Neuropeptídeos e dor pélvica venosa (NVPP)
Estudo do papel dos neuropeptídeos vasoativos na gênese da dor pélvica venosa
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A primeira fase do estudo inclui um conjunto de 3 grupos de pacientes: o primeiro são pacientes com dilatação das veias pélvicas e refluxo sanguíneo através delas em combinação com dor pélvica venosa; o segundo é pacientes com dilatação da veia pélvica sem dor pélvica venosa. O terceiro grupo de controle incluirá voluntárias saudáveis sem veias pélvicas e sem qualquer síndrome de dor crônica.
Na segunda etapa do estudo, será feito o estudo dos níveis do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) e da substância P (SP) no soro pelo método de ELISA. Além disso, depois de estudar o conteúdo de CGRP e SP no soro de voluntários, os pesquisadores esperam obter os valores de referência desses neuropeptídeos. Nesta fase do estudo, será realizada uma análise estatística dos dados obtidos, uma análise de correlação entre a dor pélvica venosa e o nível de CGRP e CP.
Os dados de cada paciente serão inseridos em um questionário especialmente elaborado para o paciente. Incluirá dados clínicos e ultrassonográficos, resultados de ELISA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Moscow, Federação Russa, 119049
- Department of Faculty Surgery №1
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade reprodutiva da mulher
- Refluxo de sangue nas veias paramétricas, uterinas e gonadais
- A ausência de qualquer patologia concomitante, acompanhada de dor pélvica crônica
Critério de exclusão:
- Ausência de refluxo sanguíneo nas veias paramétricas, uterinas e gonadais
- A presença de doenças cujo curso clínico sugere a presença de dor pélvica crônica e outras variedades de dor crônica, incluindo enxaqueca
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Grupo 1
Pacientes com dor pélvica venosa.
Medição da dor usando uma escala analógica visual, o estudo do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina e substância P (ELISA)
|
|
Grupo 2
Pacientes sem dor pélvica venosa.
Medição da dor usando uma escala analógica visual, o estudo do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina e substância P (ELISA)
|
|
Grupo 3
Voluntários sem síndromes dolorosas de qualquer localidade.
Medição da dor usando uma escala analógica visual, o estudo do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina e substância P (ELISA)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A gravidade da dor pélvica venosa
Prazo: 5 minutos
|
Para a determinação quantitativa da gravidade da dor pélvica venosa usando uma escala analógica visual, medição em pontos.
A escala visual analógica (VAS) consiste em uma linha reta com os pontos finais definindo limites extremos, como "nenhuma dor" e "a pior dor possível".
O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor na linha entre os dois pontos finais.
A distância entre "nenhuma dor" e a marca define então a dor do sujeito.
|
5 minutos
|
|
O nível de peptídeo relacionado ao gene da calcitonina
Prazo: 22 horas
|
Protocolo V (Ab1hr.Std2hr. BtON) foi usado para o ensaio imunoenzimático (ELISA). O indicador é medido em ng/ml |
22 horas
|
|
O nível de substância P
Prazo: 22 horas
|
Protocolo V (Ab1hr.Std2hr. BtON) foi usado para o ensaio imunoenzimático (ELISA). O indicador é medido em ng/ml |
22 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Natalia V Koroleva, PhD, Pirogov Russian National Research Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Origoni M, Leone Roberti Maggiore U, Salvatore S, Candiani M. Neurobiological mechanisms of pelvic pain. Biomed Res Int. 2014;2014:903848. doi: 10.1155/2014/903848. Epub 2014 Jul 8.
- FitzGerald MP. Chronic pelvic pain. Curr Womens Health Rep. 2003 Aug;3(4):327-33.
- Stones RW, Thomas DC, Beard RW. Suprasensitivity to calcitonin gene-related peptide but not vasoactive intestinal peptide in women with chronic pelvic pain. Clin Auton Res. 1992 Oct;2(5):343-8. doi: 10.1007/BF01824305.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01201254811
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .