu strategia (hengitysteiden laajapaneelin multipleksinen PCR ja varhainen antibioottien keskeytys PCT-arvojen laskun perusteella) voisi vähentää antibioottialtistusta ACS-potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa ja joille antibioottihoito on aiheellinen. tavalliseen hoitoon verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75020
        • Service de Réanimation et USC médico-chirurgicale

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Sirppisolutautipotilaat, joilla on ACS ja joilla on antibioottihoitoaihe
  • Allekirjoitettu ja tietoinen suostumus
  • Liittyy sosiaaliturvaan

Poissulkemiskriteerit:

Dokumentoitu keuhkojen ulkopuolinen bakteeri-infektio sisällyttämishetkellä;

  • Potilaat, jotka ovat saaneet antibiootteja yli 24 tuntia ennen ACS:n diagnoosia (perussairaalahoidon aikana)
  • Tunnettu vakava immunosuppressio (AIDS, neutropenia (<1000 PNN), hematologia, kiinteä kasvain kemoterapiassa, elinsiirto); pitkäaikaista hydroksikarbamidihoitoa ei harkita
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Vapautensa menettänyt tai laillisen suojelun alainen henkilö;
  • Osallistuminen toiseen Jardé 1 -tyypin interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
tavallinen antibioottihoito
tavallinen antibioottihoito
Kokeellinen: Interventio
kohdennettu antibioottihoito PCR-multipleksin tulosten mukaan
Tutkimuksen lisäämät toimet tai menettelyt ovat nenänielun vanupuikko molemmissa strategioissa ja PCT-määritys D1, D3 ja D7 patogeeniohjatussa strategiassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vertailla antibioottialtistusta 28 päivän (päivä 28) ACS-diagnoosin jälkeen näiden kahden strategian välillä
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ACS:n mikrobiologisen dokumentaation määrä
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Eloonjääminen 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
sekundaarisen hengitystieinfektion tai muun sekundaarisen infektion esiintyminen 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
verensiirto ja vaihtosiirto 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
ICU- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Takaisinottoaste sairaalaan 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Siirrä teho-osastolle 28 päivän kuluttua (päivä 28) ACS-diagnoosin jälkeen näiden kahden strategian välillä
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Antibioottien maailmanlaajuinen käyttö 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28
Kliinisen stabiiliuden saavuttamisaika 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 28
Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muriel FARTOUKH, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa