Neuropéptidos y dolor pélvico venoso (NVPP)
Estudio del papel de los neuropéptidos vasoactivos en la génesis del dolor pélvico venoso
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La primera fase del estudio incluye un conjunto de 3 grupos de pacientes: el primero son pacientes con dilatación de las venas pélvicas y reflujo de sangre a través de ellas en combinación con dolor pélvico venoso; el segundo son pacientes con dilatación de venas pélvicas sin dolor pélvico venoso. El tercer grupo de control incluirá voluntarias sanas sin venas pélvicas y ningún síndrome de dolor crónico.
En la segunda etapa del estudio, se realizará un estudio de los niveles de péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP) y la sustancia P (SP) en el suero mediante un método ELISA. Además, tras estudiar el contenido de CGRP y SP en el suero de voluntarios, los investigadores esperan obtener los valores de referencia de estos neuropéptidos. En esta fase del estudio se realizará un análisis estadístico de los datos obtenidos, un análisis de correlación entre el dolor pélvico venoso y el nivel del CGRP y CP.
Los datos de cada paciente se ingresarán en un cuestionario para pacientes especialmente diseñado. Incluirá datos clínicos y ecográficos, resultados de ELISA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa, 119049
- Department of Faculty Surgery №1
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad reproductiva de la mujer.
- Reflujo de sangre en las venas paramétricas, uterinas, gonadales.
- La ausencia de cualquier patología concomitante, acompañada de dolor pélvico crónico.
Criterio de exclusión:
- La ausencia de reflujo sanguíneo en las venas paramétricas, uterinas y gonadales.
- La presencia de enfermedades, cuyo curso clínico sugiere la presencia de dolor pélvico crónico y otras variedades de dolor crónico, incluida la migraña.
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo 1
Pacientes con dolor pélvico venoso.
Medición del dolor mediante una escala analógica visual, el estudio del péptido relacionado con el gen de la calcitonina y la sustancia P (ELISA)
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Grupo 2
Pacientes sin dolor pélvico venoso.
Medición del dolor mediante una escala analógica visual, el estudio del péptido relacionado con el gen de la calcitonina y la sustancia P (ELISA)
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Grupo 3
Voluntarios sin síndromes de dolor de cualquier localidad.
Medición del dolor mediante una escala analógica visual, el estudio del péptido relacionado con el gen de la calcitonina y la sustancia P (ELISA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La gravedad del dolor pélvico venoso
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Para la determinación cuantitativa de la gravedad del dolor pélvico venoso mediante una escala analógica visual, medición en puntos.
La escala analógica visual (VAS) consiste en una línea recta con puntos finales que definen límites extremos como "sin dolor en absoluto" y "dolor tan fuerte como podría ser".
Se le pide al paciente que marque su nivel de dolor en la línea entre los dos puntos finales.
La distancia entre "ningún dolor en absoluto" y la marca define el dolor del sujeto.
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5 minutos
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El nivel de péptido relacionado con el gen de la calcitonina
Periodo de tiempo: 22 horas
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Protocolo V (Ab1hr.Std2hr. BtON) se utilizó para el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). El indicador se mide en ng/ml |
22 horas
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El nivel de sustancia P
Periodo de tiempo: 22 horas
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Protocolo V (Ab1hr.Std2hr. BtON) se utilizó para el ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). El indicador se mide en ng/ml |
22 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Natalia V Koroleva, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Origoni M, Leone Roberti Maggiore U, Salvatore S, Candiani M. Neurobiological mechanisms of pelvic pain. Biomed Res Int. 2014;2014:903848. doi: 10.1155/2014/903848. Epub 2014 Jul 8.
- FitzGerald MP. Chronic pelvic pain. Curr Womens Health Rep. 2003 Aug;3(4):327-33.
- Stones RW, Thomas DC, Beard RW. Suprasensitivity to calcitonin gene-related peptide but not vasoactive intestinal peptide in women with chronic pelvic pain. Clin Auton Res. 1992 Oct;2(5):343-8. doi: 10.1007/BF01824305.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01201254811
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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