Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropeptidit ja laskimolantion kipu (NVPP)

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sergey Gavrilov, MD, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

Vasoaktiivisten neuropeptidien roolin tutkimus laskimolantion kivun synnyssä

Kivun kehittymismekanismeja kroonisissa laskimosairauksissa (CVD), mukaan lukien lantion kongestio-oireyhtymä (PCS), on tutkittu epätäydellisesti. Olemassa olevat hypoteesit laskimolantion kivun (VVP) esiintymisestä eivät anna vastausta kysymykseen, miksi joillain potilailla ei ole kipuoireyhtymää, kun taas toisilla potilailla kipu on erittäin voimakasta huolimatta samoista morfofunktionaalisista muutoksista lantion suonissa? Tutkijat suunnittelevat suorittavansa tutkimuksen, jonka tarkoituksena on selvittää kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) ja substanssi P (SP) pitoisuutta lantion suonista ja lantion kipua sairastavien potilaiden seerumissa sekä tutkia lantion suonet ja lantion kipua sairastavien arvojen välistä yhteyttä. CGRP ja SP näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensimmäinen vaihe sisältää joukon 3 potilasryhmää: ensimmäinen on potilaat, joilla on lantion laskimolaajeneminen ja veren refluksointi heidän kauttaan yhdessä laskimolantion kivun kanssa; toinen on potilaat, joilla on lantion laskimolaajeneminen ilman laskimolantion kipua. Kolmanteen, kontrolliryhmään kuuluvat terveet naispuoliset vapaaehtoiset, joilla ei ole lantion suonet ja kroonista kipuoireyhtymää.

Tutkimuksen toisessa vaiheessa tutkitaan ELISA-menetelmällä kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin (CGRP) ja substanssi P (SP) tasoja seerumissa. Lisäksi tutkittuaan CGRP- ja SP-pitoisuutta vapaaehtoisten seerumissa tutkijat odottavat saavansa näiden neuropeptidien vertailuarvot. Tässä vaiheessa tutkimusta tehdään tilastollinen analyysi saaduista tiedoista, korrelaatioanalyysi laskimolantion kivun ja CGRP- ja CP-tason välillä.

Jokaisen potilaan tiedot syötetään erityisesti suunniteltuun potilaskyselyyn. Se sisältää kliiniset ja ultraäänitiedot sekä ELISA-tulokset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Venäjän federaatio
- - Moscow, Venäjän federaatio, 119049
    - Department of Faculty Surgery №1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset 18-45 vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Naisen lisääntymisikä
Veren refluksi parametrisissa, kohdun ja sukurauhasten laskimoissa
Samanaikaisen patologian puuttuminen, johon liittyy krooninen lantion kipu

Poissulkemiskriteerit:

Veren refluksin puuttuminen parametrisissa, kohdun ja sukurauhasten laskimoissa
Sellaisten sairauksien esiintyminen, joiden kliininen kulku viittaa krooniseen lantiokipuun ja muihin kroonisen kivun muotoihin, mukaan lukien migreeni
Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1 Potilaat, joilla on laskimolantion kipu. Kivun mittaus visuaalisen analogisen asteikon avulla, kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin ja substanssi P:n tutkimus (ELISA)
Ryhmä 2 Potilaat, joilla ei ole laskimolantion kipua. Kivun mittaus visuaalisen analogisen asteikon avulla, kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin ja substanssi P:n tutkimus (ELISA)
Ryhmä 3 Vapaaehtoiset ilman kipuoireyhtymiä missä tahansa paikassa. Kivun mittaus visuaalisen analogisen asteikon avulla, kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin ja substanssi P:n tutkimus (ELISA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Laskimolantion kivun vakavuus Aikaikkuna: 5 min	Laskimolantion kivun vakavuuden kvantitatiiviseen määritykseen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, mittaus pisteinä. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) koostuu suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät äärirajat, kuten "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla". Potilasta pyydetään merkitsemään kiputasonsa kahden päätepisteen väliselle viivalle. "Ei kipua ollenkaan" ja merkin välinen etäisyys määrittää sitten kohteen kivun.	5 min
Kalsitoniinigeeniin liittyvän peptidin taso Aikaikkuna: 22 tuntia	Protokolla V (Ab1hr.Std2hr. BtON) käytettiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksessä (ELISA). Indikaattori mitataan ng / ml	22 tuntia
Aineen P taso Aikaikkuna: 22 tuntia	Protokolla V (Ab1hr.Std2hr. BtON) käytettiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksessä (ELISA). Indikaattori mitataan ng / ml	22 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pirogov Russian National Research Medical University

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Natalia V Koroleva, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

01201254811

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .