Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropeptidek és vénás kismedencei fájdalom (NVPP)

2023. október 19. frissítette: Sergey Gavrilov, MD, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

A vazoaktív neuropeptidek szerepének tanulmányozása a vénás kismedencei fájdalom kialakulásában

A fájdalom kialakulásának mechanizmusait krónikus vénás betegségekben (CVD), beleértve a kismedencei pangásos szindrómát (PCS), nem vizsgálták teljes mértékben. A vénás kismedencei fájdalom (VVP) előfordulásának fennálló hipotézisei nem adnak választ arra a kérdésre, hogy a kismedencei vénák azonos morfofunkcionális elváltozásai ellenére egyes betegeknek miért nincs fájdalomszindrómája, míg másoknak nagyon kifejezett fájdalmaik vannak? A kutatók egy olyan vizsgálat elvégzését tervezik, amelynek célja a kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) és a P anyag (SP) tartalmának tanulmányozása kismedencei vénákban és kismedencei fájdalmakban szenvedő betegek szérumában, valamint az értékek közötti összefüggés vizsgálata. CGRP és SP ezekben a betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat első szakasza 3 betegcsoportot foglal magában: az első a kismedencei véna kitágulása és a rajtuk keresztüli vér visszaáramlása vénás kismedencei fájdalommal kombinálva; a második a kismedencei véna tágulásában szenvedő betegek, vénás medencefájdalom nélkül. A harmadik, kontrollcsoportba egészséges női önkéntesek tartoznak, akiknek nincs kismedencei vénája és nincs krónikus fájdalomszindrómája.

A vizsgálat második szakaszában ELISA módszerrel tanulmányozzák a kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) és a P anyag (SP) szintjét a szérumban. Ezen túlmenően, miután megvizsgálták a CGRP és SP tartalmát az önkéntesek szérumában, a kutatók arra számítanak, hogy megkapják ezen neuropeptidek referenciaértékeit. A vizsgálat ezen szakaszában a kapott adatok statisztikai elemzésére, a vénás kismedencei fájdalom és a CGRP és a CP szintje közötti korrelációs elemzésre kerül sor.

Az egyes betegek adatait egy speciálisan kialakított betegkérdőívbe írják be. Tartalmazni fogja a klinikai és ultrahangos adatokat, az ELISA eredményeit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 119049
        • Department of Faculty Surgery №1

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-45 éves nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nő reproduktív kora
  • Vér reflux a parametrikus, méh, ivarmirigy vénákban
  • Bármilyen kísérő patológia hiánya, amelyet krónikus kismedencei fájdalom kísér

Kizárási kritériumok:

  • A vér reflux hiánya a parametrikus, a méh és az ivarmirigy vénákban
  • Olyan betegségek jelenléte, amelyek klinikai lefolyása krónikus kismedencei fájdalomra és más krónikus fájdalomra utal, beleértve a migrént
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
Vénás kismedencei fájdalomban szenvedő betegek. Fájdalommérés vizuális analóg skálával, kalcitonin génnel rokon peptid és P anyag vizsgálata (ELISA)
2. csoport
Vénás kismedencei fájdalom nélküli betegek. Fájdalommérés vizuális analóg skálával, kalcitonin génnel rokon peptid és P anyag vizsgálata (ELISA)
3. csoport
Önkéntesek fájdalom-szindrómák nélkül minden helyről. Fájdalommérés vizuális analóg skálával, kalcitonin génnel rokon peptid és P anyag vizsgálata (ELISA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vénás kismedencei fájdalom súlyossága
Időkeret: 5 perc
A vénás kismedencei fájdalom súlyosságának kvantitatív meghatározásához vizuális analóg skálával, pontokban történő méréssel. A vizuális analóg skála (VAS) egy egyenes vonalból áll, amelynek végpontjai olyan szélsőséges határokat határoznak meg, mint például „nincs fájdalom” és „olyan rossz fájdalom, amennyire csak lehet”. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalom szintjét a két végpont közötti vonalon. Az „egyáltalán nincs fájdalom” és a jel közötti távolság határozza meg az alany fájdalmát.
5 perc
A kalcitonin génnel rokon peptid szintje
Időkeret: 22 óra

V. protokoll (Ab1hr.Std2hr. BtON) használtuk az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálathoz (ELISA).

Az indikátort ng / ml-ben mérik
22 óra
A P anyag szintje
Időkeret: 22 óra

V. protokoll (Ab1hr.Std2hr. BtON) használtuk az enzimhez kötött immunszorbens vizsgálathoz (ELISA).

Az indikátort ng / ml-ben mérik
22 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pirogov Russian National Research Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Natalia V Koroleva, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01201254811

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel