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신경펩티드 및 정맥 골반 통증 (NVPP)

2023년 10월 19일 업데이트: Sergey Gavrilov, MD, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

정맥 골반 통증의 발생에서 혈관활성 신경펩티드의 역할 연구

골반 울혈 증후군(PCS)을 포함한 만성 정맥 질환(CVD)에서 통증이 발생하는 기전은 불완전하게 연구되었습니다. 정맥 골반 통증(VVP)의 발생에 대한 기존 가설은 왜 일부 환자는 통증 증후군이 없는 반면 다른 환자는 골반 정맥의 동일한 형태 기능적 변화에도 불구하고 매우 뚜렷한 통증을 보이는지에 대한 질문에 답할 수 없습니다. 연구자들은 골반정맥 및 골반통 환자의 혈청에서 calcitonin gene-related peptide(CGRP) 및 substance P(SP)의 함량을 연구하고, 이들 값 사이의 관계를 연구하기 위한 연구를 수행할 계획이다. 이 환자의 CGRP 및 SP.

연구 개요

상세 설명

연구의 첫 번째 단계에는 3가지 환자 그룹 세트가 포함됩니다. 두 번째는 정맥 골반통이 없는 골반 정맥 확장 환자입니다. 세 번째, 대조군에는 골반 정맥 및 만성 통증 증후군이 없는 건강한 여성 지원자가 포함될 것입니다.

연구의 두 번째 단계에서는 ELISA 방법을 사용하여 혈청 내 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 및 물질 P(SP)의 수준에 대한 연구가 이루어질 것입니다. 또한 지원자의 혈청에서 CGRP 및 SP의 함량을 연구한 후 연구자들은 이러한 신경펩티드의 기준 값을 얻을 것으로 기대합니다. 연구의 이 단계에서 얻은 데이터의 통계 분석, 정맥 골반 통증과 CGRP 및 CP 수준 사이의 상관 관계 분석이 수행됩니다.

각 환자의 데이터는 특별히 고안된 환자 설문지에 입력됩니다. 여기에는 임상 및 초음파 데이터, ELISA 결과가 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Moscow, 러시아 연방, 119049
        • Department of Faculty Surgery №1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18~45세 여성

설명

포함 기준:

  • 여성의 생식 연령
  • 파라 메트릭, 자궁, 생식선 정맥의 혈액 역류
  • 만성 골반통을 동반한 수반되는 병리학의 부재

제외 기준:

  • 파라메트릭, 자궁, 생식선 정맥에 혈액 역류가 없음
  • 만성 골반 통증 및 편두통을 포함한 다른 종류의 만성 통증의 존재를 시사하는 임상 경과가 있는 질병의 존재
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
정맥 골반 통증이 있는 환자. 시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 측정, 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 및 물질 P 연구(ELISA)
그룹 2
정맥 골반 통증이 없는 환자. 시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 측정, 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 및 물질 P 연구(ELISA)
그룹 3
모든 위치의 통증 증후군이 없는 지원자. 시각적 아날로그 척도를 이용한 통증 측정, 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 및 물질 P 연구(ELISA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 골반 통증의 심각성
기간: 5 분
시각적 아날로그 척도를 사용하여 정맥 골반 통증의 중증도를 정량적으로 측정하려면 포인트 단위로 측정합니다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 "통증이 전혀 없음" 및 "가능한 한 심한 통증"과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다. 환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다. "통증이 전혀 없음"과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
5 분
칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 수치
기간: 22시간

프로토콜 V(Ab1hr.Std2hr. BtON)을 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 사용하였다.

표시기는 ng / ml 단위로 측정됩니다.

22시간
물질 P의 수준
기간: 22시간

프로토콜 V(Ab1hr.Std2hr. BtON)을 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 사용하였다.

표시기는 ng / ml 단위로 측정됩니다.

22시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Natalia V Koroleva, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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