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神経ペプチドと静脈性骨盤痛 (NVPP)

2023年10月19日 更新者:Sergey Gavrilov, MD, PhD、Pirogov Russian National Research Medical University

静脈性骨盤痛の発生における血管作動性神経ペプチドの役割の研究

骨盤内うっ血症候群 (PCS) を含む慢性静脈疾患 (CVD) における痛みの発生メカニズムは、完全には研究されていません。 静脈性骨盤痛 (VVP) の発生に関する既存の仮説では、骨盤静脈の同じ形態機能的変化にもかかわらず、一部の患者には疼痛症候群がなく、他の患者には非常に顕著な痛みがあるのはなぜかという疑問に答えることはできませんか? 研究者らは、骨盤静脈および骨盤痛患者の血清中のカルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) およびサブスタンス P (SP) の含有量を調べることを目的とした研究を実施することを計画しています。これらの患者のCGRPおよびSP。

調査の概要

詳細な説明

研究の第 1 段階には、3 つの患者グループのセットが含まれます。第 1 段階は、骨盤静脈拡張と静脈性骨盤痛との組み合わせによる血液逆流の患者です。 2 つ目は、静脈性骨盤痛のない骨盤静脈拡張症の患者です。 3番目の対照群には、骨盤静脈や慢性疼痛症候群のない健康な女性ボランティアが含まれます.

研究の第 2 段階では、血清中のカルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) とサブスタンス P (SP) のレベルを ELISA 法を使用して研究します。 さらに、ボランティアの血清中の CGRP と SP の内容を研究した後、研究者はこれらの神経ペプチドの基準値を取得することを期待しています。 研究のこの段階では、得られたデータの統計分析、静脈性骨盤痛と CGRP および CP のレベルとの相関分析が行われます。

各患者のデータは、特別に設計された患者アンケートに入力されます。 これには、臨床および超音波データ、ELISA の結果が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Moscow、ロシア連邦、119049
        • Department of Faculty Surgery №1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18~45歳の女性

説明

包含基準:

  • 女性の生殖年齢
  • パラメトリック、子宮、性腺静脈における血液の逆流
  • 慢性的な骨盤痛を伴う、付随する病状の欠如

除外基準:

  • パラメトリック、子宮、性腺静脈における血液逆流の欠如
  • 病気の存在、その臨床経過は、慢性骨盤痛および片頭痛を含む他の種類の慢性痛の存在を示唆しています
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
静脈性骨盤痛のある患者。 視覚アナログスケールを用いた疼痛測定、カルシトニン遺伝子関連ペプチドとサブスタンスPの研究(ELISA)
グループ 2
静脈性骨盤痛のない患者。 視覚アナログスケールを用いた疼痛測定、カルシトニン遺伝子関連ペプチドとサブスタンスPの研究(ELISA)
グループ 3
あらゆる場所の疼痛症候群のないボランティア。 視覚アナログスケールを用いた疼痛測定、カルシトニン遺伝子関連ペプチドとサブスタンスPの研究(ELISA)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈性骨盤痛の重症度
時間枠:5分
視覚的アナログスケールを使用して静脈性骨盤痛の重症度を定量的に決定するには、ポイントで測定します。 ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、「まったく痛みがない」や「可能な限りひどい痛み」などの極端な限界を定義するエンドポイントを持つ直線で構成されます。 患者は、2 つの終点の間の線に痛みのレベルをマークするよう求められます。 「まったく痛みがない」とマークの間の距離が被験者の痛みを定義します。
5分
カルシトニン遺伝子関連ペプチドのレベル
時間枠:22時間

プロトコール V (Ab1hr.Std2hr. BtON) は、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) に使用されました。

インジケータはng / mlで測定されます

22時間
サブスタンスPのレベル
時間枠:22時間

プロトコール V (Ab1hr.Std2hr. BtON) は、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) に使用されました。

インジケータはng / mlで測定されます

22時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Natalia V Koroleva, PhD、Pirogov Russian National Research Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2021年12月12日

研究の完了 (実際)

2022年2月11日

試験登録日

最初に提出

2019年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月17日

最初の投稿 (実際)

2019年4月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月19日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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