- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03921788
신경펩티드 및 정맥 골반 통증 (NVPP)
정맥 골반 통증의 발생에서 혈관활성 신경펩티드의 역할 연구
연구 개요
상세 설명
연구의 첫 번째 단계에는 3가지 환자 그룹 세트가 포함됩니다. 두 번째는 정맥 골반통이 없는 골반 정맥 확장 환자입니다. 세 번째, 대조군에는 골반 정맥 및 만성 통증 증후군이 없는 건강한 여성 지원자가 포함될 것입니다.
연구의 두 번째 단계에서는 ELISA 방법을 사용하여 혈청 내 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 및 물질 P(SP)의 수준에 대한 연구가 이루어질 것입니다. 또한 지원자의 혈청에서 CGRP 및 SP의 함량을 연구한 후 연구자들은 이러한 신경펩티드의 기준 값을 얻을 것으로 기대합니다. 연구의 이 단계에서 얻은 데이터의 통계 분석, 정맥 골반 통증과 CGRP 및 CP 수준 사이의 상관 관계 분석이 수행됩니다.
각 환자의 데이터는 특별히 고안된 환자 설문지에 입력됩니다. 여기에는 임상 및 초음파 데이터, ELISA 결과가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방, 119049
- Department of Faculty Surgery №1
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성의 생식 연령
- 파라 메트릭, 자궁, 생식선 정맥의 혈액 역류
- 만성 골반통을 동반한 수반되는 병리학의 부재
제외 기준:
- 파라메트릭, 자궁, 생식선 정맥에 혈액 역류가 없음
- 만성 골반 통증 및 편두통을 포함한 다른 종류의 만성 통증의 존재를 시사하는 임상 경과가 있는 질병의 존재
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
정맥 골반 통증이 있는 환자.
시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 측정, 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 및 물질 P 연구(ELISA)
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그룹 2
정맥 골반 통증이 없는 환자.
시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 측정, 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 및 물질 P 연구(ELISA)
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그룹 3
모든 위치의 통증 증후군이 없는 지원자.
시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 측정, 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 및 물질 P 연구(ELISA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 골반 통증의 심각성
기간: 5 분
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 정맥 골반 통증의 중증도를 정량적으로 측정하려면 포인트 단위로 측정합니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 "통증이 전혀 없음" 및 "가능한 한 심한 통증"과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다.
환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
"통증이 전혀 없음"과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
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5 분
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칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 수치
기간: 22시간
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프로토콜 V(Ab1hr.Std2hr. BtON)을 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 사용하였다. 표시기는 ng / ml 단위로 측정됩니다. |
22시간
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물질 P의 수준
기간: 22시간
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프로토콜 V(Ab1hr.Std2hr. BtON)을 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 사용하였다. 표시기는 ng / ml 단위로 측정됩니다. |
22시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Natalia V Koroleva, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Origoni M, Leone Roberti Maggiore U, Salvatore S, Candiani M. Neurobiological mechanisms of pelvic pain. Biomed Res Int. 2014;2014:903848. doi: 10.1155/2014/903848. Epub 2014 Jul 8.
- FitzGerald MP. Chronic pelvic pain. Curr Womens Health Rep. 2003 Aug;3(4):327-33.
- Stones RW, Thomas DC, Beard RW. Suprasensitivity to calcitonin gene-related peptide but not vasoactive intestinal peptide in women with chronic pelvic pain. Clin Auton Res. 1992 Oct;2(5):343-8. doi: 10.1007/BF01824305.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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