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Neuropeptidi e dolore pelvico venoso (NVPP)

19 ottobre 2023 aggiornato da: Sergey Gavrilov, MD, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

Studio del ruolo dei neuropeptidi vasoattivi nella genesi del dolore pelvico venoso

I meccanismi dello sviluppo del dolore nelle malattie venose croniche (CVD), inclusa la sindrome da congestione pelvica (PCS), sono studiati in modo incompleto. Le ipotesi esistenti sull'insorgenza di dolore pelvico venoso (VVP) non consentono di rispondere alla domanda perché alcuni pazienti non hanno sindrome del dolore mentre altri hanno dolore molto pronunciato nonostante gli stessi cambiamenti morfofunzionali nelle vene pelviche? I ricercatori stanno progettando di condurre uno studio volto a studiare il contenuto di peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) e sostanza P (SP) nel siero di pazienti con vene pelviche e dolore pelvico, e a studiare la relazione tra i valori di CGRP e SP in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La prima fase dello studio comprende una serie di 3 gruppi di pazienti: il primo è costituito da pazienti con dilatazione della vena pelvica e reflusso sanguigno attraverso di essi in combinazione con dolore pelvico venoso; il secondo è pazienti con dilatazione della vena pelvica senza dolore pelvico venoso. Il terzo gruppo di controllo includerà donne volontarie sane senza vene pelviche e sindromi da dolore cronico.

Nella seconda fase dello studio, si studieranno i livelli del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP) e della sostanza P (SP) nel siero utilizzando un metodo ELISA. Inoltre, dopo aver studiato il contenuto di CGRP e SP nel siero di volontari, i ricercatori si aspettano di ottenere i valori di riferimento di questi neuropeptidi. In questa fase dello studio verrà effettuata un'analisi statistica dei dati ottenuti, un'analisi di correlazione tra dolore venoso pelvico e livello di CGRP e CP.

I dati per ogni paziente saranno inseriti in un questionario paziente appositamente progettato. Comprenderà dati clinici ed ecografici, risultati di ELISA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Federazione Russa
- - Moscow, Federazione Russa, 119049
    - Department of Faculty Surgery №1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di età compresa tra 18 e 45 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

L'età riproduttiva della donna
Reflusso sanguigno nelle vene parametriche, uterine, gonadiche
L'assenza di qualsiasi patologia concomitante, accompagnata da dolore pelvico cronico

Criteri di esclusione:

L'assenza di reflusso sanguigno nelle vene parametriche, uterine, gonadiche
La presenza di malattie, il cui decorso clinico suggerisce la presenza di dolore pelvico cronico e altre varietà di dolore cronico, inclusa l'emicrania
Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1 Pazienti con dolore pelvico venoso. Misurazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva, lo studio del peptide correlato al gene della calcitonina e della sostanza P (ELISA)
Gruppo 2 Pazienti senza dolore pelvico venoso. Misurazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva, lo studio del peptide correlato al gene della calcitonina e della sostanza P (ELISA)
Gruppo 3 Volontari senza sindromi dolorose di qualsiasi sede. Misurazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva, lo studio del peptide correlato al gene della calcitonina e della sostanza P (ELISA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
La gravità del dolore pelvico venoso Lasso di tempo: 5 minuti	Per la determinazione quantitativa della gravità del dolore pelvico venoso utilizzando una scala analogica visiva, misurazione in punti. La scala analogica visiva (VAS) è costituita da una linea retta con i punti finali che definiscono limiti estremi come "nessun dolore" e "dolore così grave come potrebbe essere". Al paziente viene chiesto di contrassegnare il suo livello di dolore sulla linea tra i due punti finali. La distanza tra "nessun dolore" e il segno definisce quindi il dolore del soggetto.	5 minuti
Il livello del peptide correlato al gene della calcitonina Lasso di tempo: 22 ore	Protocollo V (Ab1hr.Std2hr. BtON) è stato utilizzato per il saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). L'indicatore è misurato in ng / ml	22 ore
Il livello di sostanza P Lasso di tempo: 22 ore	Protocollo V (Ab1hr.Std2hr. BtON) è stato utilizzato per il saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). L'indicatore è misurato in ng / ml	22 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pirogov Russian National Research Medical University

Investigatori

Cattedra di studio: Natalia V Koroleva, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

11 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

01201254811

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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